L'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna
7 novembre 2022 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University
L'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna degli infermieri chirurgici durante il processo pandemico COVID-19
Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'applicazione della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna degli infermieri che forniscono assistenza nelle cliniche chirurgiche.
Questo studio ipotizza che la digitopressione migliori la qualità del sonno e riduca la sonnolenza diurna.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Nello studio, 60 infermieri sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di digitopressione e placebo.
Al gruppo di digitopressione (n = 30), una media di 10 minuti verrà applicata allo Shen Men, il 7° agopunto (HT7) del meridiano del cuore situato tra l'ulna e le ossa pisiformi, sul lato radiale del flessore carpo ulnare tendine, e i punti Sanyinjia sul meridiano splenico (SP6) situato sul lato interno della parte inferiore della gamba, quattro dita sopra la caviglia e dietro la tibia.
Nel gruppo di digitopressione placebo (n = 30), i punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 e SP6 (quattro punti in totale) verranno applicati per una media di 10 minuti.
L'esito primario della ricerca è l'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno degli infermieri.
L'esito secondario dello studio è determinare l'effetto della digitopressione sulla sonnolenza diurna.
I risultati saranno raccolti prima e quattro settimane dopo la somministrazione di digitopressione e placebo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33343
- Mersin University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri del gruppo sperimentale da includere nello studio;
- Prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
- Lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
- Accettare di partecipare al sondaggio (coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato),
- Non avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti HT7 (polso) e SP6 (oltre quattro dita della caviglia),
- Nessuna esperienza di digitopressione,
- Non è stato diagnosticato un disturbo del sonno e non riceve cure mediche,
- Nessuna dipendenza da caffè, sigarette e alcol,
- Nessuna malattia mentale,
- Lavorare nel turno di notte,
- Non lavorare più di tre turni notturni a settimana.
I criteri del gruppo di controllo da includere nello studio;
- Prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
- Lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
- Accettare di partecipare al sondaggio (coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato),
- Non avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 (polso) e SP6 (4 dita sopra la caviglia),
- Nessuna esperienza di digitopressione,
- Non è stato diagnosticato un disturbo del sonno e non riceve cure mediche,
- Nessuna dipendenza da caffè, sigarette e alcol,
- Nessuna malattia mentale,
- Lavorare nel turno di notte,
- Non lavorare più di tre turni notturni a settimana.
Criteri di esclusione:
I criteri del gruppo sperimentale da non includere nello studio;
- Non prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
- Non lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
- Non acconsentire a partecipare allo studio,
- Avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti HT7 (polso) e SP6 (sopra quattro dita della caviglia),
- Diagnosi di disturbo del sonno e trattamento medico,
- Uso di farmaci che causano disturbi del sonno (antidepressivi, analgesici, antagonisti dei beta-adrenergici, agonisti della dopamina, ecc.),
- Dipendente da caffè, sigarette e alcol,
- Con la malattia mentale,
- Lavorando più di tre turni notturni a settimana,
- Lavorare su un turno diurno fisso.
I criteri del gruppo di controllo da non includere nello studio;
- Non prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
- Non lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
- Non acconsentire a partecipare allo studio,
- Avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 (polso) e SP6 (4 dita sopra la caviglia),
- Diagnosi di disturbo del sonno e trattamento medico,
- Uso di farmaci che causano disturbi del sonno (antidepressivi, analgesici, beta-antagonisti dei recettori adrenergici, agonisti della dopamina, ecc.),
- Dipendente da caffè, sigarette e alcol,
- Con la malattia mentale,
- Lavorando più di tre turni notturni a settimana,
- Lavorare su un turno diurno fisso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Digitopressione
Il gruppo sperimentale riceverà la digitopressione da solo, tre volte alla settimana per quattro settimane, un'ora prima di andare a letto la sera.
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Il gruppo sperimentale inizierà con punti HT7 e proseguirà con punti SP6.
L'applicazione sarà effettuata determinando l'ordine di priorità dei punti con il sorteggio.
Sarà prestata attenzione all'intensità e alla durata della pressione ritenuta opportuna.
Poiché le risposte degli individui saranno diverse, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti.
Prima di iniziare l'applicazione, strofinare delicatamente con il palmo intorno all'area da premere per 20-30 secondi.
Con il delicato sfregamento del tessuto circostante, la tensione e la sensibilità del tessuto durante il riscaldamento, il rilassamento e la preparazione saranno ridotte e il tessuto sarà alleviato.
Successivamente, il punto determinato verrà premuto manualmente per 2 minuti.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di Digitopressione Placebo
Al gruppo di controllo verrà somministrata la digitopressione plasebo da sola, tre volte alla settimana per quattro settimane, un'ora prima di andare a letto la sera.
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Nel gruppo di controllo, l'applicazione inizierà con i punti 1,5 cm attorno ai punti HT7 e SP6.
Il processo di applicazione continuerà allo stesso modo con il gruppo di digitopressione e l'intensità della pressione sarà inferiore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno valutata utilizzando il Pittsburgh Quality Sleep Index
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.
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Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 (minimo) e 21 (massimo) e il punteggio totale elevato del Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) indica che la qualità del sonno è bassa.
Un punteggio PSQI totale compreso tra 0 e 4 indica una buona qualità del sonno, mentre tra 5 e 21 indica che la qualità del sonno è bassa.
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Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sonnolenza diurna valutata utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
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Questa scala, che è di tipo Likert a quattro punti, mira a valutare la probabilità di sonnolenza durante la vita quotidiana dell'individuo tra 0-3 punti.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 (minimo) e 24 (massimo) e un punteggio totale della scala della sonnolenza di Epworth di 11 o superiore indica un'eccessiva sonnolenza diurna.
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Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
28 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin Uni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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