Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты обучения управлению заболеванием и телефонного консультирования пожилых пациентов с остеоартритом

29 марта 2022 г. обновлено: KTO Karatay University

Влияние тренинга по лечению заболеваний и телефонного консультирования пожилых пациентов с остеоартритом на функциональное состояние, самоэффективность и качество жизни

Исследование будет проведено для определения различий в функциональном состоянии, самоэффективности и качестве жизни между группами с телефонным консультированием и обучением участников по лечению заболеваний и без них.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

При изучении литературы у пациентов с остеоартритом, которые проходят очное обучение и периодические консультации по телефону; Отмечается повышение уровня самоэффективности, комплаентности к заболеванию и качества жизни. Утверждается, что услуги очного обучения и телефонного консультирования, предоставляемые участникам по ведению заболеваний, повысят эффективность обучения и, как следствие; Считается, что у участников могут быть положительные результаты, такие как более легкое выражение своих проблем, чувство большей безопасности за счет частого общения и разработка методов преодоления сотрудничества между медсестрой и пациентом. При изучении исследований, проведенных в нашей стране, в то время как есть исследования, изучающие влияние немедикаментозных вмешательств, таких как акупрессор, горячее-холодное применение, физические упражнения, лечение грязевыми компрессами у пациентов с остеоартритом; Не было найдено ни одного исследования в группе пожилых пациентов, в которой проводились обучение и консультирование по телефону. Считается, что результаты исследования полезны для лечения заболевания в дополнение к фармакологическому лечению.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
52

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya, Турция, 42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Диагноз ОА был поставлен врачом в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ARD),
  • Умение отвечать на вопросы исследования
  • В исследование были включены лица, давшие устное и письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований
  • Те, кто набрал более 5 баллов по визуальной аналоговой шкале
  • При нервно-психическом заболевании
  • Проблемы со зрением и слухом
  • Прием внутрисуставных препаратов (стероид, хондрамин, гиалуроновая кислота) в течение последнего месяца
  • Хирургическое вмешательство на коленном суставе за последние 3 месяца
  • Наличие воспалений в суставах
  • Наличие открытой раны в области ОА
  • Лица с диагностированным сосудистым заболеванием не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обучение и консультации по телефону
Пациенты этой группы будут обучаться онлайн в течение 6 недель. После завершения онлайн-обучения один раз в неделю в течение 6 недель будет предоставляться услуга консультации по телефону.
Поведенческий: Онлайн-обучение и консультация по телефону
Онлайн-обучение всего 6 раз в течение 6 недель. Консультации по телефону в общей сложности 6 раз в течение 6 недель
Без вмешательства: Контроль
В течение 12 недель заявки для пациентов этой группы не подаются. Будет применено предварительное и последующее тестирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
После обучения и консультирования проверяются баллы функционального состояния пациентов. Шкала индекса остеоартрита Western 45 Ontario and McMaster Universities (WOMAC) претерпела несколько изменений. ВОМАК; Он состоит из трех подгрупп: боль при различных положениях и движениях, выраженная тугоподвижность суставов и трудности при выполнении повседневных действий. Всего 24 вопроса (боль 5, тугоподвижность суставов 2, физическая функция 17) и 5-балльная оценка. При оценке вопросы оцениваются от 0 до 4 по шкале Лайкерта. Первый вариант «нет боли» оценивается в 0 баллов, последний вариант «очень сильная боль» оценивается в 4 балла. Максимальные баллы подгрупп; 20 за боль, 8 за тугоподвижность суставов и 68 за физическую функцию. Общий балл для каждой подгруппы представляет собой сумму баллов, выставленных за каждый пункт. По мере того, как баллы становятся выше, симптомы ухудшаются, ограничения увеличиваются, а общее состояние здоровья ухудшается.
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
После вмешательств проверяются показатели самоэффективности пациента. Шкала самоэффективности при артрите; Он состоит из 20 выражений, оцененных по визуальной шкале с 10 цифрами, начальная точка которых — «Я не уверен = 1», а другой конец — «Я совершенно уверен = 10». Он имеет четыре подпараметра: боль самоэффективности, самоэффективность функций рук и рук, самоэффективность функций ног и ног и другие симптомы самоэффективности. Первые пять утверждений включены в подпараметр самоэффективности боли и определяют уровень преодоления боли у пациентов с артритом. Следующие девять утверждений называются функциями самоэффективности руки-руки и самоэффективностью стопы-ноги и представляют собой два подизмерения функций самоэффективности в оригинале. Минимальный балл по шкале равен 20, максимальный – 200, причем чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
После вмешательств проверяются показатели качества жизни пациента. Модуль шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей, более старый модуль шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, Bullinger et al. разработан. Модуль Всемирной организации здравоохранения по шкале качества жизни для пожилых людей состоит из 24 вопросов по шести параметрам, ответы на которые определяются по пятибалльной шкале Лайкерта. Этими шестью измерениями являются: «сенсорные функции» (вопросы 1, 2, 10 и 20), «автономия» (вопросы 3, 4, 5 и 11), «прошлая, настоящая, будущая деятельность» (12, 13, 15). и вопросы 19), «Социальное участие» (вопросы 14, 16, 17 и 18), «смерть и умирание» (вопросы 6, 7, 8 и 9) и «Близость» (вопросы 21, 22, 23 и 24). вопросы). Возможные оценки измерения варьируются от 4 до 20. Кроме того, «общий балл» можно рассчитать путем сложения значений отдельных баллов. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
KTO Karatay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 марта 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KTO Karatay University Evre

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками