Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium i Covid-19: Tyskland-dækkende Covid-19 Intensiv Register

25. oktober 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globale pandemi forårsaget af SARS-CoV-2-virusset konfronterer det tyske sundhedssystem med et nyt patogen. Det betyder, at en rettidig evaluering af alle tilgængelige resultater er påkrævet. Især på intensivområdet er der betydelige huller i viden, især med hensyn til delirium. I denne henseende tjener denne undersøgelse også direkte til at undersøge veje for delirium-udfald hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har COVID-19 og er blevet behandlet på en intensivafdeling hos Charité Universitätsmedizin, og hvis behandling allerede er afsluttet den 21.02.2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sygdom

  • Alder≥18 år
  • Påvist ved positive PCR-test fra næse-/halspodninger samt prøver fra de dybe luftveje.
  • Periode 01.01.2020 til 21.02.2022

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium måles ved validerede screeningsresultater.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for svær COVID-19
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktorer er defineret efter faktisk litteratur f.eks. fedme, diabetes eller hypertension.
01.01.2020 - 21.02.2022
Patientkarakteristika
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patientkarakteristika ved hospitalsindlæggelse f.eks. score niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Blodgasanalyse
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
Overvågning af blodgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
Overvågning af enteral ernæring
01.01.2020-31.07.2020
Parenteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af parenteral ernæring
01.01.2020 - 21.02.2022
Serum albumin
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af serum albumin niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Samlet protein
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af det samlede proteinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfat
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af fosfatniveauer
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglycerid
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af triglyceridniveauer
01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorieindtag
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorieindtag måles ved den samlede daglige energiforsyning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstilstand
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Respiratoriske faktorer er målt respiratorisk indstilling
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af interleukinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af cytokinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af stor immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af t-cellepopulation
01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske-lægemiddelfaktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske-lægemiddelfaktorer måles ved samtidig medicinering.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografiske faktorer måles ved Audit, Fagerström, erhverv, alder, køn, kognitiv status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstimer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstimer måles ved non-invasiv og invasiv ventilation.
01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af intensivafdelingsophold måles i liggedage på intensivafdeling.
01.01.2020 - 21.02.2022
Uønskede hændelser
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Uønskede hændelser defineret ved tromboemboliske hændelser, nosokomielle infektioner, septisk shock, akut nyresvigt, hjerteanfald, post-intensiv pleje syndrom og død registreres indtil hospitalsudskrivning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) måles med et valideret batteri (sammensat endepunkt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Dødeligheden måles på hospitalet
01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.07.2022
Indlæggelsens længde måles i indlæggelsesdage.
01.01.2020 - 31.07.2022
Dødelighed
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.08.2022
Dødeligheden måles indtil 180 dage
01.01.2020 - 31.08.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COVID-19-Delirium

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger