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Les effets de la formation en gestion des maladies et du service de conseil téléphonique pour les patients âgés souffrant d'arthrose

29 mars 2022 mis à jour par: KTO Karatay University

L'effet de la formation sur la gestion de la maladie et le service de conseil téléphonique pour les patients âgés souffrant d'arthrose sur l'état fonctionnel, l'auto-efficacité et la qualité de vie

L'étude sera menée pour déterminer la différence sur l'état fonctionnel, l'auto-efficacité et la qualité de vie entre les groupes avec et sans conseil téléphonique et formation sur la gestion de la maladie pour les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Lorsque la littérature est examinée, chez les patients souffrant d'arthrose qui reçoivent une formation en face à face et des conseils téléphoniques intermittents ; On observe que le niveau d'auto-efficacité, l'observance de la maladie et la qualité de vie ont augmenté. Il est indiqué que la formation en face à face et les services de conseil téléphonique fournis aux participants sur la gestion de la maladie augmenteront l'efficacité de l'éducation et, par conséquent ; On pense que les participants peuvent avoir des résultats positifs tels qu'exprimer leurs problèmes plus facilement, se sentir plus en sécurité en communiquant fréquemment et développer des méthodes pour faire face à la coopération infirmière-patient. Lorsque les études menées dans notre pays sont examinées, alors qu'il existe des études examinant l'effet d'interventions non pharmacologiques telles que l'acupresseur, l'application chaud-froid, l'entraînement physique, le traitement par pack de boue chez les patients souffrant d'arthrose ; Aucune étude n'a été trouvée dans le groupe de patients âgés dans lequel une éducation et des conseils téléphoniques ont été menés. Les résultats de la recherche sont considérés comme bénéfiques dans la gestion de la maladie en plus du traitement pharmacologique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
52

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Turquie, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • L'arthrose a été diagnostiquée par le médecin selon les critères de l'American College of Rheumatology (ARD),
  • Être capable de répondre à des questions de recherche
  • Les personnes ayant donné leur consentement oral et écrit pour participer à l'étude ont été incluses.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de malignité
  • Ceux qui obtiennent plus de 5 points sur l'échelle visuelle analogique
  • Avec une maladie neuropsychiatrique
  • Avoir des problèmes de vision et d'audition
  • Recevoir des médicaments intra-articulaires (stéroïde, chondramine, acide hyaluronique) au cours du dernier mois
  • Chirurgie appliquée à l'articulation du genou au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une inflammation dans les articulations
  • Avoir une plaie ouverte dans la zone OA
  • Les personnes atteintes d'une maladie vasculaire diagnostiquée ne seront pas incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Service d'éducation et de conseil téléphonique
Les patients de ce groupe seront formés en ligne pendant 6 semaines. Une fois la formation en ligne terminée, un service de consultation téléphonique sera assuré une fois par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: Éducation en ligne et service de conseil par téléphone
Total de l'éducation en ligne de 6 fois pendant 6 semaines. Service de conseil téléphonique total de 6 fois pendant 6 semaines
Aucune intervention: Contrôle
Aucune demande ne sera faite aux patients de ce groupe pendant 12 semaines. Un pré-test et un post-test seront appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'état fonctionnel à 6 semaines et 12 semaines.
Délai: [Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]
Après la formation et le conseil, les scores d'état fonctionnel des patients sont vérifiés. L'échelle Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a subi plusieurs révisions. WOMAC ; Il se compose de trois sous-groupes : douleur lors de diverses positions et mouvements, sévérité de la raideur articulaire et difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne. Un total de 24 questions (douleur 5, raideur articulaire 2, fonction physique 17) et Likert en 5 points. Lors de l'évaluation, les questions sont notées entre 0 et 4 selon l'échelle de Likert. La première option "pas de douleur" est calculée comme 0 point, la dernière option "douleur très intense" est calculée comme 4 points. Scores maximum des sous-groupes ; 20 pour la douleur, 8 pour la raideur articulaire et 68 pour la fonction physique. Le score total pour chaque sous-groupe est la somme des scores attribués à chaque élément. À mesure que les scores augmentent, les symptômes s'aggravent, la restriction augmente et l'état de santé général se détériore.
[Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'auto-efficacité à 6 semaines et 12. semaines.
Délai: [Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]
Après les interventions, les scores d'auto-efficacité du patient sont vérifiés. Échelle d'auto-efficacité dans l'arthrite ; Il se compose de 20 expressions évaluées sur une échelle visuelle à 10 chiffres, dont le point de départ est "Je ne suis pas sûr = 1" et l'autre extrémité est "Je suis très sûr = 10". Il comporte quatre sous-dimensions : l'auto-efficacité de la douleur, l'auto-efficacité des fonctions de la main et du bras, l'auto-efficacité des fonctions des pieds et des jambes et l'auto-efficacité des autres symptômes. Les cinq premiers énoncés sont inclus dans la sous-dimension de l'auto-efficacité de la douleur et déterminent le niveau d'adaptation à la douleur chez les patients arthritiques. Les neuf énoncés suivants sont nommés fonctions main-bras d'auto-efficacité et fonctions pied-jambe d'auto-efficacité, et sont les deux sous-dimensions des fonctions d'auto-efficacité dans l'original. Le score minimum de l'échelle est de 20 et le score maximum est de 200, et plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
[Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 6 semaines et 12 semaines.
Délai: [Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]
Après les interventions, les scores de qualité de vie du patient sont vérifiés. Le module pour les personnes âgées de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, l'ancien module de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, Bullinger et al. développé par. Le module pour les personnes âgées de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé comprend 24 questions en six dimensions où les réponses sont déterminées à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points. Ces six dimensions sont : « fonctions sensorielles » (questions 1, 2, 10 et 20), « autonomie » (questions 3, 4, 5 et 11), « activités passées, présentes, futures » (12, 13, 15). et questions 19), "Participation sociale" (questions 14, 16, 17 et 18), "mort et mourir" (questions 6, 7, 8 et 9) et "Intimité" (questions 21, 22, 23 et 24). des questions). Les scores de dimension possibles vont de 4 à 20. En outre, le "score total" peut être calculé en additionnant les valeurs individuelles des points. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
[Base de référence, 6 semaines et 12 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
KTO Karatay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mars 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KTO Karatay University Evre

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois la recherche terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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