Hyppigheden af central sensibilisering hos patienter med kronisk muskuloskeletale smerte
Evaluering af sammenhængen mellem central sensibilisering og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Central sensibiliseringsopgørelse
- Andet: Kort form-36
- Andet: Istanbul Low Back Pain Disability Index
- Andet: Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
- Andet: Nakkesmerter og handicap skala
- Andet: Resultatscore for knæskade og slidgigt
- Andet: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
- Andet: Visuel analog skala
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun, 57200
- Feyza Nur YUCEL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har muskuloskeletale smerter, der varer i mindst 3 måneder
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kroniske muskuloskeletale smerter
Patienter med muskuloskeletale smerter i mindst 3 måneder
|
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering.
Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af livskvaliteten hos patienter.
Skalaens score er mellem 0-100.
De højere score er forbundet med større forringelse af livskvaliteten.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med lænderygsmerter.
Skalaens score er mellem 0-90.
Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af funktionsnedsættelsen hos patienter med muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter.
Skalaens score er mellem 0-100 Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med nakkesmerter.
Skalaens score er mellem 0-100.
Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med knæsmerter.
Skalaens score er mellem 0-100. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med hofteartrose.
Skalaens score er mellem 0-240.
Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
global smertescore på 0 til 10
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Der stilles spørgsmålstegn ved 25 somatiske og psykosociale symptomer, som hyppigt findes hos patienter med central sensibilisering i del A.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af sygdomme, hvis forhold til central sensibilisering er veldefineret hos patienten uden at deltage i scoring.
Central sensibilisering antages hos patienter, der scorer 40 eller mere over 100 point.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af patientens smerte vil blive evalueret med en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), der spænder fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (værst tænkelige)
|
6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Skalaen blev udviklet af Ware i 1987 og består af 36 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved 8 underparametre vedrørende sundheden. personens status. Disse parametre er fysisk funktion, smerte, begrænsning på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, træthed og generel sundhedsopfattelse.
|
6 måneder
|
|
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af handicap hos patienter med kroniske lændesmerter af Duruöz et.al i 2013.
Denne skala består af 18 spørgsmål i form af en Likert-skala, der evaluerer begrænsningen af patienters daglige livsaktiviteter i den sidste måned. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
|
6 måneder
|
|
Skalaen for nakkesmerter og handicap (NPAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
NPAD er et sammensat indeks med 20 punkter, som måler intensiteten af nakkesmerter og relaterede handicap. Det accepteres, at jo højere score, jo højere invaliditet
|
6 måneder
|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick DASH er en forkortet udgave af spørgeskemaet, som er lavet for at opdage symptomer og funktionstab sekundært til muskuloskeletale problemer i overekstremiteten. Der er 30 spørgsmål i den originale form af spørgeskemaet, og den nyudviklede korte version er blevet reduceret til 11 spørgsmål i alt.
Beaton et al udtalte, at med det hurtige spørgeskema for arm-, skulder- og håndproblemer kan den funktionelle evaluering af øvre ekstremiteter foretages med hastigheder svarende til den originale version.
|
6 måneder
|
|
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade.
Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL).
|
6 måneder
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: smerter, stivhed og fysisk funktion.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .