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El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University

El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna de las enfermeras quirúrgicas durante el proceso pandémico de COVID-19

Este ensayo controlado aleatorio evalúa el efecto de la aplicación de acupresión en la calidad del sueño y la somnolencia diurna de las enfermeras que brindan atención en clínicas quirúrgicas. Este estudio plantea la hipótesis de que la acupresión mejora la calidad del sueño y reduce la somnolencia diurna.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Métodos: En el estudio, 60 enfermeras fueron asignadas aleatoriamente a grupos de acupresión y acupresión placebo. Al grupo de digitopuntura (n = 30), se le aplicará en promedio 10 minutos el Shen Men, el 7° acupunto (HT7) del meridiano del corazón ubicado entre el cúbito y el pisiforme, en el lado radial del flexor carpi ulnaris tendón, y los puntos Sanyinjia en el meridiano esplénico (SP6) ubicado en el lado interno de la parte inferior de la pierna, cuatro dedos por encima del tobillo y detrás de la tibia. En el grupo de acupresión placebo (n = 30), los puntos a 1,5 cm de distancia de los puntos HT7 y SP6 (cuatro puntos en total) se aplicarán durante una media de 10 minutos. El resultado principal de la investigación es el efecto de la acupresión en la calidad del sueño de las enfermeras. El resultado secundario del estudio es determinar el efecto de la acupresión sobre la somnolencia diurna. Los resultados se recopilarán antes y cuatro semanas después de la administración de acupresión y acupresión de placebo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios del grupo experimental a incluir en el estudio;

  • Cuidar a los pacientes con COVID-19 durante la investigación,
  • Trabajando en servicios de cirugía antes de la pandemia,
  • Aceptar participar en la encuesta (aquellos que firmaron el Formulario de Consentimiento Informado),
  • No tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (sobre los cuatro dedos del tobillo),
  • Sin experiencia en acupresión,
  • No diagnosticados con trastorno del sueño y no recibiendo tratamiento médico,
  • Sin adicción al café, cigarrillos y alcohol,
  • ninguna enfermedad mental,
  • Trabajando en el turno de noche,
  • No trabaje más de tres turnos de noche a la semana.

Los criterios del grupo de control para ser incluido en el estudio;

  • Cuidar a los pacientes con COVID-19 durante la investigación,
  • Trabajando en servicios de cirugía antes de la pandemia,
  • Aceptar participar en la encuesta (aquellos que firmaron el Formulario de Consentimiento Informado),
  • No tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en puntos a 1,5 cm de los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (4 dedos por encima del tobillo),
  • Sin experiencia en acupresión,
  • No diagnosticados con trastorno del sueño y no recibiendo tratamiento médico,
  • Sin adicción al café, cigarrillos y alcohol,
  • ninguna enfermedad mental,
  • Trabajando en el turno de noche,
  • No trabaje más de tres turnos de noche a la semana.

Criterio de exclusión:

Los criterios del grupo experimental para no ser incluidos en el estudio;

  • No atienda a pacientes con COVID-19 durante la investigación,
  • No trabajar en servicios de cirugía antes de la pandemia,
  • No está de acuerdo en participar en el estudio,
  • Tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (sobre los cuatro dedos del tobillo),
  • Diagnosticado con trastorno del sueño y recibiendo tratamiento médico,
  • Usar medicamentos que causan problemas de sueño (antidepresivos, analgésicos, antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos, agonistas de la dopamina, etc.),
  • Adicto al café, al cigarrillo y al alcohol,
  • Con enfermedad mental,
  • Trabajar más de tres turnos de noche a la semana,
  • Trabajando en un turno de día fijo.

Los criterios del grupo control para no ser incluidos en el estudio;

  • No atienda a pacientes con COVID-19 durante la investigación,
  • No trabajar en servicios de cirugía antes de la pandemia,
  • No está de acuerdo en participar en el estudio,
  • Tener problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en puntos a 1,5 cm de los puntos HT7 (muñeca) y SP6 (4 dedos por encima del tobillo),
  • Diagnosticado con trastorno del sueño y recibiendo tratamiento médico,
  • Usar medicamentos que causan problemas de sueño (antidepresivos, analgésicos, antagonistas de los receptores adrenérgicos beta, agonistas de la dopamina, etc.),
  • Adicto al café, al cigarrillo y al alcohol,
  • Con enfermedad mental,
  • Trabajar más de tres turnos de noche a la semana,
  • Trabajando en un turno de día fijo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de acupresión
El grupo experimental recibirá acupresión por su cuenta, tres veces por semana durante cuatro semanas, una hora antes de acostarse por la noche.
Otro: Acupresión
El grupo experimental comenzará con puntos HT7 y continuará con puntos SP6. La aplicación se realizará determinando el orden de prelación de los puntos con el sorteo. Se prestará atención a la intensidad y duración de la presión que se considere adecuada. Dado que las respuestas de los individuos serán diferentes, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daño al tejido. Antes de iniciar la aplicación, se frotará suavemente con la palma alrededor de la zona a presionar durante 20-30 segundos. Con el roce suave del tejido circundante, se reducirá la tensión y la sensibilidad del tejido en el calentamiento, la relajación y la preparación, y se aliviará el tejido. Posteriormente, se pulsará manualmente el punto determinado durante 2 minutos.
Otros nombres:
  • Acupress
Otro: Grupo de Acupresión Placebo
El grupo de control recibirá acupresión plasebo por su cuenta, tres veces a la semana durante cuatro semanas, una hora antes de acostarse por la noche.
Otro: Acupresión plasebo
En el grupo de control, la aplicación comenzará con los puntos 1,5 cm alrededor de los puntos HT7 y SP6. El proceso de aplicación continuará de la misma manera con el grupo de acupresión y la intensidad de la presión será menor.
Otros nombres:
  • Acupress

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño evaluada mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.
La puntuación total de la escala está en el rango de 0 (mínimo) -21 (máximo), y la puntuación total alta del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) indica que la calidad del sueño es baja. Una puntuación total del PSQI entre 0 y 4 indica una buena calidad del sueño, mientras que entre 5 y 21 indica que la calidad del sueño es baja.
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Somnolencia diurna evaluada mediante la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
Esta escala, que es tipo Likert de cuatro puntos, tiene como objetivo evaluar la probabilidad de somnolencia durante la vida diaria del individuo entre 0-3 puntos. La puntuación de la escala está en el rango de 0 (mínimo) -24 (máximo), y una puntuación total de la escala de somnolencia de Epworth de 11 o superior indica somnolencia diurna excesiva.
Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mersin University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Mersin Uni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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