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Gli effetti della formazione sulla gestione delle malattie e del servizio di consulenza telefonica per i pazienti anziani con osteoartrite

29 marzo 2022 aggiornato da: KTO Karatay University

L'effetto della formazione sulla gestione della malattia e del servizio di consulenza telefonica per i pazienti anziani con osteoartrite sullo stato funzionale, l'autoefficacia e la qualità della vita

Lo studio sarà condotto per determinare la differenza sullo stato funzionale, l'autoefficacia e la qualità della vita tra gruppi con e senza consulenza telefonica e formazione sulla gestione della malattia per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quando si esamina la letteratura, nei pazienti con osteoartrite che ricevono formazione faccia a faccia e consulenza telefonica intermittente; Si osserva che il livello di autoefficacia, la compliance alla malattia e la qualità della vita sono aumentati. Si afferma che la formazione faccia a faccia e i servizi di consulenza telefonica forniti ai partecipanti sulla gestione delle malattie aumenteranno l'efficacia dell'istruzione e, di conseguenza; Si pensa che i partecipanti possano avere risultati positivi come esprimere i propri problemi più facilmente, sentirsi più sicuri comunicando frequentemente e sviluppare metodi per far fronte alla cooperazione infermiere-paziente. Quando si esaminano gli studi condotti nel nostro paese, mentre ci sono studi che esaminano l'effetto di interventi non farmacologici come l'agopressore, l'applicazione caldo-freddo, l'allenamento fisico, il trattamento con impacchi di fango in pazienti con osteoartrite; Nessuno studio è stato trovato nel gruppo di pazienti anziani in cui sono stati condotti educazione e consulenza telefonica. Si ritiene che i risultati della ricerca siano utili nella gestione della malattia in aggiunta al trattamento farmacologico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Tacchino, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 65 anni in su
  • OA è stata diagnosticata dal medico secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ARD),
  • Essere in grado di rispondere a domande di ricerca
  • Sono stati inclusi gli individui che hanno dato il loro consenso orale e scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malignità
  • Coloro che ottengono un punteggio superiore a 5 punti dalla scala analogica visiva
  • Con una malattia neuropsichiatrica
  • Avere problemi di vista e udito
  • Ricezione di farmaci intraarticolari (steroidi, condramina, acido ialuronico) nell'ultimo mese
  • Chirurgia applicata all'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • Avere infiammazione alle articolazioni
  • Avere una ferita aperta nell'area OA
  • Gli individui con una malattia vascolare diagnosticata non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Servizio di consulenza scolastica e telefonica
I pazienti in questo gruppo saranno formati online per 6 settimane. Al termine della formazione online, verrà fornito un servizio di consulenza telefonica una volta alla settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Formazione online e servizio di consulenza telefonica
Istruzione online totale di 6 volte per 6 settimane. Servizio di consulenza telefonica per un totale di 6 volte per 6 settimane
Nessun intervento: Controllo
Nessuna domanda verrà presentata ai pazienti in questo gruppo per 12 settimane. Saranno applicati pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale a 6 settimane e 12 settimane.
Lasso di tempo: [Baseline, 6 settimane e 12 settimane]
Dopo la formazione e la consulenza, vengono controllati i punteggi dello stato funzionale dei pazienti. La scala WOMAC (Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ha subito diverse revisioni. WOMAC; Si compone di tre sottogruppi: dolore durante varie posizioni e movimenti, gravità della rigidità articolare e difficoltà nello svolgere le attività della vita quotidiana. Un totale di 24 domande (dolore 5, rigidità articolare 2, funzione fisica 17) e likert a 5 punti. Nella valutazione, le domande hanno un punteggio compreso tra 0 e 4 secondo la scala Likert. La prima opzione "nessun dolore" viene calcolata come 0 punti, l'ultima opzione "dolore molto forte" viene calcolata come 4 punti. Punteggi massimi dei sottogruppi; 20 per dolore, 8 per rigidità articolare e 68 per funzione fisica. Il punteggio totale per ciascun sottogruppo è la somma dei punteggi assegnati a ciascun elemento. Man mano che i punteggi aumentano, i sintomi peggiorano, le restrizioni aumentano e la salute generale si deteriora.
[Baseline, 6 settimane e 12 settimane]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 settimane e 12 settimane.
Lasso di tempo: [Baseline, 6 settimane e 12 settimane]
Dopo gli interventi vengono verificati i punteggi di autoefficacia del paziente. Scala di autoefficacia nell'artrite; Consiste di 20 espressioni valutate su una scala visiva con 10 cifre, il cui punto iniziale è "non sono sicuro = 1" e l'altra estremità è "sono molto sicuro = 10". Ha quattro sottodimensioni: dolore di autoefficacia, funzioni di mano e braccio di autoefficacia, funzioni di autoefficacia della gamba del piede e altri sintomi di autoefficacia. Le prime cinque affermazioni sono incluse nella sottodimensione del dolore dell'autoefficacia e determinano il livello di gestione del dolore nei pazienti affetti da artrite. Le successive nove affermazioni sono denominate funzioni mano-braccio di autoefficacia e funzioni piede-gamba di autoefficacia, e sono le due sottodimensioni delle funzioni di autoefficacia nell'originale. Il punteggio minimo della scala è 20 e il punteggio massimo è 200, e più alto è il punteggio è l'indicatore del più alto livello di autoefficacia.
[Baseline, 6 settimane e 12 settimane]

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 6 settimane e 12 settimane.
Lasso di tempo: [Baseline, 6 settimane e 12 settimane]
Dopo gli interventi, vengono controllati i punteggi della qualità della vita del paziente. The World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, il vecchio modulo della World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. sviluppato da. Il modulo per anziani sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità è composto da 24 domande in sei dimensioni in cui le risposte sono determinate con una scala Likert a cinque punti. Queste sei dimensioni sono: "Funzioni sensoriali" (domande 1, 2, 10 e 20), "Autonomia" (domande 3, 4, 5 e 11), "Attività passate, presenti, future" (12, 13, 15). e domande 19), "Partecipazione sociale" (domande 14,16, 17 e 18), "Morte e morire" (domande 6, 7, 8 e 9) e "Intimità" (domande 21, 22, 23 e 24). domande). I possibili punteggi dimensionali vanno da 4 a 20. Inoltre, il "punteggio totale" può essere calcolato sommando i singoli valori dei punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
[Baseline, 6 settimane e 12 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KTO Karatay University Evre

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo che la ricerca è stata completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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