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Os efeitos do treinamento de gerenciamento de doenças e do serviço de aconselhamento por telefone para pacientes idosos com osteoartrite

29 de março de 2022 atualizado por: KTO Karatay University

O efeito do treinamento no gerenciamento de doenças e do serviço de aconselhamento por telefone para pacientes idosos com osteoartrite no estado funcional, autoeficácia e qualidade de vida

O estudo será conduzido para determinar a diferença no estado funcional, auto-eficácia e qualidade de vida entre os grupos com e sem aconselhamento telefônico e treinamento sobre o manejo da doença para os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Quando a literatura é examinada, em pacientes com osteoartrite que recebem treinamento presencial e aconselhamento telefônico intermitente; Observa-se que o nível de autoeficácia, adesão à doença e qualidade de vida aumentaram. Afirma-se que o treinamento presencial e os serviços de aconselhamento por telefone fornecidos aos participantes sobre o manejo da doença aumentarão a eficácia da educação e, como resultado; Acredita-se que os participantes possam ter resultados positivos, como expressar seus problemas com mais facilidade, sentir-se mais seguro ao se comunicar com frequência e desenvolver métodos de enfrentamento com a cooperação enfermeira-paciente. Quando são examinados os estudos realizados em nosso país, embora existam estudos que examinam o efeito de intervenções não farmacológicas, como acupressor, aplicação de calor e frio, treinamento físico, tratamento com lama em pacientes com osteoartrite; Nenhum estudo foi encontrado no grupo de pacientes idosos em que educação e aconselhamento por telefone foram realizados. Acredita-se que os resultados da pesquisa sejam benéficos no controle da doença, além do tratamento farmacológico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Peru, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • A OA foi diagnosticada pelo médico de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ARD),
  • Ser capaz de responder a perguntas de pesquisa
  • Indivíduos que deram seu consentimento oral e por escrito para participar do estudo foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de malignidade
  • Aqueles que pontuam acima de 5 pontos na Escala Visual Analógica
  • Com uma doença neuro psiquiátrica
  • Ter problemas de visão e audição
  • Recebendo medicação intra-articular (esteróide, condramina, ácido hialurônico) no último mês
  • Cirurgia aplicada à articulação do joelho nos últimos 3 meses
  • Tendo inflamação nas articulações
  • Ter uma ferida aberta na área da OA
  • Indivíduos com doença vascular diagnosticada não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Serviço de Educação e Aconselhamento por Telefone
Os pacientes deste grupo serão treinados online por 6 semanas. Após o término do treinamento online, um serviço de consulta por telefone será fornecido uma vez por semana durante 6 semanas.
Comportamental: Educação on-line e serviço de aconselhamento por telefone
Total de educação on-line de 6 vezes por 6 semanas. Serviço de Aconselhamento por Telefone total de 6 vezes durante 6 semanas
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação será feita a pacientes neste grupo por 12 semanas. Será aplicado pré-teste e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no estado funcional em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
Após o treinamento e aconselhamento, os escores do estado funcional dos pacientes são verificados. A escala Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) passou por várias revisões. WOMAC; É composto por três subgrupos: dor durante várias posições e movimentos, gravidade da rigidez articular e dificuldade em realizar atividades da vida diária. Um total de 24 questões (dor 5, rigidez articular 2, função física 17) e likert de 5 pontos. Na avaliação, as questões são pontuadas entre 0 e 4 de acordo com a escala Likert. A primeira opção "sem dor" é calculada como 0 pontos, a última opção "dor muito intensa" é calculada como 4 pontos. Escores máximos de subgrupos; 20 para dor, 8 para rigidez articular e 68 para função física. A pontuação total para cada subgrupo é a soma das pontuações atribuídas a cada item. À medida que as pontuações aumentam, os sintomas pioram, a restrição aumenta e a saúde geral se deteriora.
[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na autoeficácia em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
Após as intervenções, os escores de autoeficácia do paciente são verificados. Escala de Autoeficácia na Artrite; É composto por 20 expressões avaliadas em uma escala visual com 10 dígitos, cujo ponto inicial é “não tenho certeza = 1” e a outra ponta é “tenho muita certeza = 10”. Possui quatro subdimensões: autoeficácia dor, autoeficácia funções mãos e braços, autoeficácia pé funções pernas e autoeficácia outros sintomas. As primeiras cinco afirmações estão incluídas na subdimensão de dor de autoeficácia e determinam o nível de enfrentamento da dor em pacientes com artrite. As próximas nove declarações são denominadas funções de autoeficácia mão-braço e funções de autoeficácia pé perna, e são as duas subdimensões das funções de autoeficácia no original. A pontuação mínima da escala é 20 e a pontuação máxima é 200, sendo que quanto maior a pontuação é o indicador de maior nível de autoeficácia.
[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
Após as intervenções, os escores de qualidade de vida do paciente são verificados. O Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, o módulo mais antigo da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Bullinger et al. Desenvolvido por. O Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é composto por 24 questões em seis dimensões onde as respostas são determinadas com uma escala Likert de cinco pontos. Essas seis dimensões são: "funções sensoriais" (questões 1, 2, 10 e 20), "Autonomia" (questões 3, 4, 5 e 11), "Atividades passadas, presentes e futuras" (12, 13, 15). e questões 19), "Participação social" (questões 14,16, 17 e 18), "morte e morrer" (questões 6, 7, 8 e 9) e "Intimidade" (questões 21, 22, 23 e 24). questões). As pontuações de dimensão possíveis variam de 4 a 20. Além disso, a "pontuação total" pode ser calculada somando os valores de pontos individuais. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KTO Karatay University Evre

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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