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O efeito da acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna

7 de novembro de 2022 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University

O efeito da acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna de enfermeiras cirúrgicas durante o processo de pandemia de COVID-19

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão na qualidade do sono e sonolência diurna de enfermeiras que prestam cuidados em clínicas cirúrgicas. Este estudo levanta a hipótese de que a acupressão melhora a qualidade do sono e reduz a sonolência diurna.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Métodos: No estudo, 60 enfermeiras foram aleatoriamente designadas para os grupos de acupressão e placebo. Para o grupo de acupressão (n = 30), serão aplicados em média 10 minutos no Shen Men, o 7º acuponto (HT7) do meridiano do coração localizado entre a ulna e os ossos pisiformes, no lado radial do flexor ulnar do carpo tendão e os pontos Sanyinjia no meridiano esplênico (SP6) localizado no lado interno da perna, quatro dedos acima do tornozelo e atrás da tíbia. No grupo de acupressão placebo (n = 30), os pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 e SP6 (quatro pontos no total) serão aplicados em média por 10 minutos. O resultado primário da pesquisa é o efeito da acupressão na qualidade do sono dos enfermeiros. O resultado secundário do estudo é determinar o efeito da acupressão na sonolência diurna. Os resultados serão coletados antes e quatro semanas após a administração de acupressão e placebo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Peru, 33343
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios do grupo experimental a ser incluído no estudo;

  • Cuidar de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Trabalhando em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Concordar em participar da pesquisa (aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Não ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão nos pontos HT7 (punho) e SP6 (mais de quatro dedos do tornozelo),
  • Nenhuma experiência de acupressão,
  • Não diagnosticado com distúrbio do sono e não recebendo tratamento médico,
  • Sem dependência de café, cigarro e álcool,
  • Sem doença mental,
  • Trabalhando no turno da noite,
  • Não trabalhe mais do que turnos de três noites por semana.

Os critérios do grupo controle a serem incluídos no estudo;

  • Cuidar de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Trabalhando em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Concordar em participar da pesquisa (aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
  • Não ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão em pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 (punho) e SP6 (4 dedos acima do tornozelo),
  • Nenhuma experiência de acupressão,
  • Não diagnosticado com distúrbio do sono e não recebendo tratamento médico,
  • Sem dependência de café, cigarro e álcool,
  • Sem doença mental,
  • Trabalhando no turno da noite,
  • Não trabalhe mais do que três turnos noturnos por semana.

Critério de exclusão:

Os critérios do grupo experimental para não serem incluídos no estudo;

  • Não cuide de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Não trabalhar em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Não concorde em participar do estudo,
  • Ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão nos pontos HT7 (punho) e SP6 (mais de quatro dedos do tornozelo),
  • Diagnosticado com distúrbio do sono e recebendo tratamento médico,
  • Uso de medicamentos que causam problemas de sono (antidepressivos, analgésicos, antagonistas dos beta-adrenérgicos, agonistas da dopamina, etc.),
  • Viciado em café, cigarro e álcool,
  • Com doença mental,
  • Trabalhando mais de três turnos noturnos por semana,
  • Trabalhando em turno diurno fixo.

Os critérios do grupo controle para não serem incluídos no estudo;

  • Não cuide de pacientes com COVID-19 durante a pesquisa,
  • Não trabalhar em serviços de cirurgia antes da pandemia,
  • Não concorde em participar do estudo,
  • Ter problemas físicos que impeçam a aplicação de acupressão em pontos distantes 1,5 cm dos pontos HT7 (punho) e SP6 (4 dedos acima do tornozelo),
  • Diagnosticado com distúrbio do sono e recebendo tratamento médico,
  • Uso de medicamentos que causam problemas de sono (antidepressivos, analgésicos, antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos, agonistas da dopamina, etc.),
  • Viciado em café, cigarro e álcool,
  • Com doença mental,
  • Trabalhando mais de três turnos noturnos por semana,
  • Trabalhando em turno diurno fixo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Acupressão
O grupo experimental receberá acupressão por conta própria, três vezes por semana durante quatro semanas, uma hora antes de ir para a cama à noite.
Outro: Acupressão
O grupo experimental começará com pontos HT7 e continuará com pontos SP6. A aplicação será realizada determinando a ordem de prioridade dos pontos com o sorteio. Será dada atenção à intensidade e duração da pressão considerada adequada. Como as respostas dos indivíduos serão diferentes, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos. Antes de iniciar a aplicação, ao redor da área a ser pressionada por 20-30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão. Com a fricção suave do tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido no aquecimento, relaxamento e preparação serão reduzidas e o tecido será aliviado. Após, o ponto determinado será pressionado manualmente por 2 minutos.
Outros nomes:
  • Acupress
Outro: Grupo de Acupressão Placebo
O grupo de controle receberá acupressão plasebo por conta própria, três vezes por semana durante quatro semanas, uma hora antes de ir para a cama à noite.
Outro: Acupressão Plasebo
No grupo controle, a aplicação iniciará com os pontos 1,5 cm ao redor dos pontos HT7 e SP6. O processo de aplicação continuará da mesma forma com o grupo de acupressão e a intensidade da pressão será menor.
Outros nomes:
  • Acupress

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburgh Quality Sleep Index
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.
A pontuação total da escala está na faixa de 0 (mínimo) -21 (máximo), e a alta pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) indica que a qualidade do sono é baixa. Uma pontuação total do PSQI entre 0-4 indica boa qualidade do sono, enquanto entre 5-21 mostra que a qualidade do sono é baixa.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência diurna avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática
Essa escala, do tipo Likert de quatro pontos, visa avaliar a probabilidade de sonolência durante a vida diária do indivíduo entre 0-3 pontos. A pontuação da escala está na faixa de 0 (mínimo) -24 (máximo), e uma pontuação total na Escala de Sonolência de Epworth de 11 ou mais indica sonolência diurna excessiva.
Mudança antes da implementação e 4ª semana de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mersin University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Mersin Uni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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