Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium v ​​Covid-19: celoněmecký intenzivní registr Covid-19

25. října 2024 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Globální pandemie způsobená virem SARS-CoV-2 konfrontuje německý zdravotní systém s novým patogenem. To znamená, že je nutné včasné vyhodnocení všech dostupných výsledků. Zejména v oblasti intenzivní péče existují značné mezery ve znalostech, zejména pokud jde o delirium. V tomto ohledu tato studie také slouží přímo ke zkoumání cest výsledku deliria u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají COVID-19 a byli léčeni na jednotce intenzivní péče Charité Universitätsmedizin a jejichž terapie již byla ukončena 21.02.2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s onemocněním Covid-19 pozitivním na SARS-CoV-2

  • Věk≥18 let
  • Prokázáno pozitivními PCR testy z výtěrů z nosu/krku a také ze vzorků z hlubokých dýchacích cest.
  • Období od 01.01.2020 do 21.02.2022

Kritéria vyloučení:

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Delirium se měří pomocí validovaných screeningových skóre.
01.01.2020 – 21.02.2022

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory závažného onemocnění COVID-19
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Rizikové faktory jsou definovány podle aktuální literatury, např. obezita, diabetes nebo hypertenze.
01.01.2020 – 21.02.2022
Charakteristika pacienta
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Charakteristiky pacienta při příjmu do nemocnice, např. úroveň skóre
01.01.2020 – 21.02.2022
Analýza krevních plynů
Časové okno: 01.01.2020–31.07.2020
Monitorování analýzy krevních plynů
01.01.2020–31.07.2020
Enterální výživa
Časové okno: 01.01.2020–31.07.2020
Monitorování enterální výživy
01.01.2020–31.07.2020
Parenterální výživa
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování parenterální výživy
01.01.2020 – 21.02.2022
Sérový albumin
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny sérového albuminu
01.01.2020 – 21.02.2022
Celková bílkovina
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny celkových bílkovin
01.01.2020 – 21.02.2022
Fosfát
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladin fosfátů
01.01.2020 – 21.02.2022
Triglycerid
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladin triglyceridů
01.01.2020 – 21.02.2022
Kalorický příjem
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Kalorický příjem se měří celkovou denní dodávkou energie.
01.01.2020 – 21.02.2022
Respirační nastavení
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Respirační faktory se měří nastavením dýchání
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 1
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny interleukinu
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 2
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny cytokinů
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 3
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování velkého imunitního stavu
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 4
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování populace t-buněk
01.01.2020 – 21.02.2022
Toxicko-drogové faktory
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Toxicko-lékové faktory se měří pomocí souběžné medikace.
01.01.2020 – 21.02.2022
Sociodemografické faktory
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Sociodemografické faktory měří Audit, Fagerström, povolání, věk, pohlaví, kognitivní stav.
01.01.2020 – 21.02.2022
Dýchací hodiny
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Dechové hodiny se měří neinvazivní a invazivní ventilací.
01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče se měří ve dnech pobytu na jednotce intenzivní péče.
01.01.2020 – 21.02.2022
Nežádoucí události
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Nežádoucí příhody definované tromboembolickými příhodami, nozokomiálními infekcemi, septickým šokem, akutním selháním ledvin, srdečním infarktem, syndromem post-intenzivní péče a úmrtím jsou zaznamenávány až do propuštění z nemocnice.
01.01.2020 – 21.02.2022
Syndrom na jednotce intenzivní péče (PICS)
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Syndrom na jednotce intenzivní péče (PICS) se měří pomocí ověřené baterie (složený koncový bod).
01.01.2020 – 21.02.2022
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Úmrtnost se měří v nemocnici
01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 01.01.2020 – 31.07.2022
Délka pobytu v nemocnici se měří ve dnech pobytu v nemocnici.
01.01.2020 – 31.07.2022
Úmrtnost
Časové okno: 01.01.2020 – 31.08.2022
Úmrtnost se měří do 180 dnů
01.01.2020 – 31.08.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID-19-Delirium

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení