Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på søvnkvaliteten og søvnighet på dagtid

7. november 2022 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten av akupressur på søvnkvaliteten og søvnighet på dagtid hos kirurgiske sykepleiere under COVID-19-pandemiprosessen

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av bruk av akupressur på sykepleieres søvnkvalitet og søvnighet på dagtid som gir omsorg i kirurgiske klinikker. Denne studien antar at akupressur forbedrer søvnkvaliteten og reduserer søvnighet på dagtid.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Metoder: I studien ble 60 sykepleiere tilfeldig fordelt i akupressur- og placebo-akupressurgruppene. Til akupressurgruppen (n = 30) vil et gjennomsnitt på 10 minutter bli brukt på Shen Men, det 7. akupunkt (HT7) av hjertemeridianen som ligger mellom ulna og pisiforme bein, på den radielle siden av flexor carpi ulnaris senen, og Sanyinjia-punktene på miltmeridianen (SP6) plassert på innsiden av leggen, fire fingre over ankelen og bak tibia. I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punktene 1,5 cm unna HT7- og SP6-punktene (totalt fire poeng) brukes i gjennomsnittlig 10 minutter. Det primære resultatet av forskningen er effekten av akupressur på søvnkvaliteten til sykepleiere. Det sekundære resultatet av studien er å bestemme effekten av akupressur på søvnighet på dagtid. Resultatene vil bli samlet inn før og fire uker etter administrering av akupressur og placebo-akupressur.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De eksperimentelle gruppekriteriene som skal inkluderes i studien;

  • Ta vare på COVID-19-pasienter under forskningen,
  • Jobbet i kirurgitjenester før pandemien,
  • Godta å delta i undersøkelsen (de som signerte skjemaet for informert samtykke),
  • Ikke ha fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på HT7 (håndledd) og SP6 (over fire fingre på ankelen) punkter,
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ikke diagnostisert med søvnforstyrrelse og ikke mottar medisinsk behandling,
  • Ingen kaffe, sigarett og alkoholavhengighet,
  • Ingen psykiske lidelser,
  • Jobber i nattskift,
  • Ikke jobb mer enn tre nattskift i uken.

Kontrollgruppekriteriene som skal inkluderes i studien;

  • Ta vare på COVID-19-pasienter under forskningen,
  • Jobbet i kirurgitjenester før pandemien,
  • Godta å delta i undersøkelsen (de som signerte skjemaet for informert samtykke),
  • Ikke ha fysiske problemer som hindrer påføring av akupressur på punkter 1,5 cm unna HT7- (håndleddet) og SP6-punktene (4 fingre over ankelen),
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ikke diagnostisert med søvnforstyrrelse og ikke mottar medisinsk behandling,
  • Ingen kaffe, sigarett og alkoholavhengighet,
  • Ingen psykiske lidelser,
  • Jobber i nattskift,
  • Ikke arbeid mer enn tre nattskift i uken.

Ekskluderingskriterier:

Forsøksgruppekriteriene skal ikke inkluderes i studien;

  • Ikke bry deg om COVID-19-pasienter under forskningen,
  • Ikke arbeid i kirurgitjenester før pandemien,
  • Ikke godta å delta i studien,
  • Har fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på HT7 (håndledd) og SP6 (over fire fingre på ankelen) punkter,
  • Diagnostisert med søvnforstyrrelse og mottar medisinsk behandling,
  • Bruk av legemidler som forårsaker søvnproblemer (antidepressiva, smertestillende midler, beta-adrenoreseptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
  • Avhengig av kaffe, sigaretter og alkohol,
  • Med psykiske lidelser,
  • Jobber mer enn tre nattskift i uken,
  • Jobber på fast dagskift.

Kontrollgruppekriteriene skal ikke inkluderes i studien;

  • Ikke bry deg om COVID-19-pasienter under forskningen,
  • Ikke arbeid i kirurgitjenester før pandemien,
  • Ikke godta å delta i studien,
  • Har fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på punkter 1,5 cm unna HT7 (håndledd) og SP6 (4 fingre over ankelen),
  • Diagnostisert med søvnforstyrrelse og mottar medisinsk behandling,
  • Bruk av legemidler som forårsaker søvnproblemer (antidepressiva, smertestillende midler, beta-adrenoreseptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
  • Avhengig av kaffe, sigaretter og alkohol,
  • Med psykiske lidelser,
  • Jobber mer enn tre nattskift i uken,
  • Jobber på fast dagskift.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Eksperimentgruppen vil få akupressur på egen hånd, tre ganger i uken i fire uker, en time før de legger seg om kvelden.
Annen: Akupressur
Eksperimentgruppen vil starte med HT7-poeng og fortsette med SP6-poeng. Søknaden gjennomføres ved å fastsette prioriteringsrekkefølgen til poengene med trekningen. Det vil bli tatt hensyn til intensiteten og varigheten av trykket som anses hensiktsmessig. Siden individenes respons vil variere, vil stivheten og trykket bli justert i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade. Før du starter påføringen, vil området som skal presses i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten. Med skånsom gnidning av det omkringliggende vevet, vil spenningen og vevsfølsomheten i oppvarming, avslappende og forberedende reduseres, og vevet vil bli lettet. Deretter vil det bestemte punktet trykkes manuelt i 2 minutter.
Andre navn:
  • Akupress
Annen: Placebo akupressurgruppe
Kontrollgruppen vil få plasebo-akupressur på egen hånd, tre ganger i uken i fire uker, en time før sengetid om kvelden.
Annen: Plasebo akupressur
I kontrollgruppen vil applikasjonen starte med punktene 1,5 cm rundt HT7- og SP6-punktene. Søknadsprosessen vil fortsette på samme måte med akupressurgruppe og trykkintensiteten blir mindre.
Andre navn:
  • Akupress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet evaluert ved hjelp av Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke.
Den totale skalaen er i området 0 (minimum) -21 (maksimum), og den høye totale Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score indikerer at søvnkvaliteten er lav. En total PSQI-score mellom 0-4 indikerer god søvnkvalitet, mens mellom 5-21 viser at søvnkvaliteten er lav.
Endring fra før implementering og 4. praksisuke.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighet på dagtid evaluert ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
Denne skalaen, som er en firepunkts Likert-type, har som mål å vurdere sannsynligheten for søvnighet i løpet av individets daglige liv mellom 0-3 poeng. Skalaen er i området 0 (minimum) -24 (maksimum), og en total Epworth Sleepiness Scale-score på 11 eller høyere indikerer overdreven søvnighet på dagtid.
Endring fra før implementering og 4. praksisuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mersin University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. november 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Mersin Uni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger