Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av opplæring i sykdomsbehandling og telefonrådgivning for eldre pasienter med slitasjegikt

29. mars 2022 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekten av opplæring på sykdomsbehandling og telefonrådgivning for eldre pasienter med slitasjegikt på funksjonsstatus, egeneffektivitet og livskvalitet

Studien vil bli utført for å bestemme forskjellen på funksjonsstatus, egeneffektivitet og livskvalitet mellom grupper med og uten telefonrådgivning og opplæring i sykdomshåndtering for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Når litteraturen undersøkes, hos pasienter med slitasjegikt som får ansikt-til-ansikt trening og intermitterende telefonrådgivning; Det er observert at nivået av selveffektivitet, etterlevelse av sykdommen og livskvalitet har økt. Det er uttalt at ansikt-til-ansikt opplæring og telefonrådgivningstjenester gitt til deltakere om sykdomsbehandling vil øke effektiviteten av utdanning og som et resultat; Det antas at deltakerne kan ha positive utfall som å uttrykke problemene sine lettere, føle seg tryggere ved å kommunisere ofte og utvikle metoder for å mestre samarbeid mellom sykepleier og pasient. Når studiene utført i vårt land undersøkes, mens det er studier som undersøker effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner som akupressor, varm-kald påføring, treningstrening, gjørmepakkebehandling hos pasienter med artrose; Det ble ikke funnet noen studie i den eldre pasientgruppen der det ble gjennomført opplæring og telefonrådgivning. Resultatene av forskningen antas å være gunstige for å håndtere sykdommen i tillegg til i tillegg til farmakologisk behandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og oppover
  • OA ble diagnostisert av legen i henhold til American College of Rheumatology (ARD) kriterier,
  • Å kunne svare på forskningsspørsmål
  • Personer som ga sitt muntlige og skriftlige samtykke til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med malignitet
  • De som scorer over 5 poeng fra Visual Analogue Scale
  • Med en nevropsykiatrisk sykdom
  • Har problemer med syn og hørsel
  • Mottatt intraartikulær medisin (steroid, kondramin, hyaluronsyre) den siste måneden
  • Kirurgi påført kneleddet de siste 3 månedene
  • Har betennelse i leddene
  • Har et åpent sår i OA-området
  • Personer med diagnostisert karsykdom vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Utdannings- og telefonrådgivningstjeneste
Pasienter i denne gruppen vil få opplæring på nett i 6 uker. Etter at nettopplæringen er over, vil det bli gitt telefonkonsultasjon en gang i uken i 6 uker.
Atferdsmessig: Online utdanning og telefonrådgivning
Nettbasert utdanning totalt 6 ganger i 6 uker. Telefonrådgivning totalt 6 ganger i 6 uker
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli søkt pasienter i denne gruppen i løpet av 12 uker. For- og ettertest vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjonsstatus ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
Etter opplæringen og rådgivningen kontrolleres pasientenes funksjonsstatusscore. Western 45 Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-skalaen har gjennomgått flere revisjoner. WOMAC; Den består av tre undergrupper: smerte under ulike stillinger og bevegelser, alvorlighetsgraden av leddstivhet og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter. Totalt 24 spørsmål (smerter 5, leddstivhet 2, fysisk funksjon 17) og 5-punkts likert. I evalueringen skåres spørsmålene mellom 0 og 4 etter Likert-skalaen. Det første alternativet "ingen smerte" beregnes som 0 poeng, det siste alternativet "svært alvorlig smerte" beregnes som 4 poeng. Maksimal antall undergrupper; 20 for smerte, 8 for leddstivhet og 68 for fysisk funksjon. Den totale poengsummen for hver undergruppe er summen av poengsummene gitt til hvert element. Etter hvert som poengsummen blir høyere, forverres symptomene, begrensningene øker og den generelle helsen forverres.
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i self-efficacy ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
Etter intervensjonene sjekkes pasientens egeneffektivitetsskår. Self-Efficacy Scale i leddgikt; Den består av 20 uttrykk evaluert på en visuell skala med 10 sifre, hvis utgangspunkt er "Jeg er ikke sikker = 1" og den andre enden er "Jeg er veldig sikker = 10". Den har fire underdimensjoner: self-efficacy smerte, self-efficacy hånd og arm funksjoner, self-efficacy fot ben funksjoner og self-efficacy andre symptomer. De første fem utsagnene er inkludert i underdimensjonen for selveffektivitetssmerter og bestemmer nivået av smertemestring hos leddgiktpasienter. De neste ni utsagnene heter self-efficacy hånd-arm-funksjoner og self-efficacy fot-ben-funksjoner, og er de to underdimensjonene av self-efficacy-funksjoner i originalen. Minste poengsum på skalaen er 20 og maksimal poengsum er 200, og jo høyere poengsum er indikatoren på høyere selveffektivitetsnivå.
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
Etter intervensjonene kontrolleres pasientens livskvalitetskår. World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, den eldre modulen i World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. utviklet av. World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module består av 24 spørsmål i seks dimensjoner hvor svarene bestemmes med en fempunkts Likert-skala. Disse seks dimensjonene er: "sansefunksjoner" (spørsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nåtid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15). og spørsmål 19), "Sosial deltakelse" (spørsmål 14,16, 17 og 18), "død og døende" (spørsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørsmål 21, 22, 23 og 24). spørsmål). Mulige dimensjonsscore varierer fra 4-20. Dessuten kan "totalpoengsummen" beregnes ved å legge sammen de individuelle poengverdiene. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KTO Karatay University Evre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter at forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger