Analýza složení vaginální mikrobioty během léčby IVF a korelace s hladinou progesteronu v séru v den přenosu embrya (MICROFIV)
Analyzujte složení vaginálního mikrobiotu a různé teploty a ceny a náboje a FIV a korelaci s použitím Taux de progestérone Serique le Jour du Transfert d'Embryon
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie Huberlant
- Telefonní číslo: .66.68.32.20
- E-mail: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka v 1. nebo 2. kole IVF nebo IVF-ICSI s přenosem čerstvého embrya s normálním preimplantačním hodnocením, bez antibiotické léčby 3 měsíce před odběrem.
- Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik během 3 měsíců před odběrem vzorku.
- Pacient vykazující anomálii v hodnocení implantace.
- Přítomnost malformace dělohy, hydrosalpinx, chronická vaginóza.
- Pacientka podstupující protokol ke studiu vnímavosti endometria.
- Pacient afroamerického, afrického nebo latinskoamerického původu (pacienti narození dvěma rodičům hispánského původu), protože lidé afrického a hispánského původu mají flóru typu IV oproti lidem kavkazského původu, kteří mají typ I, II, III a V Ravel klasifikace .
- Zrušení zákroku z různých důvodů (selhání stimulace, selhání odběru, selhání oplodnění nebo segmentace embrya).
- Pacientka využívající přístup freeze-all (zmrazení embryí) z různých příčin (riziko ovariální hyperstimulace, zvýšení progesteronu, příliš tenké endometrium atd.).
- Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy podstupující IVF
|
Výtěr z vaginální flóry 3 měsíce před stimulací, při punkci oocytu, embryotransferu a dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu
Vzorek krve pro měření plazmatické dávky progesteronu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
|
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
|
3 měsíce před stimulací vaječníků
|
|
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
|
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
|
3 měsíce před stimulací vaječníků
|
|
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
|
Shannonův index
|
3 měsíce před stimulací vaječníků
|
|
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
|
Bray Curtisův index
|
3 měsíce před stimulací vaječníků
|
|
Hladina progesteronu v plazmě v den přenosu embrya
Časové okno: Den embryotransferu (den 0)
|
Měřeno chemiluminiscencí (nmol/L)
|
Den embryotransferu (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
|
Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
|
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
|
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
|
Den embryotransferu (den 93)
|
|
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
|
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
|
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
|
Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
|
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
|
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
|
Den embryotransferu (den 93)
|
|
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
|
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
|
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
Shannonův index
|
Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
|
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
|
Shannonův index
|
Den embryotransferu (den 93)
|
|
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
Shannonův index
|
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
|
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
Bray Curtisův index
|
Den punkce oocytu (3. měsíc)
|
|
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
|
Bray Curtisův index
|
Den embryotransferu (den 93)
|
|
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
Bray Curtisův index
|
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
|
|
Úspěch v těhotenství
Časové okno: 3. měsíc
|
Ano ne
|
3. měsíc
|
|
Progrese těhotenství
Časové okno: 3. měsíc
|
Selhání implantace/progrese/potrat
|
3. měsíc
|
|
Léčba přijatá pro IVF
Časové okno: 3. měsíc
|
Popis léčby, převzatý ze souboru pacienta
|
3. měsíc
|
|
Hladina progesteronu v plazmě
Časové okno: 3. měsíc
|
Měřeno chemiluminiscencí (nmol/L)
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2020-01/SH-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF
-
NCT06885151DokončenoIVF | Léčba IVF | IVF-ET | IVF/ICSI
-
NCT06795984DokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVF
-
NCT06551376Zatím nenabíráme
-
NCT04524026Dokončeno
Klinické studie na Vaginální výtěr
-
NCT06951438NáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)
-
NCT03676816DokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae
-
NCT07192315Zatím nenabírámeSolidní rakoviny | Solidní nádorová malignita
-
NCT05372770DokončenoNeovaginální mikrobiom
-
NCT03734523DokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginóza
-
NCT01917968DokončenoProlaps pánevních orgánů
-
NCT02197728DokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavy
-
NCT01020396DokončenoBakteriální vaginóza
-
NCT04596579Dokončeno