Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af uddannelse i sygdomshåndtering og telefonrådgivning for ældre patienter med slidgigt

29. marts 2022 opdateret af: KTO Karatay University

Effekten af ​​træning på sygdomshåndtering og telefonrådgivning til ældre patienter med slidgigt på funktionel status, selveffektivitet og livskvalitet

Undersøgelsen vil blive udført for at bestemme forskellen på funktionel status, self-efficacy og livskvalitet mellem grupper med og uden telefonrådgivning og træning i sygdomshåndtering for deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Når litteraturen undersøges, hos patienter med slidgigt, som modtager ansigt-til-ansigt træning og intermitterende telefonrådgivning; Det er observeret, at niveauet af self-efficacy, compliance med sygdommen og livskvalitet er steget. Det anføres, at ansigt-til-ansigt træning og telefonrådgivning til deltagere om sygdomshåndtering vil øge effektiviteten af ​​uddannelse og som følge heraf; Det menes, at deltagerne kan have positive resultater såsom at udtrykke deres problemer lettere, føle sig tryggere ved at kommunikere hyppigt og udvikle metoder til at håndtere samarbejdet mellem sygeplejerske og patient. Når de undersøgelser, der er udført i vores land, undersøges, mens der er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​ikke-farmakologiske indgreb som akupressor, varm-kold påføring, træningstræning, mudderpakningsbehandling hos patienter med slidgigt; Der blev ikke fundet nogen undersøgelse i den ældre patientgruppe, hvor der blev gennemført undervisning og telefonrådgivning. Resultaterne af forskningen menes at være gavnlige til at håndtere sygdommen ud over den farmakologiske behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Kalkun, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og derover
  • OA blev diagnosticeret af lægen i henhold til American College of Rheumatology (ARD) kriterier,
  • At kunne besvare forskningsspørgsmål
  • Personer, der gav deres mundtlige og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med malignitet
  • Dem, der scorer over 5 point fra Visual Analogue Scale
  • Med en neuropsykiatrisk sygdom
  • Har syns- og høreproblemer
  • Modtagelse af intraartikulær medicin (steroid, kondramin, hyaluronsyre) inden for den sidste måned
  • Kirurgi anvendt i knæleddet i de sidste 3 måneder
  • Har betændelse i leddene
  • Har et åbent sår i OA-området
  • Personer med en diagnosticeret karsygdom vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelse og telefonrådgivning
Patienter i denne gruppe vil blive trænet online i 6 uger. Efter onlineuddannelsen er slut, vil der blive ydet telefonisk rådgivning en gang om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Online undervisning og telefonrådgivning
Online uddannelse i alt 6 gange i 6 uger. Telefonrådgivning i alt 6 gange i 6 uger
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ansøgt til patienter i denne gruppe i 12 uger. Pre-test og post-test vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionsstatus ved 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
Efter træningen og rådgivningen kontrolleres patienternes funktionsstatusscore. Western 45 Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skalaen har gennemgået adskillige revisioner. WOMAC; Det består af tre undergrupper: smerter under forskellige stillinger og bevægelser, sværhedsgraden af ​​ledstivhed og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. I alt 24 spørgsmål (smerter 5, ledstivhed 2, fysisk funktion 17) og 5-punkts likert. I evalueringen bliver spørgsmålene scoret mellem 0 og 4 efter Likert-skalaen. Den første mulighed "ingen smerte" beregnes som 0 point, den sidste mulighed "meget svær smerte" beregnes som 4 point. Maksimal score af undergrupper; 20 for smerter, 8 for ledstivhed og 68 for fysisk funktion. Den samlede score for hver undergruppe er summen af ​​de point, der gives til hvert element. Efterhånden som scorerne bliver højere, forværres symptomerne, begrænsningen øges, og det generelle helbred forværres.
[Baseline, 6 uger og 12 uger]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i self-efficacy efter 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
Efter interventionerne kontrolleres patientens self-efficacy-score. Selveffektivitetsskala ved arthritis; Den består af 20 udtryk vurderet på en visuel skala med 10 cifre, hvis udgangspunkt er "Jeg er ikke sikker = 1" og den anden ende er "Jeg er meget sikker = 10". Det har fire underdimensioner: self-efficacy smerte, self-efficacy hånd og arm funktioner, self-efficacy fod ben funktioner og self-efficacy andre symptomer. De første fem udsagn er inkluderet i self-efficacy smerte sub-dimension og bestemmer niveauet af smerte mestring hos gigtpatienter. De næste ni udsagn benævnes self-efficacy hånd-arm-funktioner og self-efficacy fodben-funktioner, og er de to underdimensioner af self-efficacy-funktioner i originalen. Skalaens minimumsscore er 20 og maksimumscore er 200, og jo højere score er indikatoren for det højere selveffektivitetsniveau.
[Baseline, 6 uger og 12 uger]

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
Efter interventionerne kontrolleres patientens livskvalitetsscore. World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, det ældre modul af World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. udviklet af. World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module består af 24 spørgsmål i seks dimensioner, hvor svarene bestemmes med en fem-punkts Likert-skala. Disse seks dimensioner er: "sansefunktioner" (spørgsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørgsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nutid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15). og spørgsmål 19), "Social deltagelse" (spørgsmål 14,16, 17 og 18), "død og døende" (spørgsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørgsmål 21, 22, 23 og 24). spørgsmål). Mulige dimensionsscore spænder fra 4-20. Den "samlede score" kan også beregnes ved at lægge de individuelle pointværdier sammen. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
[Baseline, 6 uger og 12 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KTO Karatay University Evre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger