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Delirium in Covid-19: registro intensivo de Covid-19 em toda a Alemanha

25 de outubro de 2024 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A pandemia global causada pelo vírus SARS-CoV-2 está confrontando o sistema de saúde alemão com um novo patógeno. Isso significa que é necessária uma avaliação oportuna de todos os resultados disponíveis. No campo dos cuidados intensivos em particular, existem lacunas significativas no conhecimento, particularmente no que diz respeito ao delirium. A esse respeito, este estudo também serve diretamente para investigar as vias de resultado do delirium em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 tratados em uma unidade de terapia intensiva da Charité Universitätsmedizin e cuja terapia já foi concluída em 21.02.2022.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com doença Covid-19 positiva para SARS-CoV-2

  • Idade≥18 anos
  • Comprovado por testes de PCR positivos de zaragatoas nasais/da garganta, bem como amostras do trato respiratório profundo.
  • Período 01.01.2020 a 21.02.2022

Critério de exclusão:

  • NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
O delírio é medido por escores de triagem validados.
01.01.2020 - 21.02.2022

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para COVID-19 grave
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Os fatores de risco são definidos de acordo com a literatura atual, por ex. obesidade, diabetes ou hipertensão.
01.01.2020 - 21.02.2022
Características do paciente
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Características do paciente na admissão hospitalar, por ex. nível de pontuação
01.01.2020 - 21.02.2022
Análise de gases sanguíneos
Prazo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoramento da gasometria
01.01.2020-31.07.2020
Nutrição enteral
Prazo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoramento da nutrição enteral
01.01.2020-31.07.2020
Nutrição parenteral
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento da nutrição parenteral
01.01.2020 - 21.02.2022
Albumina sérica
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de albumina sérica
01.01.2020 - 21.02.2022
Proteína total
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível total de proteína
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfato
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento dos níveis de fosfato
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglicerídeo
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento dos níveis de triglicerídeos
01.01.2020 - 21.02.2022
Ingestão calórica
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A ingestão calórica é medida pelo suprimento diário total de energia.
01.01.2020 - 21.02.2022
Configuração respiratória
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores respiratórios são medidas respiratórias
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 1
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de interleucina
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 2
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de citocinas
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 3
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do grande estado imunológico
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 4
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento da população de células t
01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores de drogas tóxicas
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores de drogas tóxicas são medidos por medicação concomitante.
01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores sociodemográficos
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores sociodemográficos são medidos por Audit, Fagerström, ocupação, idade, sexo, estado cognitivo.
01.01.2020 - 21.02.2022
Horas de respiração
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
As horas de respiração são medidas por ventilação não invasiva e invasiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva é medido em dias de permanência na unidade de terapia intensiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Eventos adversos
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Eventos adversos definidos por eventos tromboembólicos, infecções nosocomiais, choque séptico, insuficiência renal aguda, infarto, síndrome pós-terapia intensiva e óbito são registrados até a alta hospitalar.
01.01.2020 - 21.02.2022
Síndrome Pós Unidade de Terapia Intensiva (PICS)
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A síndrome pós-unidade de terapia intensiva (PICS) é medida por uma bateria validada (endpoint composto).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalidade hospitalar
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A mortalidade é medida no hospital
01.01.2020 - 21.02.2022
Tempo de internação
Prazo: 01/01/2020 - 31/07/2022
O tempo de internação é medido em dias de internação.
01/01/2020 - 31/07/2022
Mortalidade
Prazo: 01/01/2020 - 31/08/2022
Mortalidade é medida até 180 dias
01/01/2020 - 31/08/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COVID-19-Delirium

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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