Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota under IVF-behandling og korrelation med serumprogesteronniveau på dagen for embryooverførsel (MICROFIV)

25. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyse af sammensætning af mikrobiote Vaginal med forskellige Temps de la Prize en Charge en FIV og korrelation Afec le Taux af progesterone særskilte Jour du Transfert d'Embryon

Sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota varierer gennem en kvindes liv og er følsom over for hormonelle og miljømæssige faktorer. Specifikt kan hormonbehandlinger, der er nødvendige i de medicinsk assisterede formering (MAP) processer, påvirke den vaginale mikrobiota. Nye sekventeringsteknikker er blevet brugt til at karakterisere den vaginale mikrobiota, hvilket viser, at mikrobiotaen kunne opdeles i 5 klasser. Sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota synes at have en betydning for udviklingen af ​​en graviditet efter IVF. Det er derfor vigtigt at have flere data om udviklingen af ​​den vaginale mikrobiota på de forskellige stadier af IVF-behandling og at analysere, om denne udvikling kan forudsige succesen med embryoimplantation. God endometrieprogesteronimprægnering er en væsentlig forudsætning for at sikre embryoimplantation. Faktisk er støtte af lutealfasen gennem vaginalt progesteron et væsentligt trin i IVF-protokoller for at sikre synkronisering mellem endometriemodning og embryonal alder. Serumprogesteronniveauet på dagen for embryooverførsel varierer dog meget mellem patienter. Adskillige faktorer såsom alder, vaginal slimhinde troficitet, østrogen imprægnering og seksuel aktivitet er kendt for at påvirke den vaginale absorption af progesteron. De behandlinger og vaginale undersøgelser, der udføres under IVF-proceduren, kan også have indflydelse på sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota. Hypotesen for denne forskning er, at der er en ændring i den vaginale mikrobiota under IVF-processen, som kan ændre absorptionen af ​​vaginalt progesteron, med indvirkning på svigt eller succes af embryoimplantation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 40 inklusive, runde 1 eller 2 af IVF eller IVF-ICSI med frisk embryooverførsel, uden at have taget antibiotika i de 3 måneder forud for den første prøve behandlet i AMP-centret i CHU de Nîmes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i runde 1 eller 2 af IVF eller IVF-ICSI med overførsel af et frisk embryo med en normal præimplantationsvurdering uden antibiotikabehandling i de 3 måneder forud for prøven.
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i de 3 måneder forud for prøven.
  • Patienten præsenterer en anomali i implantationsvurderingen.
  • Tilstedeværelse af uterin misdannelse, hydrosalpinx, kronisk vaginose.
  • Patient, der gennemgår en protokol til undersøgelse af endometriemodtagelighed.
  • Patient af afroamerikansk, afrikansk eller latinamerikansk oprindelse (patienter født af to forældre af latinamerikansk oprindelse), da personer af afrikansk og latinamerikansk oprindelse har en type IV-flora kontra personer af kaukasisk oprindelse, der har type I, II, III og V af Ravel klassifikation.
  • Annullering af proceduren af ​​forskellige årsager (stimuleringssvigt, indsamlingssvigt, befrugtningssvigt eller embryonal segmentering).
  • Patient, der anvender en frys-alle tilgang (frysning af embryoner) af forskellige årsager (risiko for ovariehyperstimulering, stigning i progesteron, for tyndt endometrium osv.).
  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kvinder, der gennemgår IVF
Andet: Vaginal podning
Vaginal flora podning 3 måneder før stimulering, ved oocytpunktur, embryooverførsel og beta-humant choriongonadotropin-dosering
Andet: Blodprøve
Blodprøve til måling af plasmadosis af progesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Målt ved operationel taksonomisk enhed
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Shannon indeks
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Bray Curtis indeks
3 måneder før ovariestimulation
Plasmaprogesteronniveau på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 0)
Målt ved kemiluminescens (nmol/L)
Dag for embryooverførsel (dag 0)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Shannon indeks
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Shannon indeks
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Shannon indeks
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Bray Curtis indeks
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Bray Curtis indeks
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Bray Curtis indeks
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Graviditet succes
Tidsramme: Måned 3
Ja Nej
Måned 3
Graviditetsforløb
Tidsramme: Måned 3
Implantationsfejl/progression/abort
Måned 3
Behandlinger modtaget til IVF
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse af behandlinger, taget fra patientjournal
Måned 3
Plasma progesteron niveau
Tidsramme: Måned 3
Målt ved kemiluminescens (nmol/L)
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2020-01/SH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med Vaginal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger