Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van training in ziektebeheer en telefonische adviesdienst voor oudere patiënten met artrose

29 maart 2022 bijgewerkt door: KTO Karatay University

Het effect van training op ziektebeheer en telefonische counseling voor oudere patiënten met artrose op functionele status, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven

De studie zal worden uitgevoerd om het verschil te bepalen op het gebied van functionele status, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven tussen groepen met en zonder telefonische counseling en training over disease management voor deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bij patiënten met artrose die face-to-face training en periodieke telefonische counseling krijgen; Waargenomen wordt dat de mate van zelfredzaamheid, therapietrouw en kwaliteit van leven zijn toegenomen. Er wordt beweerd dat face-to-face training en telefonische adviesdiensten aan deelnemers over ziektebeheer de effectiviteit van het onderwijs zullen vergroten en als gevolg daarvan; Aangenomen wordt dat deelnemers positieve resultaten kunnen hebben, zoals het gemakkelijker uiten van hun problemen, zich veiliger voelen door regelmatig te communiceren en methoden ontwikkelen om met de samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt om te gaan. Wanneer de in ons land uitgevoerde studies worden bekeken, terwijl er studies zijn die het effect onderzoeken van niet-medicamenteuze interventies zoals acupressor, warm-koude toepassing, oefentraining, modderpakkingbehandeling bij patiënten met artrose; Er is geen onderzoek gevonden bij de oudere patiëntengroep waarin educatie en telefonische counseling plaatsvonden. De resultaten van het onderzoek worden geacht gunstig te zijn bij het beheersen van de ziekte naast de farmacologische behandeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Kalkoen, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • OA werd gediagnosticeerd door de arts volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ARD).
  • Onderzoeksvragen kunnen beantwoorden
  • Individuen die hun mondelinge en schriftelijke toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van maligniteit hebben
  • Degenen die boven de 5 punten scoren op de Visueel Analoge Schaal
  • Met een neuropsychiatrische aandoening
  • Visus- en gehoorproblemen hebben
  • In de afgelopen maand intra-articulaire medicatie ontvangen (steroïde, chondramine, hyaluronzuur).
  • Chirurgie toegepast op het kniegewricht in de afgelopen 3 maanden
  • Ontstekingen in de gewrichten hebben
  • Heb een open wond in het OA-gebied
  • Personen met een gediagnosticeerde vaatziekte worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Onderwijs- en telefonische adviesdienst
Patiënten in deze groep krijgen 6 weken online training. Na afloop van de online training wordt gedurende 6 weken eenmaal per week een telefonisch consult gegeven.
Gedragsmatig: Online onderwijs en telefonische adviesservice
Online onderwijs totaal 6 keer gedurende 6 weken. Telefonische begeleiding in totaal 6 keer gedurende 6 weken
Geen tussenkomst: Controle
Bij patiënten in deze groep wordt gedurende 12 weken geen aanvraag gedaan. Pre-test en post-test worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in functionele status na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
Na de training en begeleiding worden de functionele statusscores van de patiënten gecontroleerd. De schaal Western 45 Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) heeft verschillende herzieningen ondergaan. WOMAC; Het bestaat uit drie subgroepen: pijn tijdens verschillende houdingen en bewegingen, ernst van gewrichtsstijfheid en moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. In totaal 24 vragen (pijn 5, gewrichtsstijfheid 2, fysiek functioneren 17) en 5-punts likert. Bij de evaluatie worden de vragen gescoord tussen 0 en 4 volgens de Likert-schaal. De eerste optie "geen pijn" wordt berekend als 0 punten, de laatste optie "zeer ernstige pijn" wordt berekend als 4 punten. Maximale scores van subgroepen; 20 voor pijn, 8 voor gewrichtsstijfheid en 68 voor fysiek functioneren. De totale score voor elke subgroep is de som van de scores die aan elk item zijn gegeven. Naarmate de scores hoger worden, verergeren de symptomen, neemt de beperking toe en verslechtert de algemene gezondheid.
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
Na de interventies worden de zelfeffectiviteitsscores van de patiënt gecontroleerd. Zelfwerkzaamheidsschaal bij artritis; Het bestaat uit 20 uitdrukkingen geëvalueerd op een visuele schaal met 10 cijfers, waarvan het beginpunt is "Ik weet het niet zeker = 1" en het andere uiteinde is "Ik ben er zeer zeker van = 10". Het heeft vier subdimensies: self-efficacy pijn, self-efficacy hand- en armfuncties, self-efficacy voet-beenfuncties en self-efficacy andere symptomen. De eerste vijf stellingen zijn opgenomen in de subdimensie pijn in zelfeffectiviteit en bepalen het niveau van pijnverwerking bij artritispatiënten. De volgende negen uitspraken heten self-efficacy hand-armfuncties en self-efficacy voet-beenfuncties, en zijn de twee subdimensies van self-efficacy-functies in het origineel. De minimale score van de schaal is 20 en de maximale score is 200, en hoe hoger de score is de indicator van het hogere self-efficacy-niveau.
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
Na de interventies worden de levenskwaliteitsscores van de patiënt gecontroleerd. De World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, de oudere module van de World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. ontwikkeld door. De World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module bestaat uit 24 vragen in zes dimensies waarbij de antwoorden worden bepaald met een vijfpunts Likertschaal. Deze zes dimensies zijn: "zintuiglijke functies" (vragen 1, 2, 10 en 20), "Autonomie" (vragen 3, 4, 5 en 11), "Verleden, heden, toekomstige activiteiten" (12, 13, 15). en vraag 19), "Maatschappelijke participatie" (vraag 14,16, 17 en 18), "dood en sterven" (vraag 6, 7, 8 en 9) en "Intimiteit" (vraag 21, 22, 23 en 24). vragen). Mogelijke dimensiescores variëren van 4-20. Ook kan de "totale score" worden berekend door de individuele puntenwaarden op te tellen. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
KTO Karatay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KTO Karatay University Evre

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is afgerond.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen