Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na kvalitu spánku a denní ospalost

7. listopadu 2022 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Vliv akupresury na kvalitu spánku a denní ospalost chirurgických sester během procesu pandemie COVID-19

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv aplikace akupresury na kvalitu spánku a denní spavost sester poskytujících péči na chirurgických klinikách. Tato studie předpokládá, že akupresura zlepšuje kvalitu spánku a snižuje ospalost během dne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metodika: Ve studii bylo 60 sester náhodně rozděleno do skupin akupresury a placebo akupresury. U akupresurní skupiny (n = 30) bude průměrně 10 minut aplikováno na Shen Men, 7. akupunkturní bod (HT7) srdečního meridiánu umístěný mezi ulnou a pisiformními kostmi, na radiální straně flexor carpi ulnaris. šlachu a body Sanyinjia na meridiánu sleziny (SP6) umístěné na vnitřní straně bérce, čtyři prsty nad kotníkem a za tibií. V placebo akupresurní skupině (n = 30) budou body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 a SP6 (celkem čtyři body) aplikovány v průměru po dobu 10 minut. Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na kvalitu spánku sester. Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na denní spavost. Výsledky budou shromážděny před a čtyři týdny po podání akupresury a placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria experimentální skupiny, která mají být zahrnuta do studie;

  • Péče o pacienty COVID-19 během výzkumu,
  • Práce v chirurgických službách před pandemií,
  • Souhlasíte s účastí v průzkumu (ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu),
  • nemít fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body HT7 (zápěstí) a SP6 (přes čtyři prsty kotníku),
  • Žádné zkušenosti s akupresurou,
  • Není diagnostikována porucha spánku a není léčena,
  • Žádná závislost na kávě, cigaretách a alkoholu,
  • Žádná duševní nemoc,
  • Práce na noční směny,
  • Nepracujte více než na tři noční směny týdně.

Kritéria kontrolní skupiny, která mají být zahrnuta do studie;

  • Péče o pacienty COVID-19 během výzkumu,
  • Práce v chirurgických službách před pandemií,
  • Souhlasíte s účastí v průzkumu (ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu),
  • nemít fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 (zápěstí) a SP6 (4 prsty nad kotníkem),
  • Žádné zkušenosti s akupresurou,
  • Není diagnostikována porucha spánku a není léčena,
  • Žádná závislost na kávě, cigaretách a alkoholu,
  • Žádná duševní nemoc,
  • Práce na noční směny,
  • Nepracujte více než na tři noční směny týdně.

Kritéria vyloučení:

Kritéria experimentální skupiny, která nemají být zahrnuta do studie;

  • Během výzkumu se nestarejte o pacienty COVID-19,
  • Před pandemií nepracujte v chirurgických službách,
  • Nesouhlasíte s účastí ve studii,
  • Máte fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body HT7 (zápěstí) a SP6 (přes čtyři prsty kotníku),
  • Diagnostikovaná porucha spánku a léčba,
  • užívání léků, které způsobují problémy se spánkem (antidepresiva, analgetika, antagonisté beta-adrenoreceptorů, agonisté dopaminu atd.),
  • Závislý na kávě, cigaretách a alkoholu,
  • S duševní nemocí,
  • Práce na více než tři noční směny týdně,
  • Práce na pevnou denní směnu.

Kritéria kontrolní skupiny, která nemají být zahrnuta do studie;

  • Během výzkumu se nestarejte o pacienty COVID-19,
  • Před pandemií nepracujte v chirurgických službách,
  • Nesouhlasíte s účastí ve studii,
  • Máte fyzické problémy, které brání aplikaci akupresury na body vzdálené 1,5 cm od bodů HT7 (zápěstí) a SP6 (4 prsty nad kotníkem),
  • Diagnostikovaná porucha spánku a léčba,
  • Užívání léků, které způsobují problémy se spánkem (antidepresiva, analgetika, antagonisté beta adrenoreceptorů, agonisté dopaminu atd.),
  • Závislý na kávě, cigaretách a alkoholu,
  • S duševní nemocí,
  • Práce na více než tři noční směny týdně,
  • Práce na pevnou denní směnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akupresurní skupina
Experimentální skupině bude akupresura podávána samostatně, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jednu hodinu před večerním spaním.
Jiný: Akupresura
Experimentální skupina začne body HT7 a pokračuje body SP6. Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním. Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný. Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně. Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být přitlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví. Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
  • Akupress
Jiný: Placebo akupresurní skupina
Kontrolní skupině bude podávána akupresura plasebo samostatně, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, jednu hodinu před nočním spaním.
Jiný: Plasebo akupresura
V kontrolní skupině bude aplikace začínat body 1,5 cm kolem bodů HT7 a SP6. Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
Ostatní jména:
  • Akupress

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburgh Quality Sleep Index
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe.
Celkové skóre stupnice je v rozsahu 0 (minimum) -21 (maximum) a vysoké celkové skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI) ukazuje, že kvalita spánku je nízká. Celkové skóre PSQI mezi 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco mezi 5-21 ukazuje, že kvalita spánku je nízká.
Změna před implementací a 4. týden praxe.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní ospalost hodnocená pomocí Epworthovy škály ospalosti
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
Tato škála, která je čtyřbodovým Likertovým typem, má za cíl vyhodnotit pravděpodobnost ospalosti během každodenního života jedince mezi 0-3 body. Skóre škály je v rozsahu 0 (minimum) -24 (maximum) a celkové skóre Epworthské stupnice ospalosti 11 nebo vyšší indikuje nadměrnou denní ospalost.
Změna před implementací a 4. týden praxe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mersin Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení