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Delirio en Covid-19: registro intensivo de Covid-19 en toda Alemania

25 de octubre de 2024 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La pandemia global provocada por el virus SARS-CoV-2 está enfrentando al sistema de salud alemán con un nuevo patógeno. Esto significa que se requiere una evaluación oportuna de todos los resultados disponibles. En el campo de los cuidados intensivos en particular, existen lagunas importantes en el conocimiento, particularmente en lo que respecta al delirio. En este sentido, este estudio también sirve directamente para investigar las vías del resultado del delirio en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2398

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que tienen COVID-19 y han sido tratados en una unidad de cuidados intensivos de Charité Universitätsmedizin y cuya terapia ya se completó el 21.02.2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con enfermedad de Covid-19 SARS-CoV-2 positivo

  • Edad≥18 años
  • Probado por pruebas de PCR positivas de hisopos nasales/de garganta, así como muestras del tracto respiratorio profundo.
  • Período 01.01.2020 al 21.02.2022

Criterio de exclusión:

  • NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
El delirio se mide mediante puntajes de detección validados.
01.01.2020 - 21.02.2022

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores de riesgo se definen de acuerdo con la literatura actual, p. obesidad, diabetes o hipertensión.
01.01.2020 - 21.02.2022
Características del paciente
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Características del paciente al ingreso en el hospital, p. nivel de puntuación
01.01.2020 - 21.02.2022
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorización de análisis de gases en sangre
01.01.2020-31.07.2020
Nutrición enteral
Periodo de tiempo: 01.01.2020-31.07.2020
Seguimiento de la nutrición enteral
01.01.2020-31.07.2020
Nutrición parenteral
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Seguimiento de la nutrición parenteral
01.01.2020 - 21.02.2022
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de albúmina sérica
01.01.2020 - 21.02.2022
Proteina total
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Seguimiento del nivel de proteína total
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfato
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de los niveles de fosfato
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de los niveles de triglicéridos
01.01.2020 - 21.02.2022
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La ingesta calórica se mide por el suministro total de energía diaria.
01.01.2020 - 21.02.2022
Entorno respiratorio
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores respiratorios se miden entorno respiratorio
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 1
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de interleucina
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 2
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de citoquinas
01.01.2020 - 21.02.2022
Laboratorio inflamatorio parámetro 3
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del estado inmunológico grande
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 4
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de la población de células T
01.01.2020 - 21.02.2022
Factores de drogas tóxicas
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores de drogas tóxicas se miden mediante la medicación concomitante.
01.01.2020 - 21.02.2022
Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores sociodemográficos se miden por Audit, Fagerström, ocupación, edad, sexo, estado cognitivo.
01.01.2020 - 21.02.2022
Horas de respiración
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Las horas de respiración se miden mediante ventilación no invasiva e invasiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se mide en días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
01.01.2020 - 21.02.2022
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los Eventos Adversos definidos por eventos tromboembólicos, infecciones nosocomiales, shock séptico, insuficiencia renal aguda, infarto, síndrome post cuidados intensivos y muerte se registran hasta el alta hospitalaria.
01.01.2020 - 21.02.2022
Síndrome Post Unidad de Cuidados Intensivos (PICS)
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
El Síndrome Posterior a la Unidad de Cuidados Intensivos (PICS) se mide mediante una batería validada (criterio de valoración compuesto).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalidad se mide en el hospital
01.01.2020 - 21.02.2022
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 31.07.2022
La duración de la estancia hospitalaria se mide en días de estancia hospitalaria.
01.01.2020 - 31.07.2022
Mortalidad
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 31.08.2022
Se mide mortalidad hasta los 180 días
01.01.2020 - 31.08.2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • COVID-19-Delirium

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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