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Los efectos de la capacitación en el manejo de enfermedades y el servicio de asesoramiento telefónico para pacientes ancianos con osteoartritis

29 de marzo de 2022 actualizado por: KTO Karatay University

El efecto de la capacitación en el manejo de enfermedades y el servicio de asesoramiento telefónico para pacientes mayores con osteoartritis en el estado funcional, la autoeficacia y la calidad de vida

El estudio se llevará a cabo para determinar la diferencia en el estado funcional, la autoeficacia y la calidad de vida entre los grupos con y sin asesoramiento telefónico y capacitación sobre el manejo de enfermedades para los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cuando se examina la literatura, en pacientes con artrosis que reciben formación presencial y asesoramiento telefónico intermitente; Se observa que ha aumentado el nivel de autoeficacia, el cumplimiento de la enfermedad y la calidad de vida. Se afirma que la capacitación presencial y los servicios de asesoramiento telefónico brindados a los participantes sobre el manejo de enfermedades aumentarán la eficacia de la educación y, como resultado; Se cree que los participantes pueden tener resultados positivos, como expresar sus problemas con mayor facilidad, sentirse más seguros al comunicarse con frecuencia y desarrollar métodos para hacer frente a la cooperación enfermera-paciente. Cuando se examinan los estudios realizados en nuestro país, mientras que existen estudios que examinan el efecto de intervenciones no farmacológicas como acupresor, aplicación de frío-calor, entrenamiento físico, tratamiento con compresas de barro en pacientes con artrosis; No se encontró ningún estudio en el grupo de pacientes de edad avanzada en el que se realizara educación y consejería telefónica. Se cree que los resultados de la investigación son beneficiosos para controlar la enfermedad además del tratamiento farmacológico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Pavo, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y más
  • La OA fue diagnosticada por el médico de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ARD),
  • Ser capaz de responder preguntas de investigación.
  • Se incluyeron las personas que dieron su consentimiento oral y escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de malignidad
  • Aquellos que puntúan por encima de 5 puntos de la Escala Analógica Visual
  • Con una enfermedad neuropsiquiátrica
  • Tener problemas de visión y audición
  • Recibir medicación intraarticular (esteroides, condramina, ácido hialurónico) en el último mes
  • Cirugía aplicada en la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses
  • Tener inflamación en las articulaciones
  • Tener una herida abierta en el área de la OA
  • No se incluirán las personas con una enfermedad vascular diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Servicio de Educación y Orientación Telefónica
Los pacientes de este grupo recibirán capacitación en línea durante 6 semanas. Una vez finalizada la formación online, se prestará un servicio de consulta telefónica una vez a la semana durante 6 semanas.
Conductual: Servicio de educación en línea y asesoramiento telefónico
Educación en línea total de 6 veces durante 6 semanas. Servicio de consejería telefónica total de 6 veces durante 6 semanas
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna aplicación a los pacientes de este grupo durante 12 semanas. Se aplicará pre-test y post-test.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estado funcional a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
Después de la formación y el asesoramiento, se comprueban las puntuaciones del estado funcional de los pacientes. La escala WOMAC (Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ha sido objeto de varias revisiones. WOMAC; Consta de tres subgrupos: dolor durante diversas posiciones y movimientos, severidad de la rigidez articular y dificultad para realizar actividades de la vida diaria. Un total de 24 preguntas (dolor 5, rigidez articular 2, función física 17) y likert de 5 puntos. En la evaluación, las preguntas se puntúan entre 0 y 4 según la escala de Likert. La primera opción "sin dolor" se calcula como 0 puntos, la última opción "dolor muy intenso" se calcula como 4 puntos. Puntuaciones máximas de los subgrupos; 20 para dolor, 8 para rigidez articular y 68 para función física. La puntuación total de cada subgrupo es la suma de las puntuaciones otorgadas a cada ítem. A medida que las puntuaciones aumentan, los síntomas empeoran, la restricción aumenta y la salud general se deteriora.
[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la autoeficacia a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
Después de las intervenciones, se comprueban las puntuaciones de autoeficacia del paciente. Escala de Autoeficacia en Artritis; Consta de 20 expresiones evaluadas en una escala visual de 10 dígitos, cuyo punto de partida es "No estoy seguro = 1" y el otro extremo es "Estoy muy seguro = 10". Tiene cuatro subdimensiones: autoeficacia en dolor, autoeficacia en funciones de manos y brazos, autoeficacia en funciones de pies y piernas y autoeficacia en otros síntomas. Las primeras cinco afirmaciones se incluyen en la subdimensión de dolor de autoeficacia y determinan el nivel de afrontamiento del dolor en pacientes con artritis. Las siguientes nueve afirmaciones se denominan funciones de autoeficacia mano-brazo y funciones de autoeficacia pie-pierna, y son las dos subdimensiones de las funciones de autoeficacia en el original. El puntaje mínimo de la escala es 20 y el puntaje máximo es 200, siendo a mayor puntaje el indicador de mayor nivel de autoeficacia.
[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
Después de las intervenciones, se verifican los puntajes de calidad de vida del paciente. El módulo para personas mayores de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, el módulo más antiguo de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, Bullinger et al. desarrollado por. El Módulo de Ancianos de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud consta de 24 preguntas en seis dimensiones donde las respuestas se determinan con una escala Likert de cinco puntos. Estas seis dimensiones son: "funciones sensoriales" (preguntas 1, 2, 10 y 20), "autonomía" (preguntas 3, 4, 5 y 11), "actividades pasadas, presentes y futuras" (12, 13, 15). y preguntas 19), "Participación social" (preguntas 14,16, 17 y 18), "muerte y morir" (preguntas 6, 7, 8 y 9) e "Intimidad" (preguntas 21, 22, 23 y 24). preguntas). Las posibles puntuaciones de las dimensiones oscilan entre 4 y 20. Además, la "puntuación total" se puede calcular sumando los valores de los puntos individuales. A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KTO Karatay University Evre

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una vez finalizada la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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