Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium Covid-19:ssä: Saksan laajuinen Covid-19-intensiivinen rekisteri

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama maailmanlaajuinen pandemia kohtaa Saksan terveydenhuoltojärjestelmän uuden patogeenin kanssa. Tämä tarkoittaa, että kaikki saatavilla olevat tulokset on arvioitava ajoissa. Erityisesti tehohoidossa on merkittäviä puutteita tiedossa, erityisesti mitä tulee deliriumiin. Tässä suhteessa tämä tutkimus auttaa myös suoraan tutkimaan deliriumin lopputuloksen polkuja COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COVID-19 ja joita on hoidettu Charité Universitätsmedizinin teho-osastolla ja joiden hoito on jo päättynyt 21.02.2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen Covid-19-tauti

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Todistettu positiivisilla PCR-testeillä nenän/kurkun vanupuikoista sekä näytteistä syvistä hengitysteistä.
  • Ajanjakso 01.01.2020 - 21.02.2022

Poissulkemiskriteerit:

  • EI MITÄÄN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium mitataan validoiduilla seulontapisteillä.
01.01.2020 - 21.02.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean COVID-19:n riskitekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Riskitekijät määritellään varsinaisen kirjallisuuden mukaan mm. liikalihavuus, diabetes tai verenpainetauti.
01.01.2020 - 21.02.2022
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Potilaan ominaisuudet sairaalaan tullessa mm. pisteet taso
01.01.2020 - 21.02.2022
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.07.2020
Verikaasuanalyysin seuranta
01.01.2020-31.07.2020
Enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.07.2020
Enteraalisen ravitsemuksen seuranta
01.01.2020-31.07.2020
Parenteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Parenteraalisen ravitsemuksen seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Seerumin albumiinitason seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kokonaisproteiinitason seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfaatti
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfaattipitoisuuden seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyseridi
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyseridipitoisuuden seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorien saanti mitataan päivittäisellä energian kokonaismäärällä.
01.01.2020 - 21.02.2022
Hengityselinten asetus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Hengitystekijät mitataan hengitysasennossa
01.01.2020 - 21.02.2022
Tulehduksellinen laboratorioparametri 1
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Interleukiinitason seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Tulehduksellinen laboratorioparametri 2
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sytokiinitason seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Tulehduksellinen laboratorioparametri 3
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Suuren immuunitilan seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Tulehduksellinen laboratorioparametri 4
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
T-solupopulaation seuranta
01.01.2020 - 21.02.2022
Myrkylliset huumetekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Myrkylliset huumetekijät mitataan samanaikaisilla lääkityksellä.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografisia tekijöitä mitataan Auditilla, Fagerströmillä, ammatilla, iällä, sukupuolella, kognitiivisella staatilla.
01.01.2020 - 21.02.2022
Hengitystunteja
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Hengitystunnit mitataan non-invasiivisella ja invasiivisella ventilaatiolla.
01.01.2020 - 21.02.2022
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan teho-osastolla olopäivinä.
01.01.2020 - 21.02.2022
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Tromboembolisten tapahtumien, sairaalainfektioiden, septisen sokin, akuutin munuaisten vajaatoiminnan, sydänkohtauksen, tehohoidon jälkeisen oireyhtymän ja kuoleman määrittelemät haittatapahtumat kirjataan sairaalasta kotiutumiseen saakka.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post-intensive Care Unit -oireyhtymä (PICS)
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) mitataan validoidulla akulla (komposiittipäätepiste).
01.01.2020 - 21.02.2022
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kuolleisuus mitataan sairaalassa
01.01.2020 - 21.02.2022
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 31.07.2022
Sairaalajakson pituus mitataan sairaalassaolopäivinä.
01.01.2020 - 31.07.2022
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 31.08.2022
Kuolleisuutta mitataan 180 päivään asti
01.01.2020 - 31.08.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COVID-19-Delirium

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia