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Die Wirkung von Akupressur auf die Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit

7. November 2022 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Die Wirkung der Akupressur auf die Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit von OP-Pflegekräften während des COVID-19-Pandemieprozesses

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf die Schlafqualität und die Tagesschläfrigkeit von Pflegekräften in chirurgischen Kliniken. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Akupressur die Schlafqualität verbessert und die Tagesschläfrigkeit reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: In der Studie wurden 60 Krankenschwestern nach dem Zufallsprinzip Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppen zugeteilt. In der Akupressurgruppe (n = 30) werden durchschnittlich 10 Minuten am Shen Men, dem 7. Akupunkturpunkt (HT7) des Herzmeridians, der sich zwischen Ulna und Os pisiforme befindet, auf der radialen Seite des M. flexor carpi ulnaris, angewendet Sehne und die Sanyinjia-Punkte auf dem Milzmeridian (SP6) an der Innenseite des Unterschenkels, vier Finger über dem Knöchel und hinter dem Schienbein. In der Placebo-Akupressurgruppe (n = 30) werden die Punkte 1,5 cm entfernt von den HT7- und SP6-Punkten (insgesamt vier Punkte) für durchschnittlich 10 Minuten angewendet. Das primäre Ergebnis der Forschung ist die Wirkung der Akupressur auf die Schlafqualität von Pflegekräften. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Bestimmung der Wirkung von Akupressur auf die Tagesschläfrigkeit. Die Ergebnisse werden vor und vier Wochen nach der Akupressur- und Placebo-Akupressur-Verabreichung erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33343
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Kriterien der experimentellen Gruppe, die in die Studie aufgenommen werden sollen;

  • Betreuung von COVID-19-Patienten während der Forschung,
  • Arbeiten in chirurgischen Diensten vor der Pandemie,
  • Der Teilnahme an der Umfrage zustimmen (diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben),
  • keine körperlichen Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (über vier Finger des Knöchels) verhindern,
  • Keine Erfahrung mit Akupressur,
  • Keine Schlafstörung diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten,
  • Keine Kaffee-, Zigaretten- und Alkoholsucht,
  • Keine Geisteskrankheit,
  • Arbeit in der Nachtschicht,
  • Arbeiten Sie nicht mehr als drei Nachtschichten pro Woche.

Die in die Studie aufzunehmenden Kontrollgruppenkriterien;

  • Betreuung von COVID-19-Patienten während der Forschung,
  • Arbeiten in chirurgischen Diensten vor der Pandemie,
  • Der Teilnahme an der Umfrage zustimmen (diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben),
  • keine körperlichen Probleme haben, die eine Anwendung der Akupressur an Punkten verhindern, die 1,5 cm von den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (4 Finger über dem Knöchel) entfernt sind,
  • Keine Erfahrung mit Akupressur,
  • Keine Schlafstörung diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten,
  • Keine Kaffee-, Zigaretten- und Alkoholsucht,
  • Keine Geisteskrankheit,
  • Arbeit in der Nachtschicht,
  • Arbeiten Sie nicht mehr als drei Nachtschichten pro Woche.

Ausschlusskriterien:

Die experimentellen Gruppenkriterien, die nicht in die Studie aufgenommen werden sollen;

  • Betreuen Sie COVID-19-Patienten während der Forschung nicht,
  • Arbeiten Sie vor der Pandemie nicht in chirurgischen Diensten,
  • Sie stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu,
  • Körperliche Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (über vier Finger des Knöchels) verhindern,
  • Schlafstörung diagnostiziert und in ärztlicher Behandlung,
  • Verwendung von Medikamenten, die Schlafstörungen verursachen (Antidepressiva, Analgetika, Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, Dopamin-Agonisten usw.),
  • Süchtig nach Kaffee, Zigaretten und Alkohol,
  • Bei psychischen Erkrankungen,
  • mehr als drei Nachtschichten pro Woche arbeiten,
  • Arbeiten in einer festen Tagschicht.

Die Kontrollgruppenkriterien, die nicht in die Studie aufgenommen werden sollen;

  • Betreuen Sie COVID-19-Patienten während der Forschung nicht,
  • Arbeiten Sie vor der Pandemie nicht in chirurgischen Diensten,
  • Sie stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu,
  • Körperliche Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an Punkten 1,5 cm von den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (4 Finger über dem Knöchel) entfernt verhindern,
  • Schlafstörung diagnostiziert und in ärztlicher Behandlung,
  • Verwendung von Medikamenten, die Schlafstörungen verursachen (Antidepressiva, Analgetika, Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, Dopamin-Agonisten usw.),
  • Süchtig nach Kaffee, Zigaretten und Alkohol,
  • Bei psychischen Erkrankungen,
  • mehr als drei Nachtschichten pro Woche arbeiten,
  • Arbeiten in einer festen Tagschicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressur Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält allein vier Wochen lang drei Mal pro Woche Akupressur, eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Sonstiges: Akupressur
Die experimentelle Gruppe beginnt mit HT7-Punkten und fährt mit SP6-Punkten fort. Die Bewerbung erfolgt durch Ermittlung der Rangfolge der Punkte bei der Auslosung. Dabei wird auf die Intensität und Dauer des als angemessen erachteten Drucks geachtet. Da die Reaktionen der Personen unterschiedlich sein werden, werden Steifheit und Druck entsprechend der Empfindlichkeit der Person angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Vor Beginn der Anwendung wird der zu pressende Bereich 20-30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch das sanfte Reiben des umgebenden Gewebes werden Spannungen und Gewebesensibilitäten beim Aufwärmen, Entspannen und Vorbereiten abgebaut und das Gewebe entlastet. Danach wird der ermittelte Punkt 2 Minuten lang manuell gedrückt.
Andere Namen:
  • Akupresse
Sonstiges: Placebo-Akupressurgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allein Plasebo-Akupressur, drei Mal pro Woche für vier Wochen, eine Stunde vor dem Schlafengehen.
Sonstiges: Plasebo-Akupressur
In der Kontrollgruppe beginnt die Anwendung mit den Punkten 1,5 cm um die HT7- und SP6-Punkte herum. Der Anwendungsprozess wird auf die gleiche Weise mit der Akupressurgruppe fortgesetzt und die Druckintensität wird geringer sein.
Andere Namen:
  • Akupresse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Quality Sleep Index bewertet
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis.
Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 0 (Minimum) bis 21 (Maximum), und die hohe Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) zeigt an, dass die Schlafqualität niedrig ist. Ein PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 4 weist auf eine gute Schlafqualität hin, während ein Wert zwischen 5 und 21 auf eine geringe Schlafqualität hinweist.
Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesschläfrigkeit, bewertet mit der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis
Diese Skala, die vom Likert-Typ mit vier Punkten ist, zielt darauf ab, die Wahrscheinlichkeit von Schläfrigkeit während des täglichen Lebens der Person zwischen 0 und 3 Punkten zu bewerten. Der Skalenwert liegt im Bereich von 0 (Minimum) bis 24 (Maximum), und ein Gesamtwert der Epworth-Schläfrigkeitsskala von 11 oder mehr weist auf eine übermäßige Schläfrigkeit am Tag hin.
Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mersin Uni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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