Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag

7 november 2022 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag van chirurgische verpleegkundigen tijdens het COVID-19-pandemieproces

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van acupressuurtoepassing op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen en slaperigheid overdag die zorg verlenen in chirurgische klinieken. Deze studie veronderstelt dat acupressuur de slaapkwaliteit verbetert en slaperigheid overdag vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: In de studie werden 60 verpleegkundigen willekeurig toegewezen aan acupressuur- en placebo-acupressuurgroepen. Voor de acupressuurgroep (n = 30) wordt gemiddeld 10 minuten toegepast op de Shen Men, het 7e acupunt (HT7) van de hartmeridiaan gelegen tussen de ulna en pisiforme botten, aan de radiale zijde van de flexor carpi ulnaris pees en de Sanyinjia-punten op de miltmeridiaan (SP6) aan de binnenkant van het onderbeen, vier vingers boven de enkel en achter het scheenbeen. In de placebo-acupressuurgroep (n = 30) worden de punten op 1,5 cm afstand van de HT7- en SP6-punten (vier punten in totaal) gedurende gemiddeld 10 minuten aangebracht. De primaire uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen. Het secundaire resultaat van de studie is het bepalen van het effect van acupressuur op slaperigheid overdag. De resultaten worden vóór en vier weken na de acupressuur- en placebo-acupressuurtoediening verzameld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33343
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De criteria van de experimentele groep die in het onderzoek moeten worden opgenomen;

  • Zorgen voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
  • Werken in chirurgische diensten vóór de pandemie,
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan de enquête (degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend),
  • Geen fysieke problemen hebben die het aanbrengen van acupressuur op HT7-punten (pols) en SP6-punten (meer dan vier vingers van de enkel) verhinderen,
  • Geen ervaring met acupressuur,
  • Niet gediagnosticeerd met slaapstoornis en geen medische behandeling ondergaan,
  • Geen koffie-, sigaretten- en alcoholverslaving,
  • Geen geestesziekte,
  • Werken in de nachtdienst,
  • Werk niet meer dan drie nachtdiensten per week.

De criteria van de controlegroep die in het onderzoek moeten worden opgenomen;

  • Zorgen voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
  • Werken in chirurgische diensten vóór de pandemie,
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan de enquête (degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend),
  • Geen fysieke problemen hebben waardoor acupressuur kan worden toegepast op punten op 1,5 cm afstand van HT7 (pols) en SP6 (4 vingers boven de enkel) punten,
  • Geen ervaring met acupressuur,
  • Niet gediagnosticeerd met slaapstoornis en geen medische behandeling ondergaan,
  • Geen koffie-, sigaretten- en alcoholverslaving,
  • Geen geestesziekte,
  • Werken in de nachtdienst,
  • Werk niet meer dan drie nachtdiensten per week.

Uitsluitingscriteria:

De criteria van de experimentele groep om niet in het onderzoek te worden opgenomen;

  • Zorg niet voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
  • Werk niet in chirurgische diensten vóór de pandemie,
  • niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
  • Lichamelijke problemen hebben die voorkomen dat acupressuur wordt toegepast op HT7 (pols) en SP6 (over vier vingers van de enkel) punten,
  • Gediagnosticeerd met slaapstoornis en onder medische behandeling,
  • Geneesmiddelen gebruiken die slaapproblemen veroorzaken (antidepressiva, analgetica, bèta-adrenoreceptorantagonisten, dopamine-agonisten, enz.),
  • Verslaafd aan koffie, sigaretten en alcohol,
  • Met een psychische aandoening,
  • Meer dan drie nachtdiensten per week werken,
  • Werken in een vaste dagdienst.

De criteria van de controlegroep om niet in het onderzoek te worden opgenomen;

  • Zorg niet voor COVID-19-patiënten tijdens het onderzoek,
  • Werk niet in chirurgische diensten vóór de pandemie,
  • niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
  • Lichamelijke problemen hebben waardoor acupressuur niet kan worden toegepast op punten op 1,5 cm afstand van HT7 (pols) en SP6 (4 vingers boven de enkel) punten,
  • Gediagnosticeerd met slaapstoornis en onder medische behandeling,
  • Geneesmiddelen gebruiken die slaapproblemen veroorzaken (antidepressiva, analgetica, bèta-adrenoreceptorantagonisten, dopamine-agonisten, enz.),
  • Verslaafd aan koffie, sigaretten en alcohol,
  • Met een psychische aandoening,
  • Meer dan drie nachtdiensten per week werken,
  • Werken in een vaste dagdienst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Acupressuur Groep
De experimentele groep krijgt op zichzelf drie keer per week acupressuur gedurende vier weken, 's avonds een uur voor het naar bed gaan.
Ander: Acupressuur
De experimentele groep begint met HT7-punten en gaat door met SP6-punten. De aanvraag zal worden uitgevoerd door de prioriteitsvolgorde van de punten bij de loting te bepalen. Hierbij wordt gelet op de intensiteit en duur van de passend geachte druk. Aangezien de individuele reacties zullen verschillen, zullen de stijfheid en druk worden aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken. Voordat u met de toepassing begint, wordt het gebied dat gedurende 20-30 seconden moet worden ingedrukt, voorzichtig met de handpalm ingewreven. Met het zachte wrijven van het omliggende weefsel, worden de spanning en weefselgevoeligheid bij opwarming, ontspanning en voorbereiding verminderd en wordt het weefsel ontlast. Daarna wordt het vastgestelde punt gedurende 2 minuten handmatig ingedrukt.
Andere namen:
  • Acupress
Ander: Placebo Acupressuur Groep
De controlegroep krijgt alleen plasebo-acupressuur toegediend, drie keer per week gedurende vier weken, een uur voor het naar bed gaan 's avonds.
Ander: Plasebo acupressuur
In de controlegroep begint de toepassing met de punten 1,5 cm rond de HT7- en SP6-punten. Het aanvraagproces gaat op dezelfde manier door met acupressuurgroep en de drukintensiteit zal minder zijn.
Andere namen:
  • Acupress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Quality Sleep Index
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek.
De totale schaalscore ligt in het bereik van 0 (minimum) -21 (maximum), en de hoge totale Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score geeft aan dat de slaapkwaliteit laag is. Een totale PSQI-score tussen 0 en 4 duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl tussen 5 en 21 een lage slaapkwaliteit wordt aangegeven.
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaperigheid overdag geëvalueerd met behulp van de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek
Deze schaal, die een vierpunts Likert-type is, heeft tot doel de waarschijnlijkheid van slaperigheid tijdens het dagelijkse leven van het individu tussen 0-3 punten te schatten. De schaalscore ligt in het bereik van 0 (minimum) -24 (maximum), en een totale Epworth Sleepiness Scale-score van 11 of hoger duidt op overmatige slaperigheid overdag.
Wijziging van vóór implementatie en 4e oefenweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mersin University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Mersin Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen