Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium w Covid-19: Intensywny rejestr Covid-19 w całych Niemczech

25 października 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Globalna pandemia wywołana wirusem SARS-CoV-2 stawia niemiecki system opieki zdrowotnej przed nowym patogenem. Oznacza to, że wymagana jest terminowa ocena wszystkich dostępnych wyników. Szczególnie w dziedzinie intensywnej terapii istnieją znaczne luki w wiedzy, zwłaszcza w odniesieniu do delirium. Pod tym względem badanie to służy również bezpośrednio do zbadania ścieżek delirium u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają COVID-19 i byli leczeni na oddziale intensywnej terapii Charité Universitätsmedizin i których terapia została już zakończona 21.02.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z SARS-CoV-2 dodatnim wynikiem choroby Covid-19

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzone pozytywnymi wynikami testów PCR z wymazów z nosa/gardła oraz próbek z głębokich dróg oddechowych.
  • Okres od 01.01.2020 do 21.02.2022

Kryteria wyłączenia:

  • NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium jest mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników badań przesiewowych.
01.01.2020 - 21.02.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki ryzyka definiuje się zgodnie z aktualną literaturą, m.in. otyłość, cukrzyca czy nadciśnienie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Charakterystyka pacjenta przy przyjęciu do szpitala, np. poziom punktacji
01.01.2020 - 21.02.2022
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorowanie gazometrii krwi
01.01.2020-31.07.2020
Żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorowanie żywienia dojelitowego
01.01.2020-31.07.2020
Żywienie pozajelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie żywienia pozajelitowego
01.01.2020 - 21.02.2022
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu albumin w surowicy
01.01.2020 - 21.02.2022
Totalna proteina
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie całkowitego poziomu białka
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosforan
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu fosforanów
01.01.2020 - 21.02.2022
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu trójglicerydów
01.01.2020 - 21.02.2022
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Spożycie kalorii jest mierzone jako całkowita dzienna podaż energii.
01.01.2020 - 21.02.2022
Ustawienie oddechowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki oddechowe są mierzone ustawienie oddechowe
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 1
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu interleukiny
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 2
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu cytokin
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 3
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie wysokiego statusu immunologicznego
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 4
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie populacji komórek t
01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki toksyczne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki toksyczne związane z lekami są mierzone za pomocą jednocześnie przyjmowanych leków.
01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki socjodemograficzne mierzone są za pomocą Audita, Fagerströma, zawodu, wieku, płci, stanu poznawczego.
01.01.2020 - 21.02.2022
Godziny oddychania
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Godziny oddychania mierzone są za pomocą wentylacji nieinwazyjnej i inwazyjnej.
01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach pobytu na oddziale intensywnej terapii.
01.01.2020 - 21.02.2022
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Zdarzenia niepożądane definiowane jako zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenia szpitalne, wstrząs septyczny, ostra niewydolność nerek, zawał serca, zespół pointensywnej terapii i zgon są rejestrowane do momentu wypisu ze szpitala.
01.01.2020 - 21.02.2022
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS) jest mierzony za pomocą zatwierdzonej baterii (złożony punkt końcowy).
01.01.2020 - 21.02.2022
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Śmiertelność mierzona jest w szpitalu
01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.07.2022
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest w dniach pobytu w szpitalu.
01.01.2020 - 31.07.2022
Śmiertelność
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.08.2022
Śmiertelność mierzy się do 180 dni
01.01.2020 - 31.08.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVID-19-Delirium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami