Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Wpływ akupresury na jakość snu i senność w ciągu dnia pielęgniarek chirurgicznych w okresie pandemii COVID-19

Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia wpływ stosowania akupresury na jakość snu pielęgniarek i senność w ciągu dnia pielęgniarek sprawujących opiekę w klinikach chirurgicznych. To badanie stawia hipotezę, że akupresura poprawia jakość snu i zmniejsza senność w ciągu dnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody: W badaniu 60 pielęgniarek zostało losowo przydzielonych do grup akupresury i placebo akupresury. W przypadku grupy akupresurowej (n = 30) średnio 10 minut zostanie przyłożone do Shen Men, 7 punktu akupresurowego (HT7) południka serca znajdującego się pomiędzy kością łokciową a grochowatą, po promieniowej stronie zginacza łokciowego nadgarstka ścięgna, a punkty Sanyinjia na południku śledziony (SP6) znajdującym się po wewnętrznej stronie podudzia, cztery palce powyżej kostki i za piszczelem. W grupie akupresury placebo (n = 30) punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 i SP6 (łącznie cztery punkty) będą aplikowane przez średnio 10 minut. Podstawowym rezultatem badań jest wpływ akupresury na jakość snu pielęgniarek. Wtórnym wynikiem badania jest określenie wpływu akupresury na senność w ciągu dnia. Wyniki zostaną zebrane przed i cztery tygodnie po podaniu akupresury i akupresury placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria grupy eksperymentalnej, które należy uwzględnić w badaniu;

  • Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
  • Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
  • nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
  • Brak doświadczenia w akupresurze,
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
  • Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Brak choroby psychicznej,
  • Praca na nocnej zmianie,
  • Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.

Kryteria grupy kontrolnej, które należy uwzględnić w badaniu;

  • Opieka nad pacjentami z COVID-19 podczas badań,
  • Praca w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Wyrażają zgodę na udział w ankiecie (osoby, które podpisały Formularz świadomej zgody),
  • nie masz problemów fizycznych, które uniemożliwiają akupresurę na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
  • Brak doświadczenia w akupresurze,
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń snu i nie poddano leczeniu,
  • Brak uzależnienia od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Brak choroby psychicznej,
  • Praca na nocnej zmianie,
  • Nie pracuj więcej niż na trzy nocne zmiany w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria grupy eksperymentalnej niewłączane do badania;

  • nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
  • Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
  • Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty HT7 (nadgarstek) i SP6 (ponad czterema palcami kostki),
  • Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
  • Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
  • Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Z chorobą psychiczną,
  • Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
  • Praca na stałą zmianę dzienną.

Kryteria grupy kontrolnej, których nie należy uwzględniać w badaniu;

  • nie sprawować opieki nad pacjentami z COVID-19 w trakcie badań,
  • Nie pracuj w służbach chirurgicznych przed pandemią,
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu,
  • Mając problemy fizyczne, które uniemożliwiają zastosowanie akupresury na punkty oddalone o 1,5 cm od punktów HT7 (nadgarstek) i SP6 (4 palce powyżej kostki),
  • Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu,
  • Stosowanie leków powodujących problemy ze snem (leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, beta-adrenoreceptory, agoniści dopaminy itp.),
  • Uzależniony od kawy, papierosów i alkoholu,
  • Z chorobą psychiczną,
  • Praca na więcej niż trzy nocne zmiany w tygodniu,
  • Praca na stałą zmianę dzienną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Grupa eksperymentalna będzie miała samodzielną akupresurę trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
Inny: Akupresura
Grupa eksperymentalna rozpocznie od punktów HT7 i będzie kontynuować z punktami SP6. Zgłoszenie zostanie przeprowadzone poprzez ustalenie kolejności pierwszeństwa punktów z losowaniem. Zostanie zwrócona uwaga na intensywność i czas trwania nacisku uznanego za odpowiedni. Ponieważ reakcje poszczególnych osób będą się różnić, sztywność i nacisk zostaną dostosowane do indywidualnej wrażliwości, aby nie spowodować uszkodzenia tkanek. Przed rozpoczęciem aplikacji, wokół obszaru, który ma być dociśnięty przez 20-30 sekund będzie delikatnie pocierać dłonią. Delikatne pocieranie otaczających tkanek zmniejsza napięcie i wrażliwość tkanek podczas rozgrzewania, relaksacji i przygotowawczych, a tkanka odczuwa ulgę. Następnie wyznaczony punkt zostanie wciśnięty ręcznie przez 2 minuty.
Inne nazwy:
  • Akupresura
Inny: Grupa Akupresury Placebo
Grupa kontrolna będzie miała samodzielną akupresurę plasebo, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, na godzinę przed pójściem spać.
Inny: Akupresura Plasebo
W grupie kontrolnej aplikacja rozpocznie się punktami 1,5 cm wokół punktów HT7 i SP6. Proces aplikacji będzie kontynuowany w ten sam sposób w przypadku grupy akupresury, a intensywność nacisku będzie mniejsza.
Inne nazwy:
  • Akupresura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburgh Quality Sleep Index
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 21 (maksimum), a wysoki całkowity wynik Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) wskazuje, że jakość snu jest niska. Całkowity wynik PSQI między 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy między 5-21 oznacza, że ​​jakość snu jest niska.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senność w ciągu dnia oceniano za pomocą Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
Skala ta, która jest czteropunktową skalą typu Likerta, ma na celu ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia senności w życiu codziennym jednostki w zakresie od 0 do 3 punktów. Wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 24 (maksimum), a całkowity wynik w skali senności Epworth wynoszący 11 lub więcej wskazuje na nadmierną senność w ciągu dnia.
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mersin Uni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami