Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium i Covid-19: Tyskland-omfattende Covid-19 Intensiv Register

25. oktober 2024 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globale pandemien forårsaket av SARS-CoV-2-viruset konfronterer det tyske helsesystemet med et nytt patogen. Dette betyr at det kreves en rettidig evaluering av alle tilgjengelige resultater. Spesielt innen intensivområdet er det betydelige kunnskapshull, spesielt når det gjelder delirium. I denne forbindelse tjener denne studien også direkte til å undersøke veiene for delirium hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2398

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har COVID-19 og har blitt behandlet på en intensivavdeling ved Charité Universitätsmedizin og hvis behandling allerede er fullført 21.02.2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sykdom

  • Alder≥18 år
  • Påvist ved positive PCR-tester fra nese-/halsprøver samt prøver fra de dype luftveiene.
  • Periode 01.01.2020 til 21.02.2022

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium måles ved validerte screeningsskårer.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for alvorlig covid-19
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktorer er definert etter faktisk litteratur f.eks. fedme, diabetes eller hypertensjon.
01.01.2020 - 21.02.2022
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Pasientkarakteristikker ved sykehusinnleggelse f.eks. poengnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Blodgassanalyse
Tidsramme: 01.01.2020–31.07.2020
Overvåking av blodgassanalyse
01.01.2020–31.07.2020
Enteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020–31.07.2020
Overvåking av enteral ernæring
01.01.2020–31.07.2020
Parenteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av parenteral ernæring
01.01.2020 - 21.02.2022
Serumalbumin
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av serumalbuminnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Totalt protein
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av totalt proteinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfat
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av fosfatnivåer
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyserid
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av triglyseridnivåer
01.01.2020 - 21.02.2022
Kaloriinntak
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kaloriinntaket måles ved total daglig energitilførsel.
01.01.2020 - 21.02.2022
Respiratorisk innstilling
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Respirasjonsfaktorer er målt respirasjonsinnstilling
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av interleukinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av cytokinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av stor immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av t-cellepopulasjon
01.01.2020 - 21.02.2022
Giftige medikamentelle faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske medikamentelle faktorer måles ved samtidig medisinering.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografiske faktorer måles ved Audit, Fagerström, yrke, alder, kjønn, kognitiv status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Pustetimer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Pustetimer måles ved ikke-invasiv og invasiv ventilasjon.
01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på intensivavdelingen måles i liggedøgn på intensivavdelingen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Uønskede hendelser
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bivirkninger definert av tromboemboliske hendelser, nosokomiale infeksjoner, septisk sjokk, akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, postintensiv syndrom og død registreres frem til sykehusutskrivning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) måles med et validert batteri (sammensatt endepunkt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Dødeligheten måles på sykehuset
01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.07.2022
Lengden på sykehusoppholdet måles i liggedøgn.
01.01.2020 - 31.07.2022
Dødelighet
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.08.2022
Dødeligheten måles til 180 dager
01.01.2020 - 31.08.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • COVID-19-Delirium

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger