Análise da composição da microbiota vaginal durante o tratamento de fertilização in vitro e correlação com o nível sérico de progesterona no dia da transferência do embrião (MICROFIV)
Análise da composição do microbiota vaginal com diferentes tempos de carga em FIV e correlação com a taxa de progesterona sérique do dia de transferência do embrião
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie Huberlant
- Número de telefone: .66.68.32.20
- E-mail: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em rodada 1 ou 2 de FIV ou FIV-ICSI com transferência de embrião fresco com avaliação pré-implantação normal, sem tratamento antibiótico nos 3 meses anteriores à amostra.
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos nos 3 meses anteriores à amostra.
- Paciente apresentando anomalia na avaliação do implante.
- Presença de malformação uterina, hidrossalpinge, vaginose crônica.
- Paciente submetida a protocolo de estudo de receptividade endometrial.
- Paciente de origem afro-americana, africana ou latino-americana (pacientes nascidos de dois pais de origem hispânica), pois pessoas de origem africana e hispânica têm flora tipo IV versus pessoas de origem caucasiana que têm tipo I, II, III e V do Ravel classificação .
- Cancelamento do procedimento por diversos motivos (falha de estimulação, falha de coleta, falha de fertilização ou segmentação embrionária).
- Paciente com abordagem freeze-all (congelamento dos embriões) por várias causas (risco de hiperestimulação ovariana, aumento de progesterona, endométrio muito fino, etc.).
- O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres submetidas a fertilização in vitro
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Swab da flora vaginal 3 meses antes da estimulação, na punção do oócito, transferência do embrião e dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana
Amostra de sangue para medir a dose plasmática de progesterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classe da flora vaginal de acordo com o tipo de estado da comunidade
Prazo: 3 meses antes da estimulação ovariana
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Classificada em 5 classes de flora vaginal descritas de acordo com Smith & Ravel 2017
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3 meses antes da estimulação ovariana
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Riqueza da microbiota da flora vaginal
Prazo: 3 meses antes da estimulação ovariana
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Medido pela unidade taxonômica operacional
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3 meses antes da estimulação ovariana
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Diversidade alfa da microbiota da flora vaginal
Prazo: 3 meses antes da estimulação ovariana
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Índice de Shannon
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3 meses antes da estimulação ovariana
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Diversidade beta da microbiota da flora vaginal
Prazo: 3 meses antes da estimulação ovariana
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Índice de Bray Curtis
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3 meses antes da estimulação ovariana
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Nível de progesterona plasmática no dia da transferência do embrião
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 0)
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Medido por quimioluminescência (nmol/L)
|
Dia da transferência do embrião (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classe da flora vaginal de acordo com o tipo de estado da comunidade
Prazo: Dia da punção do oócito (3º mês)
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Classificada em 5 classes de flora vaginal descritas de acordo com Smith & Ravel 2017
|
Dia da punção do oócito (3º mês)
|
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Classe da flora vaginal de acordo com o tipo de estado da comunidade
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 93)
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Classificada em 5 classes de flora vaginal descritas de acordo com Smith & Ravel 2017
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Dia da transferência do embrião (dia 93)
|
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Classe da flora vaginal de acordo com o tipo de estado da comunidade
Prazo: Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
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Classificada em 5 classes de flora vaginal descritas de acordo com Smith & Ravel 2017
|
Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
|
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Riqueza da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da punção do oócito (3º mês)
|
Medido pela unidade taxonômica operacional
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Dia da punção do oócito (3º mês)
|
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Riqueza da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 93)
|
Medido pela unidade taxonômica operacional
|
Dia da transferência do embrião (dia 93)
|
|
Riqueza da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
|
Medido pela unidade taxonômica operacional
|
Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
|
|
Diversidade alfa da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da punção do oócito (3º mês)
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Índice de Shannon
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Dia da punção do oócito (3º mês)
|
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Diversidade alfa da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 93)
|
Índice de Shannon
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Dia da transferência do embrião (dia 93)
|
|
Diversidade alfa da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
|
Índice de Shannon
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Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
|
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Diversidade beta da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da punção do oócito (3º mês)
|
Índice de Bray Curtis
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Dia da punção do oócito (3º mês)
|
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Diversidade beta da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da transferência do embrião (dia 93)
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Índice de Bray Curtis
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Dia da transferência do embrião (dia 93)
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Diversidade beta da microbiota da flora vaginal
Prazo: Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
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Índice de Bray Curtis
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Dia da dosagem de beta-gonadotrofina coriônica humana (Dia 108)
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Sucesso na gravidez
Prazo: Mês 3
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Sim não
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Mês 3
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Progressão da gravidez
Prazo: Mês 3
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Falha/progressão/aborto de implantação
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Mês 3
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Tratamentos recebidos para fertilização in vitro
Prazo: Mês 3
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Descrição dos tratamentos, retirada do prontuário do paciente
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Mês 3
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Nível de progesterona plasmática
Prazo: Mês 3
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Medido por quimioluminescência (nmol/L)
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2020-01/SH-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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