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Die Auswirkungen von Schulungen zum Krankheitsmanagement und einem Telefonberatungsdienst für ältere Patienten mit Arthrose

29. März 2022 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Auswirkung von Schulungen zum Krankheitsmanagement und Telefonberatungsdiensten für ältere Patienten mit Arthrose auf den Funktionsstatus, die Selbstwirksamkeit und die Lebensqualität

Die Studie wird durchgeführt, um den Unterschied in Bezug auf Funktionsstatus, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität zwischen Gruppen mit und ohne telefonische Beratung und Schulung zum Krankheitsmanagement für die Teilnehmer zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Literatur untersucht wird, bei Patienten mit Arthrose, die eine persönliche Schulung und zeitweise telefonische Beratung erhalten; Es ist zu beobachten, dass die Selbstwirksamkeit, die Compliance mit der Krankheit und die Lebensqualität gestiegen sind. Es wird festgestellt, dass persönliche Schulungen und telefonische Beratungsdienste für Teilnehmer zum Thema Krankheitsmanagement die Wirksamkeit der Aufklärung erhöhen und infolgedessen; Man geht davon aus, dass die Teilnehmer positive Ergebnisse erzielen können, z. B. dass sie ihre Probleme leichter zum Ausdruck bringen, sich durch häufige Kommunikation sicherer fühlen und Methoden entwickeln, um mit der Zusammenarbeit zwischen Pflegepersonal und Patienten umzugehen. Wenn man die in unserem Land durchgeführten Studien untersucht, gibt es zwar Studien, die die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen wie Akupressor, Heiß-Kalt-Anwendung, Bewegungstraining, Schlammpackungsbehandlung bei Patienten mit Arthrose untersuchen; In der älteren Patientengruppe wurde keine Studie gefunden, in der Aufklärung und telefonische Beratung durchgeführt wurden. Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Forschung neben der pharmakologischen Behandlung auch bei der Behandlung der Krankheit von Nutzen sein werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Truthahn, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren
  • Arthrose wurde vom Arzt gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ARD) diagnostiziert.
  • Forschungsfragen beantworten können
  • Eingeschlossen wurden Personen, die mündlich und schriftlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Eine bösartige Vorgeschichte haben
  • Diejenigen, die auf der visuellen Analogskala mehr als 5 Punkte erreichen
  • Mit einer neuropsychiatrischen Erkrankung
  • Seh- und Hörprobleme haben
  • Im letzten Monat intraartikuläre Medikamente (Steroid, Chondramin, Hyaluronsäure) erhalten
  • In den letzten 3 Monaten erfolgte eine Operation am Kniegelenk
  • Entzündungen in den Gelenken haben
  • Sie haben eine offene Wunde im Arthrosebereich
  • Personen mit einer diagnostizierten Gefäßerkrankung werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungs- und Telefonberatungsdienst
Patienten dieser Gruppe werden 6 Wochen lang online geschult. Nach Abschluss der Online-Schulung wird 6 Wochen lang einmal pro Woche eine telefonische Beratung angeboten.
Verhalten: Online-Bildung und Telefonberatungsdienst
Online-Unterricht insgesamt 6 Mal für 6 Wochen. Telefonische Beratung insgesamt 6 Mal für 6 Wochen
Kein Eingriff: Kontrolle
Für Patienten dieser Gruppe wird 12 Wochen lang kein Antrag gestellt. Es werden Vor- und Nachtests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen.
Zeitfenster: [Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]
Nach der Schulung und Beratung werden die Funktionsstatuswerte der Patienten überprüft. Die Skala des Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wurde mehrfach überarbeitet. WOMAC; Es besteht aus drei Untergruppen: Schmerzen bei verschiedenen Positionen und Bewegungen, Schwere der Gelenksteifheit und Schwierigkeiten bei der Ausübung von Alltagsaktivitäten. Insgesamt 24 Fragen (Schmerzen 5, Gelenksteifheit 2, körperliche Funktion 17) und 5-Punkte-Likert. Bei der Bewertung werden die Fragen nach der Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Die erste Option „keine Schmerzen“ wird mit 0 Punkten berechnet, die letzte Option „sehr starke Schmerzen“ wird mit 4 Punkten berechnet. Maximale Punktzahlen der Untergruppen; 20 für Schmerzen, 8 für Gelenksteifheit und 68 für körperliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl für jede Untergruppe ist die Summe der für jedes Element vergebenen Punkte. Mit steigenden Werten verschlimmern sich die Symptome, die Einschränkungen nehmen zu und der allgemeine Gesundheitszustand verschlechtert sich.
[Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Wochen.
Zeitfenster: [Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]
Nach den Eingriffen werden die Selbstwirksamkeitswerte des Patienten überprüft. Selbstwirksamkeitsskala bei Arthritis; Es besteht aus 20 Ausdrücken, die auf einer visuellen Skala mit 10 Ziffern bewertet werden, deren Anfangspunkt „Ich bin nicht sicher = 1“ und das andere Ende „Ich bin mir sehr sicher = 10“ ist. Es gibt vier Unterdimensionen: Selbstwirksamkeit Schmerz, Selbstwirksamkeit Hand- und Armfunktionen, Selbstwirksamkeit Fuß-Bein-Funktionen und Selbstwirksamkeit andere Symptome. Die ersten fünf Aussagen sind in der Subdimension Selbstwirksamkeitsschmerz enthalten und bestimmen den Grad der Schmerzbewältigung bei Arthritispatienten. Die nächsten neun Aussagen heißen Selbstwirksamkeits-Hand-Arm-Funktionen und Selbstwirksamkeits-Fuß-Bein-Funktionen und sind die beiden Unterdimensionen der Selbstwirksamkeitsfunktionen im Original. Der Mindestwert der Skala beträgt 20 und der Höchstwert 200. Je höher der Wert, desto höher ist die Selbstwirksamkeit.
[Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität nach 6 und 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: [Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]
Nach den Eingriffen werden die Lebensqualitätswerte des Patienten überprüft. Das Modul der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation für ältere Menschen, das ältere Modul der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation, Bullinger et al. entwickelt von. Das Modul zur Lebensqualitätsskala für ältere Menschen der Weltgesundheitsorganisation besteht aus 24 Fragen in sechs Dimensionen, deren Antworten anhand einer fünfstufigen Likert-Skala ermittelt werden. Diese sechs Dimensionen sind: „Sinnesfunktionen“ (Fragen 1, 2, 10 und 20), „Autonomie“ (Fragen 3, 4, 5 und 11), „Vergangene, gegenwärtige, zukünftige Aktivitäten“ (12, 13, 15). und Fragen 19), „Gesellschaftliche Teilhabe“ (Fragen 14,16, 17 und 18), „Tod und Sterben“ (Fragen 6, 7, 8 und 9) und „Intimität“ (Fragen 21, 22, 23 und 24). Fragen). Mögliche Dimensionswerte liegen zwischen 4 und 20. Auch die „Gesamtpunktzahl“ lässt sich durch Addition der einzelnen Punktwerte errechnen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
[Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KTO Karatay University Evre

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Recherche abgeschlossen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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