Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium in Covid-19: Duitsland-breed Covid-19 Intensive Register

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
De wereldwijde pandemie veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus confronteert het Duitse gezondheidssysteem met een nieuwe ziekteverwekker. Dit betekent dat een tijdige evaluatie van alle beschikbare resultaten vereist is. Met name op het gebied van de intensive care zijn er grote kennislacunes, met name op het gebied van delirium. In dit opzicht dient deze studie ook rechtstreeks om de wegen van deliriumuitkomst bij COVID-19-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die COVID-19 hebben en zijn behandeld op een intensive care-afdeling van Charité Universitätsmedizin en van wie de therapie al is afgerond op 21.02.2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met SARS-CoV-2-positieve ziekte van Covid-19

  • Leeftijd≥18 jaar
  • Bewezen door positieve PCR-testen van neus-/keeluitstrijkjes en monsters van de diepe luchtwegen.
  • Periode 01.01.2020 tot 21.02.2022

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium wordt gemeten aan de hand van gevalideerde screeningscores.
01.01.2020 - 21.02.2022

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor ernstige COVID-19
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risicofactoren worden gedefinieerd volgens actuele literatuur, b.v. obesitas, diabetes of hypertensie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patiëntkenmerken bij ziekenhuisopname b.v. score niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoring van bloedgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enterale voeding
Tijdsspanne: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoring van enterale voeding
01.01.2020-31.07.2020
Parenterale voeding
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van parenterale voeding
01.01.2020 - 21.02.2022
Serum-albumine
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van het serumalbuminegehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Totale proteïne
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het totale eiwitgehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfaat
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van fosfaatgehalten
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyceride
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van triglycerideniveaus
01.01.2020 - 21.02.2022
Calorieën inname
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
De calorie-inname wordt gemeten aan de hand van de totale dagelijkse energievoorziening.
01.01.2020 - 21.02.2022
Ademhalingsinstelling
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Ademhalingsfactoren zijn gemeten ademhalingsinstellingen
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 1
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het interleukinegehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 2
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het cytokineniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 3
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van grote immuunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 4
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van de t-celpopulatie
01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische drugsfactoren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische geneesmiddelenfactoren worden gemeten door gelijktijdige medicatie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografische factoren worden gemeten door Audit, Fagerström, beroep, leeftijd, geslacht, cognitieve status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Adem uren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Ademuren worden gemeten door niet-invasieve en invasieve beademing.
01.01.2020 - 21.02.2022
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
De duur van het verblijf op de intensive care wordt gemeten in dagen van verblijf op de intensive care.
01.01.2020 - 21.02.2022
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bijwerkingen gedefinieerd door trombo-embolische voorvallen, nosocomiale infecties, septische shock, acuut nierfalen, hartaanval, post-intensive care-syndroom en overlijden worden geregistreerd tot ontslag uit het ziekenhuis.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndroom (PICS)
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) wordt gemeten door een gevalideerde batterij (samengesteld eindpunt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sterfte wordt gemeten in het ziekenhuis
01.01.2020 - 21.02.2022
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 31.07.2022
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten in dagen van verblijf in het ziekenhuis.
01.01.2020 - 31.07.2022
Sterfte
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 31.08.2022
De sterfte wordt gemeten tot 180 dagen
01.01.2020 - 31.08.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COVID-19-Delirium

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen