Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры на качество сна и дневную сонливость

7 ноября 2022 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Влияние акупрессуры на качество сна и дневную сонливость хирургических медсестер во время пандемического процесса COVID-19

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние применения акупрессуры на качество сна и дневную сонливость медсестер, оказывающих помощь в хирургических клиниках. Это исследование предполагает, что акупрессура улучшает качество сна и уменьшает дневную сонливость.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Методы. В ходе исследования 60 медсестер были случайным образом распределены в группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры. В группе акупрессуры (n = 30) в среднем 10 минут воздействуют на Шэнь Мэн, 7-ю акупунктурную точку (НТ7) меридиана сердца, расположенную между локтевой и гороховидной костями, на лучевой стороне локтевого сгибателя запястья. сухожилие, а точки саньиньцзя на меридиане селезенки (SP6), расположенные на внутренней стороне голени, на четыре пальца выше лодыжки и позади голени. В группе плацебо-акупрессуры (n = 30) точки, расположенные на расстоянии 1,5 см от точек HT7 и SP6 (всего четыре точки), будут воздействовать в среднем на 10 минут. Основным результатом исследования является влияние акупрессуры на качество сна медсестер. Вторичным результатом исследования является определение влияния акупрессуры на дневную сонливость. Результаты будут собраны до и через четыре недели после введения акупрессуры и плацебо.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Турция, 33343
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии экспериментальной группы для включения в исследование;

  • Уход за пациентами с COVID-19 во время исследования,
  • Работа в хирургии до пандемии,
  • Согласие на участие в опросе (те, кто подписал форму информированного согласия),
  • Не иметь физических проблем, препятствующих применению акупрессуры к точкам HT7 (запястье) и SP6 (более четырех пальцев на лодыжке),
  • Нет опыта акупрессуры,
  • Не диагностированные расстройства сна и не получающие лечения,
  • Никакой зависимости от кофе, сигарет и алкоголя,
  • Нет психических заболеваний,
  • Работа в ночную смену,
  • Не работайте больше трех ночных смен в неделю.

Критерии контрольной группы для включения в исследование;

  • Уход за пациентами с COVID-19 во время исследования,
  • Работа в хирургии до пандемии,
  • Согласие на участие в опросе (те, кто подписал форму информированного согласия),
  • Не иметь физических проблем, препятствующих применению акупрессуры к точкам на расстоянии 1,5 см от точек HT7 (запястье) и SP6 (4 пальца выше лодыжки),
  • Нет опыта акупрессуры,
  • Не диагностированные расстройства сна и не получающие лечения,
  • Никакой зависимости от кофе, сигарет и алкоголя,
  • Нет психических заболеваний,
  • Работа в ночную смену,
  • Не работайте более трех ночных смен в неделю.

Критерий исключения:

Критерии экспериментальной группы не должны быть включены в исследование;

  • Не заботиться о пациентах с COVID-19 во время исследования,
  • Не работайте в хирургии до пандемии,
  • Не соглашайтесь на участие в исследовании,
  • Имея физические проблемы, препятствующие применению акупрессуры к точкам HT7 (запястье) и SP6 (более четырех пальцев на лодыжке),
  • С диагнозом расстройство сна и лечением,
  • Употребление препаратов, вызывающих проблемы со сном (антидепрессанты, анальгетики, антагонисты бета-адренорецепторов, агонисты дофамина и др.),
  • Пристрастился к кофе, сигаретам и алкоголю,
  • При психических заболеваниях,
  • Работая более трех ночных смен в неделю,
  • Работа в фиксированную дневную смену.

Критерии контрольной группы не должны быть включены в исследование;

  • Не заботиться о пациентах с COVID-19 во время исследования,
  • Не работайте в хирургии до пандемии,
  • Не соглашайтесь на участие в исследовании,
  • Имея физические проблемы, препятствующие применению акупрессуры к точкам на расстоянии 1,5 см от точек HT7 (запястье) и SP6 (4 пальца выше лодыжки),
  • С диагнозом расстройство сна и лечением,
  • Употребление препаратов, вызывающих проблемы со сном (антидепрессанты, анальгетики, антагонисты бета-адренорецепторов, агонисты дофамина и др.),
  • Пристрастился к кофе, сигаретам и алкоголю,
  • При психических заболеваниях,
  • Работая более трех ночных смен в неделю,
  • Работа в фиксированную дневную смену.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Экспериментальной группе будут давать точечный массаж самостоятельно, три раза в неделю в течение четырех недель, за час до сна ночью.
Другой: Акупрессура
Экспериментальная группа начнет с очков HT7 и продолжит с очками SP6. Заявка будет осуществляться путем определения приоритетного порядка очков при розыгрыше. Внимание будет обращено на интенсивность и продолжительность давления, которое считается целесообразным. Поскольку реакции людей будут разными, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с индивидуальной чувствительностью, чтобы не вызвать повреждения тканей. Перед тем, как начать аппликацию, вокруг места нажатия в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью. При нежном растирании окружающих тканей напряжение и чувствительность тканей при согревании, расслаблении и подготовке уменьшатся, а ткани получат облегчение. После этого определенная точка будет нажата вручную на 2 минуты.
Другие имена:
  • Акупресс
Другой: Группа акупрессуры Плацебо
Контрольная группа будет получать точечный массаж плазебо три раза в неделю в течение четырех недель, за час до сна ночью.
Другой: Плазебо-акупрессура
В контрольной группе нанесение начнется с точек на 1,5 см вокруг точек HT7 и SP6. Процесс применения будет продолжаться таким же образом с группой акупрессуры, а интенсивность давления будет меньше.
Другие имена:
  • Акупресс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики.
Общий балл по шкале находится в диапазоне от 0 (минимум) до 21 (максимум), а высокий общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) указывает на низкое качество сна. Общий балл PSQI от 0 до 4 указывает на хорошее качество сна, а от 5 до 21 — на низкое.
Изменение до реализации и 4-й недели практики.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневная сонливость оценивалась по шкале сонливости Эпворта.
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики
Эта шкала, представляющая собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, предназначена для оценки вероятности сонливости в течение повседневной жизни человека в диапазоне от 0 до 3 баллов. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 (минимум) до 24 (максимум), а общая оценка по шкале сонливости Эпворта 11 или выше указывает на чрезмерную дневную сонливость.
Изменение до реализации и 4-й недели практики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mersin University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Mersin Uni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками