Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty szkolenia w zakresie zarządzania chorobami i poradnictwa telefonicznego dla starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

29 marca 2022 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ szkolenia w zakresie leczenia chorób i poradnictwa telefonicznego dla starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów na stan funkcjonalny, poczucie własnej skuteczności i jakość życia

Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia różnicy w stanie funkcjonalnym, własnej skuteczności i jakości życia między grupami z i bez poradnictwa telefonicznego i szkolenia w zakresie zarządzania chorobami dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zbadaniu literatury u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy przechodzą szkolenie bezpośrednie i przerywane porady telefoniczne; Obserwuje się wzrost poczucia własnej skuteczności, akceptacji choroby i jakości życia. Stwierdza się, że bezpośrednie szkolenia i usługi doradztwa telefonicznego świadczone uczestnikom w zakresie zarządzania chorobą zwiększą efektywność edukacji, aw rezultacie; Uważa się, że uczestnicy mogą mieć pozytywne skutki, takie jak łatwiejsze wyrażanie swoich problemów, poczucie bezpieczeństwa dzięki częstej komunikacji oraz wypracowanie metod radzenia sobie we współpracy pielęgniarka-pacjent. Gdy przeanalizujemy badania przeprowadzone w naszym kraju, podczas gdy istnieją badania badające wpływ interwencji niefarmakologicznych, takich jak akupresor, okłady ciepło-zimno, trening fizyczny, leczenie okładami borowinowymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów; Nie znaleziono badań w grupie pacjentów w podeszłym wieku, w których prowadzono edukację i poradnictwo telefoniczne. Uważa się, że wyniki badań są korzystne w leczeniu choroby jako uzupełnienie leczenia farmakologicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Indyk, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • OA została rozpoznana przez lekarza zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ARD),
  • Umiejętność odpowiadania na pytania badawcze
  • Do badania włączono osoby, które wyraziły ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając historię złośliwości
  • Osoby, które uzyskały powyżej 5 punktów w wizualnej skali analogowej
  • Z chorobą neuropsychiatryczną
  • Mając problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Przyjmowanie leków dostawowych (steroid, chondramina, kwas hialuronowy) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Operacja stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zapalenie stawów
  • Miej otwartą ranę w obszarze OA
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą naczyniową nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja i poradnictwo telefoniczne
Pacjenci z tej grupy będą szkoleni online przez 6 tygodni. Po zakończeniu szkolenia online usługa konsultacji telefonicznej będzie świadczona raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Edukacja online i poradnictwo telefoniczne
Edukacja online łącznie 6 razy przez 6 tygodni. Usługa doradztwa telefonicznego łącznie 6 razy przez 6 tygodni
Brak interwencji: Kontrola
Przez 12 tygodni pacjentom z tej grupy nie zostanie złożony żaden wniosek. Zastosowany zostanie test wstępny i test końcowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie funkcjonalnym po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
Po szkoleniu i poradnictwie sprawdzana jest ocena stanu funkcjonalnego pacjentów. Skala Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) została poddana kilku rewizjom. WOMAC; Składa się z trzech podgrup: ból podczas różnych pozycji i ruchów, nasilenie sztywności stawów oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. W sumie 24 pytania (ból 5, sztywność stawów 2, sprawność fizyczna 17) i 5-punktowy likert. W ocenie pytania są punktowane od 0 do 4 według skali Likerta. Pierwsza opcja „brak bólu” to 0 punktów, ostatnia opcja „bardzo silny ból” to 4 punkty. Maksymalne wyniki podgrup; 20 na ból, 8 na sztywność stawów i 68 na sprawność fizyczną. Całkowity wynik dla każdej podgrupy jest sumą punktów przyznanych każdej pozycji. Gdy wyniki są wyższe, objawy nasilają się, restrykcje nasilają się, a ogólny stan zdrowia pogarsza się.
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
Po zastosowanych interwencjach sprawdza się poczucie własnej skuteczności pacjenta. Skala poczucia własnej skuteczności w zapaleniu stawów; Składa się z 20 wyrażeń ocenianych na wizualnej skali z 10 cyframi, których punktem wyjścia jest „nie jestem pewien = 1”, a drugim końcem „jestem bardzo pewien = 10”. Ma cztery podwymiary: poczucie własnej skuteczności bólu, poczucie własnej skuteczności funkcji ręki i ramienia, poczucie własnej skuteczności funkcji stopy i nogi oraz poczucie własnej skuteczności inne objawy. Pięć pierwszych stwierdzeń mieści się w podwymiarze poczucia własnej skuteczności bólu i określa poziom radzenia sobie z bólem u pacjentów z zapaleniem stawów. Następnych dziewięć stwierdzeń to funkcje własnej skuteczności ręka-ramię i funkcje własnej skuteczności stopy i nóg, i są to dwa podwymiary funkcji poczucia własnej skuteczności w oryginale. Minimalny wynik skali to 20, a maksymalny 200, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
Po interwencjach sprawdzana jest ocena jakości życia pacjenta. Moduł osób starszych Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, starszy moduł Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, Bullinger et al. opracowany przez. Moduł Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia dla Osób Starszych składa się z 24 pytań w sześciu wymiarach, gdzie odpowiedzi są określane za pomocą pięciostopniowej skali Likerta. Te sześć wymiarów to: „funkcje sensoryczne” (pytania 1, 2, 10 i 20), „autonomia” (pytania 3, 4, 5 i 11), „przeszłość, teraźniejszość, przyszłe działania” (12, 13, 15). i pytania 19), „Udział społeczny” (pytania 14,16, 17 i 18), „śmierć i umieranie” (pytania 6, 7, 8 i 9) oraz „Intymność” (pytania 21, 22, 23 i 24). pytania). Możliwe oceny wymiarów mieszczą się w zakresie od 4 do 20. Ponadto „całkowity wynik” można obliczyć, dodając poszczególne wartości punktowe. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KTO Karatay University Evre

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami