Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taudinhallintakoulutuksen ja puhelinneuvontapalvelun vaikutukset iäkkäille nivelrikkopotilaille

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: KTO Karatay University

Koulutuksen vaikutus sairaudenhallintaan ja puhelinneuvontapalvelu iäkkäille nivelrikkopotilaille toiminnalliseen tilaan, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun

Tutkimuksessa selvitetään eroa toiminnallisessa tilassa, itsetehokkuudessa ja elämänlaadussa ryhmien välillä, joilla on ja ilman puhelinneuvontaa ja sairaudenhallintakoulutusta osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kirjallisuutta tarkastellaan, nivelrikkopotilailla, jotka saavat kasvokkain koulutusta ja ajoittaista puhelinneuvontaa; On havaittu, että itsetehokkuuden taso, sairaudenmukaisuus ja elämänlaatu ovat parantuneet. Todetaan, että osallistujille tarjottavat kasvokkain tapahtuvat sairauden hallintaan liittyvät koulutus- ja puhelinneuvontapalvelut lisäävät koulutuksen tehokkuutta ja sen seurauksena; Osallistujilla arvellaan saavan myönteisiä tuloksia, kuten ongelmiensa ilmaiseminen helpommin, turvallisempi olo kommunikoimalla usein ja menetelmiä selviytyä sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyöstä. Kun tarkastellaan maassamme tehtyjä tutkimuksia, kun taas on tutkimuksia, joissa tarkastellaan ei-farmakologisten interventioiden, kuten akupressori, kuuma-kylmä käyttö, harjoittelu, mutapakkaushoito, vaikutusta nivelrikkopotilailla; Iäkkäiden potilasryhmässä, jossa koulutusta ja puhelinneuvontaa annettiin, ei löytynyt tutkimusta. Tutkimustulosten uskotaan olevan hyödyllisiä myös taudin hallinnassa lääkehoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Turkki, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Lääkäri diagnosoi OA:n American College of Rheumatologyn (ARD) kriteerien mukaan,
  • Pystyy vastaamaan tutkimuskysymyksiin
  • Mukaan otettiin henkilöt, jotka ovat antaneet suullisen ja kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ne, jotka saavat yli 5 pistettä Visual Analogue Scale -asteikosta
  • Neuropsykiatrisen sairauden kanssa
  • Näkö- ja kuulo-ongelmia
  • Nivelensisäisen lääkityksen (steroidi, kondramiini, hyaluronihappo) saaminen viimeisen kuukauden aikana
  • Polvinivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tulehdus nivelissä
  • Onko sinulla avohaava OA-alueella
  • Henkilöitä, joilla on diagnosoitu verisuonisairaus, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koulutus- ja puhelinneuvontapalvelu
Tämän ryhmän potilaita koulutetaan verkossa 6 viikon ajan. Verkkokoulutuksen päätyttyä tarjotaan puhelinneuvontapalvelu kerran viikossa 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Verkkokoulutus ja puhelinneuvontapalvelu
Verkkokoulutus yhteensä 6 kertaa 6 viikon ajan. Puhelinneuvontapalvelu yhteensä 6 kertaa 6 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä hakemusta 12 viikkoon. Esitestiä ja jälkitestiä sovelletaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatilan muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
Koulutuksen ja neuvonnan jälkeen tarkistetaan potilaiden toimintakykypisteet. Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikko on käynyt läpi useita tarkistuksia. WOMAC; Se koostuu kolmesta alaryhmästä: kipu eri asennoissa ja liikkeissä, nivelten jäykkyyden vakavuus ja vaikeudet päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Yhteensä 24 kysymystä (kipu 5, nivelten jäykkyys 2, fyysinen toiminta 17) ja 5 pisteen likert. Arvioinnissa kysymykset pisteytetään välillä 0-4 Likert-asteikon mukaan. Ensimmäinen vaihtoehto "ei kipua" lasketaan 0 pisteeksi, viimeinen vaihtoehto "erittäin kova kipu" lasketaan 4 pisteeksi. Alaryhmien enimmäispistemäärät; 20 kipuun, 8 niveljäykkyyteen ja 68 fyysiseen toimintaan. Kunkin alaryhmän kokonaispistemäärä on kullekin kohteelle annettujen pisteiden summa. Pisteiden noustessa oireet pahenevat, rajoitukset lisääntyvät ja yleinen terveys heikkenee.
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuudessa 6. ja 12. viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
Interventioiden jälkeen potilaan itsetehokkuuspisteet tarkistetaan. Itsetehokkuusasteikko niveltulehduksessa; Se koostuu 20 lausekkeesta, jotka on arvioitu visuaalisella asteikolla 10 numerolla, joiden lähtökohta on "en ole varma = 1" ja toinen pää on "Olen erittäin varma = 10". Siinä on neljä alaulottuvuutta: omatehokkuuskipu, omatehoiset käden ja käsivarren toiminnot, omatehoiset jalan jalkojen toiminnot ja itsetehokkuuden muut oireet. Ensimmäiset viisi väitettä sisältyvät itsetehokkuuden kivun alaulottuvuuksiin ja määrittävät niveltulehduspotilaiden kivusta selviytymisen tason. Seuraavat yhdeksän väitettä on nimetty itsetehokkaiksi käsi-käsivarsifunktioiksi ja itsetehokkaiksi jalka-jalkatoiminnoiksi, ja ne ovat alkuperäisen itsetehokkuusfunktioiden kaksi alaulottuvuutta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 200, ja mitä korkeampi pistemäärä on korkeamman itsetehokkuuden mittari.
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
Interventioiden jälkeen potilaan elämänlaatupisteet tarkistetaan. Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhempi moduuli, Bullinger et al. kehittäjä. Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli koostuu 24 kysymyksestä kuudessa ulottuvuudessa, joissa vastaukset määritetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Nämä kuusi ulottuvuutta ovat: "aistitoiminnot" (kysymykset 1, 2, 10 ja 20), "autonomia" (kysymykset 3, 4, 5 ja 11), "menneisyys, nykyisyys, tulevaisuus" (12, 13, 15). ja kysymykset 19), "Sosiaalinen osallistuminen" (kysymykset 14, 16, 17 ja 18), "kuolema ja kuolema" (kysymykset 6, 7, 8 ja 9) ja "Intimiteetti" (kysymykset 21, 22, 23 ja 24). kysymykset). Mahdolliset mittapisteet vaihtelevat välillä 4-20. Myös "kokonaispisteet" voidaan laskea laskemalla yhteen yksittäiset pistearvot. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KTO Karatay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KTO Karatay University Evre

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen valmistuttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia