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Delir bei Covid-19: Deutschlandweites Covid-19-Intensivregister

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Die weltweite Pandemie durch das SARS-CoV-2-Virus konfrontiert das deutsche Gesundheitssystem mit einem neuartigen Erreger. Dies bedeutet, dass eine zeitnahe Auswertung aller verfügbaren Ergebnisse erforderlich ist. Insbesondere im Bereich der Intensivmedizin bestehen erhebliche Wissenslücken, insbesondere im Hinblick auf das Delir. Insofern dient diese Studie auch direkt dazu, die Entstehungswege des Delirs bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an COVID-19 erkrankt sind und auf einer Intensivstation der Charité Universitätsmedizin behandelt wurden und deren Therapie am 21.02.2022 bereits abgeschlossen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit SARS-CoV-2-positiver Covid-19-Erkrankung

  • Alter≥18 Jahre
  • Nachgewiesen durch positive PCR-Tests aus Nasen-/Rachenabstrichen sowie Proben aus den tiefen Atemwegen.
  • Zeitraum 01.01.2020 bis 21.02.2022

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Delir
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Das Delir wird anhand validierter Screening-Scores gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für schweres COVID-19
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktoren werden gemäß aktueller Literatur definiert, z. Fettleibigkeit, Diabetes oder Bluthochdruck.
01.01.2020 - 21.02.2022
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patientenmerkmale bei Krankenhausaufnahme, z.B. Punktestand
01.01.2020 - 21.02.2022
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 01.01.2020-31.07.2020
Überwachung der Blutgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enterale Ernährung
Zeitfenster: 01.01.2020-31.07.2020
Überwachung der enteralen Ernährung
01.01.2020-31.07.2020
Parenterale Ernährung
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung der parenteralen Ernährung
01.01.2020 - 21.02.2022
Serumalbumin
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Serumalbuminspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Gesamtprotein
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Gesamtproteinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Phosphat
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Phosphatspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglycerid
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Triglyceridspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Kalorienaufnahme wird anhand der gesamten täglichen Energiezufuhr gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Atemeinstellung
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Atemfaktoren sind gemessene Atemeinstellungen
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündlicher Laborparameter 1
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Interleukinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündungslaborparameter 2
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Zytokinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündungslaborparameter 3
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des großen Immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündlicher Laborparameter 4
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung der T-Zellpopulation
01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische Arzneimittelfaktoren
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische Arzneimittelfaktoren werden anhand der Begleitmedikation gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Soziodemografische Faktoren werden anhand von Audit, Fagerström, Beruf, Alter, Geschlecht und kognitivem Status gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Atemstunden
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Atemstunden werden durch nicht-invasive und invasive Beatmung gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird in Tagen des Aufenthalts auf der Intensivstation gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Unerwünschte Ereignisse, definiert durch thromboembolische Ereignisse, nosokomiale Infektionen, septischer Schock, akutes Nierenversagen, Herzinfarkt, Post-Intensivpflege-Syndrom und Tod, werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post-Intensivstationssyndrom (PICS)
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Das Post-Intensivstationssyndrom (PICS) wird mit einer validierten Batterie (zusammengesetzter Endpunkt) gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Sterblichkeit wird im Krankenhaus gemessen
01.01.2020 - 21.02.2022
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 01.01.2020 - 31.07.2022
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Krankenhausaufenthaltstagen gemessen.
01.01.2020 - 31.07.2022
Mortalität
Zeitfenster: 01.01.2020 - 31.08.2022
Die Sterblichkeit wird bis zum 180. Tag gemessen
01.01.2020 - 31.08.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVID-19-Delirium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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