Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky školení o zvládání onemocnění a telefonické poradenské služby pro starší pacienty s osteoartrózou

29. března 2022 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv školení na léčbu nemocí a telefonické poradenské služby pro starší pacienty s osteoartrózou na funkční stav, vlastní účinnost a kvalitu života

Studie bude provedena za účelem zjištění rozdílu ve funkčním stavu, vlastní účinnosti a kvalitě života mezi skupinami s telefonickým poradenstvím a školením o zvládání onemocnění pro účastníky a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Při zkoumání literatury u pacientů s osteoartrózou, kteří absolvují prezenční školení a přerušované telefonické poradenství; Je pozorováno, že se zvýšila úroveň sebeúčinnosti, kompliance s onemocněním a kvalita života. Uvádí se, že prezenční školení a telefonické poradenské služby poskytované účastníkům o zvládání onemocnění zvýší efektivitu vzdělávání a v důsledku toho; Předpokládá se, že účastníci mohou mít pozitivní výsledky, jako je snazší vyjadřování svých problémů, pocit bezpečí díky časté komunikaci a vyvíjení metod, jak se vyrovnat se spoluprací sestra-pacient. Když se prozkoumají u nás provedené studie, tak existují studie zkoumající efekt nefarmakologických intervencí jako je akupresor, aplikace za horka-chlazení, cvičení, bahenní zábaly u pacientů s artrózou; Nebyla nalezena žádná studie u skupiny starších pacientů, u kterých probíhala edukace a telefonické poradenství. Výsledky výzkumu jsou považovány za přínosné při zvládání onemocnění vedle farmakologické léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Krocan, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 a více let
  • OA byla diagnostikována lékařem podle kritérií American College of Rheumatology (ARD),
  • Umět odpovědět na výzkumné otázky
  • Byli zahrnuti jednotlivci, kteří dali svůj ústní a písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze malignitu
  • Ti, kteří získají více než 5 bodů z vizuální analogové stupnice
  • S neuropsychiatrickým onemocněním
  • Potíže se zrakem a sluchem
  • Příjem intraartikulárních léků (steroid, chondramin, kyselina hyaluronová) v posledním měsíci
  • Operace kolenního kloubu v posledních 3 měsících
  • Mít zánět v kloubech
  • Mít otevřenou ránu v oblasti OA
  • Zařazeni nebudou jedinci s diagnostikovaným cévním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání a telefonní poradenství
Pacienti v této skupině budou školeni online po dobu 6 týdnů. Po ukončení online školení bude 1x týdně po dobu 6 týdnů poskytována telefonická konzultační služba.
Behaviorální: Online vzdělávání a telefonní poradenství
Online vzdělávání celkem 6x po dobu 6 týdnů. Telefonická poradna celkem 6x po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v této skupině nebude po dobu 12 týdnů podána žádná aplikace. Bude aplikován pre-test a post-test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního stavu od výchozího stavu v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
Po školení a poradenství se zkontroluje skóre funkčního stavu pacientů. Škála Western 45 Ontario and McMaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC) prošla několika revizemi. WOMAC; Skládá se ze tří podskupin: bolest při různých polohách a pohybech, závažnost ztuhlosti kloubů a potíže při provádění každodenních činností. Celkem 24 otázek (bolest 5, ztuhlost kloubů 2, fyzická funkce 17) a 5bodový likert. V hodnocení jsou otázky hodnoceny 0 až 4 podle Likertovy škály. První možnost „žádná bolest“ se počítá jako 0 bodů, poslední možnost „velmi silná bolest“ se počítá za 4 body. Maximální skóre podskupin; 20 pro bolest, 8 pro ztuhlost kloubů a 68 pro fyzickou funkci. Celkové skóre pro každou podskupinu je součtem skóre udělených každé položce. Jak se skóre zvyšuje, příznaky se zhoršují, omezení se zvyšuje a celkový zdravotní stav se zhoršuje.
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti od výchozí hodnoty v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
Po intervencích se zkontrolují skóre sebeúčinnosti pacienta. Škála vlastní účinnosti u artritidy; Skládá se z 20 výrazů hodnocených na vizuální stupnici s 10 číslicemi, jejichž výchozí bod je „nejsem si jistý = 1“ a druhý konec „jsem si jistý = 10“. Má čtyři dílčí dimenze: bolest vlastní účinnosti, funkce ruky a paže s vlastní účinností, funkce nohy a nohy s vlastní účinností a další příznaky vlastní účinnosti. Prvních pět výroků je zahrnuto do subdimenze self-efficacy pain a určuje úroveň zvládání bolesti u pacientů s artritidou. Dalších devět výroků se jmenuje funkce vlastní účinnosti ruka-paže a funkce vlastní účinnosti nohy a nohy a jsou to dvě poddimenze funkcí vlastní účinnosti v originále. Minimální skóre škály je 20 a maximální skóre je 200, přičemž vyšší skóre je indikátorem vyšší úrovně sebeúčinnosti.
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
Po intervencích se kontroluje skóre kvality života pacienta. Škála kvality života Světové zdravotnické organizace Elderly Module, starší modul Škály kvality života Světové zdravotnické organizace, Bullinger et al. vyvinutý společností. Modul Škála kvality života Světové zdravotnické organizace pro seniory se skládá z 24 otázek v šesti dimenzích, kde jsou odpovědi určovány pomocí pětibodové Likertovy škály. Těmito šesti dimenzemi jsou: „smyslové funkce“ (otázky 1, 2, 10 a 20), „Autonomie“ (otázky 3, 4, 5 a 11), „Minulost, přítomnost, budoucí aktivity“ (12, 13, 15). a otázky 19), „Sociální participace“ (otázky 14, 16, 17 a 18), „smrt a umírání“ (otázky 6, 7, 8 a 9) a „Intimita“ (otázky 21, 22, 23 a 24). otázky). Možné dimenze se pohybují v rozmezí 4-20. Také „celkové skóre“ lze vypočítat sečtením jednotlivých bodových hodnot. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KTO Karatay University Evre

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení