Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan vaikutus unen laatuun ja uneliaisuuteen päivällä

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Akupainanta vaikutus kirurgisten sairaanhoitajien unen laatuun ja päiväsaikaan COVID-19-pandemiaprosessin aikana

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan akupainantahoidon vaikutusta sairaanhoitajien unen laatuun ja päiväsaikaan, jotka tarjoavat hoitoa kirurgisilla klinikoilla. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että akupainanta parantaa unen laatua ja vähentää uneliaisuutta päiväsaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkimuksessa 60 sairaanhoitajaa jaettiin satunnaisesti akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmiin. Akupainantaryhmässä (n = 30) käytetään keskimäärin 10 minuuttia Shen Men, sydämen pituuspiirin 7. akupiste (HT7), joka sijaitsee kyynärluun ja pisimuotoisten luiden välissä ulnarin flexor carpi ulnaris radiaalisella puolella. jänne ja Sanyinjia-pisteet pernan pituuspiirissä (SP6), jotka sijaitsevat säären sisäpuolella, neljä sormea ​​nilkan yläpuolella ja sääriluun takana. Plaseboakupainantaryhmässä (n = 30) pisteitä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- ja SP6-pisteistä (yhteensä neljä pistettä), käytetään keskimäärin 10 minuutin ajan. Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus sairaanhoitajien unen laatuun. Tutkimuksen toissijaisena tuloksena on määrittää akupainauksen vaikutus päiväsaikaan uneliaisuuteen. Tulokset kerätään ennen akupainantaa ja neljä viikkoa sen jälkeen ja neljä viikkoa sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki, 33343
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tutkimukseen sisällytettävät koeryhmän kriteerit;

  • COVID-19-potilaiden hoitaminen tutkimuksen aikana,
  • Työskentely leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
  • suostuvat osallistumaan kyselyyn (ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen),
  • sinulla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta HT7 (ranteen) ja SP6 (yli neljän nilkan sormen) pisteisiin,
  • Ei kokemusta akupainanta,
  • ei ole diagnosoitu unihäiriötä eikä saa lääketieteellistä hoitoa,
  • Ei kahvi-, tupakka- ja alkoholiriippuvuutta,
  • Ei mielisairautta,
  • Työskentely yövuorossa,
  • Älä tee enempää kuin kolmen yön vuoroja viikossa.

tutkimukseen sisällytettävät kontrolliryhmän kriteerit;

  • COVID-19-potilaiden hoitaminen tutkimuksen aikana,
  • Työskentely leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
  • suostuvat osallistumaan kyselyyn (ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen),
  • Sinulla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta pisteissä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- (ranteen) ja SP6-pisteistä (4 sormea ​​nilkan yläpuolella),
  • Ei kokemusta akupainanta,
  • ei ole diagnosoitu unihäiriötä eikä saa lääketieteellistä hoitoa,
  • Ei kahvi-, tupakka- ja alkoholiriippuvuutta,
  • Ei mielisairautta,
  • Työskentely yövuorossa,
  • Älä työskentele enempää kuin kolmen yön vuoroja viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

Koeryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;

  • Älä välitä COVID-19-potilaista tutkimuksen aikana,
  • Älä työskentele leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
  • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • sinulla on fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta HT7 (ranteen) ja SP6 (yli neljän nilkan sormen) pisteisiin,
  • Todettu unihäiriö ja saanut lääketieteellistä hoitoa,
  • Unihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
  • Riippuvainen kahvista, tupakasta ja alkoholista,
  • Mielisairauden kanssa,
  • Yli kolmen yön vuorotyötä viikossa,
  • Työtä kiinteässä päivävuorossa.

Kontrolliryhmän kriteerit eivät sisälly tutkimukseen;

  • Älä välitä COVID-19-potilaista tutkimuksen aikana,
  • Älä työskentele leikkauspalveluissa ennen pandemiaa,
  • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Jos sinulla on fyysisiä ongelmia, jotka estävät akupainanta pisteissä, jotka ovat 1,5 cm:n päässä HT7- (ranteen) ja SP6-pisteistä (4 sormea ​​nilkan yläpuolella),
  • Todettu unihäiriö ja saanut lääketieteellistä hoitoa,
  • Unihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, kipulääkkeet, beeta-adrenoreseptorin salpaajat, dopamiiniagonistit jne.),
  • Riippuvainen kahvista, tupakasta ja alkoholista,
  • Mielisairauden kanssa,
  • Yli kolmen yön vuorotyötä viikossa,
  • Työtä kiinteässä päivävuorossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Koeryhmälle annetaan akupainanta yksin, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, tunti ennen nukkumaanmenoa illalla.
Muut: Akupainanta
Koeryhmä aloittaa HT7-pisteillä ja jatkaa SP6-pisteillä. Hakeminen suoritetaan määrittämällä pisteiden tärkeysjärjestys arvonnan kanssa. Tarkoituksenmukaiseksi katsotun paineen voimakkuuteen ja kestoon kiinnitetään huomiota. Koska yksilöiden vasteet vaihtelevat, jäykkyys ja paine säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvaurioita ei aiheuteta. Ennen levityksen aloittamista 20-30 sekunnin ajan painettava alue hierotaan kevyesti kämmenellä. Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmityksessä, rentoutumisessa ja valmistautumisessa ja kudos vapautuu. Tämän jälkeen määritettyä pistettä painetaan manuaalisesti 2 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Akupress
Muut: Placebo Acupressure Group
Kontrolliryhmälle annetaan plasebo-akupainanta yksinään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan tuntia ennen nukkumaanmenoa illalla.
Muut: Plasebo-akupainanta
Kontrolliryhmässä sovellus alkaa pisteistä 1,5 cm HT7- ja SP6-pisteiden ympärillä. Hakuprosessi jatkuu samalla tavalla akupainantaryhmän kanssa ja paineen intensiteetti on pienempi.
Muut nimet:
  • Akupress

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Quality Sleep Indexin avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0 (minimi) -21 (maksimi), ja korkea Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) -kokonaispistemäärä osoittaa, että unen laatu on heikko. PSQI:n kokonaispistemäärä välillä 0-4 osoittaa hyvää unen laatua, kun taas 5-21 tarkoittaa, että unen laatu on heikko.
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän uneliaisuus arvioituna Epworth Sleepiness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa
Tämä nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko pyrkii arvioimaan uneliaisuuden todennäköisyyttä yksilön jokapäiväisessä elämässä välillä 0-3 pistettä. Asteikon pistemäärä on välillä 0 (minimi) -24 (maksimi), ja Epworthin uneliaisuusasteikon kokonaispistemäärä 11 tai enemmän osoittaa liiallista päiväunisuutta.
Muutos ennen käyttöönottoa ja 4. harjoitusviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mersin University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Mersin Uni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia