Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på søvnkvaliteten og søvnighed i dagtimerne

7. november 2022 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten af ​​akupressur på søvnkvaliteten og søvnighed i dagtimerne hos kirurgiske sygeplejersker under COVID-19-pandemiprocessen

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​akupressurpåføring på sygeplejerskers søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne, der yder pleje i kirurgiske klinikker. Denne undersøgelse antager, at akupressur forbedrer søvnkvaliteten og reducerer søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I undersøgelsen blev 60 sygeplejersker tilfældigt fordelt i akupressur- og placebo-akupressurgrupper. Til akupressurgruppen (n = 30) vil et gennemsnit på 10 minutter blive påført Shen Men, det 7. akupunkt (HT7) af hjertemeridianen placeret mellem ulna og pisiforme knogler, på den radiale side af flexor carpi ulnaris senen, og Sanyinjia-punkterne på miltmeridianen (SP6) placeret på indersiden af ​​underbenet, fire fingre over anklen og bag skinnebenet. I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punkterne 1,5 cm væk fra HT7- og SP6-punkterne (fire point i alt) blive anvendt i gennemsnitligt 10 minutter. Det primære resultat af forskningen er effekten af ​​akupressur på søvnkvaliteten hos sygeplejersker. Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupressur på søvnighed i dagtimerne. Resultaterne vil blive indsamlet før og fire uger efter akupressur og placebo akupressur administration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De eksperimentelle gruppekriterier, der skal inkluderes i undersøgelsen;

  • At tage sig af COVID-19 patienter under forskningen,
  • Arbejde i kirurgi før pandemien,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen (dem, der har underskrevet formularen til informeret samtykke),
  • Har ikke fysiske problemer, der forhindrer akupressurpåføring på HT7 (håndled) og SP6 (over fire fingre af anklen) punkter,
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ikke diagnosticeret med søvnforstyrrelse og ikke modtaget medicinsk behandling,
  • Ingen kaffe-, cigaret- og alkoholafhængighed,
  • Ingen psykisk sygdom,
  • Arbejder i nathold,
  • Arbejd ikke mere end tre nathold om ugen.

Kontrolgruppekriterierne, der skal inkluderes i undersøgelsen;

  • At tage sig af COVID-19 patienter under forskningen,
  • Arbejde i kirurgi før pandemien,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen (dem, der har underskrevet formularen til informeret samtykke),
  • Har ikke fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur på punkter 1,5 cm væk fra HT7- (håndleddet) og SP6-punkterne (4 fingre over anklen),
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ikke diagnosticeret med søvnforstyrrelse og ikke modtaget medicinsk behandling,
  • Ingen kaffe-, cigaret- og alkoholafhængighed,
  • Ingen psykisk sygdom,
  • Arbejder i nathold,
  • Arbejd ikke mere end tre nathold om ugen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgsgruppekriterierne skal ikke inkluderes i undersøgelsen;

  • Pas ikke på COVID-19 patienter under forskningen,
  • Arbejd ikke i kirurgi før pandemien,
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen,
  • Har fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur til HT7 (håndled) og SP6 (over fire fingre af anklen) punkter,
  • Diagnosticeret med søvnforstyrrelser og modtaget medicinsk behandling,
  • Brug af lægemidler, der forårsager søvnproblemer (antidepressiva, analgetika, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister osv.),
  • Afhængig af kaffe, cigaret og alkohol,
  • med psykisk sygdom,
  • Arbejder mere end tre nathold om ugen,
  • Arbejder på fast dagvagt.

Kontrolgruppekriterierne skal ikke inkluderes i undersøgelsen;

  • Pas ikke på COVID-19 patienter under forskningen,
  • Arbejd ikke i kirurgi før pandemien,
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen,
  • Har fysiske problemer, der forhindrer påføring af akupressur på punkter 1,5 cm væk fra HT7 (håndleddet) og SP6 (4 fingre over anklen) punkter,
  • Diagnosticeret med søvnforstyrrelser og modtaget medicinsk behandling,
  • Brug af lægemidler, der forårsager søvnproblemer (antidepressiva, analgetika, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister osv.),
  • Afhængig af kaffe, cigaret og alkohol,
  • med psykisk sygdom,
  • Arbejder mere end tre nathold om ugen,
  • Arbejder på fast dagvagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Forsøgsgruppen får akupressur på egen hånd, tre gange om ugen i fire uger, en time før de går i seng om aftenen.
Andet: Akupressur
Forsøgsgruppen starter med HT7-point og fortsætter med SP6-point. Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af ​​pointene med lodtrækningen. Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af ​​det tryk, der anses for passende. Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst. Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
Andre navne:
  • Akupress
Andet: Placebo akupressur gruppe
Kontrolgruppen vil blive givet plasebo-akupressur alene, tre gange om ugen i fire uger, en time før sengetid om natten.
Andet: Plasebo akupressur
I kontrolgruppen vil applikationen starte med punkterne 1,5 cm omkring HT7- og SP6-punkterne. Ansøgningsprocessen vil fortsætte på samme måde med akupressurgruppe, og trykintensiteten vil være mindre.
Andre navne:
  • Akupress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet evalueret ved hjælp af Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.
Den samlede skala-score er i intervallet 0 (minimum) -21 (maksimum), og den høje samlede Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score indikerer, at søvnkvaliteten er lav. En samlet PSQI-score mellem 0-4 indikerer god søvnkvalitet, mens mellem 5-21 viser, at søvnkvaliteten er lav.
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed i dagtimerne vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Ændring fra før implementering og 4. praksisuge
Denne skala, som er en firepunkts Likert-type, har til formål at vurdere sandsynligheden for søvnighed i den enkeltes daglige liv mellem 0-3 point. Skalaens score er i intervallet 0 (minimum) -24 (maksimum), og en samlet Epworth Sleepiness Scale-score på 11 eller derover indikerer overdreven søvnighed i dagtimerne.
Ændring fra før implementering og 4. praksisuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mersin Uni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger