Análisis de la composición de la microbiota vaginal durante el tratamiento de FIV y correlación con el nivel de progesterona sérica el día de la transferencia embrionaria (MICROFIV)
Analyse de la Composition du Microbiote Vaginal à différents Temps de la Prize en Charge en FIV et corrélation Avec le Taux de progestérone sérique le Jour du Transfert d'Embryon
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie Huberlant
- Número de teléfono: .66.68.32.20
- Correo electrónico: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en ronda 1 o 2 de FIV o FIV-ICSI con transferencia de embrión en fresco con valoración preimplantacional normal, sin tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores a la toma de muestra.
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en los 3 meses anteriores a la toma de muestra.
- Paciente que presenta una anomalía en la valoración de la implantación.
- Presencia de malformación uterina, hidrosálpinx, vaginosis crónica.
- Paciente sometida a protocolo de estudio de receptividad endometrial.
- Paciente de origen afroamericano, africano o latinoamericano (pacientes nacidos de dos padres de origen hispano) ya que las personas de origen africano e hispano tienen una flora tipo IV vs personas de origen caucásico que tienen el tipo I, II, III y V de Ravel clasificación
- Cancelación del procedimiento por diversas causas (fallo de estimulación, fallo de recolección, fallo de fecundación o segmentación embrionaria).
- Paciente que adopta un enfoque de congelación total (congelación de los embriones) por diversas causas (riesgo de hiperestimulación ovárica, aumento de progesterona, endometrio demasiado delgado, etc.).
- El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1, o está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres sometidas a FIV
|
Hisopado de flora vaginal 3 meses antes de la estimulación, en la punción de ovocitos, transferencia de embriones y dosificación de gonadotropina coriónica humana beta
Muestra de sangre para medir la dosis plasmática de progesterona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clase de flora vaginal según tipo de estado comunitario
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la estimulación ovárica
|
Clasificado en 5 clases de flora vaginal descritas según Smith & Ravel 2017
|
3 meses antes de la estimulación ovárica
|
|
Riqueza de microbiota de la flora vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la estimulación ovárica
|
Medido por unidad taxonómica operativa
|
3 meses antes de la estimulación ovárica
|
|
Microbiota alfa diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la estimulación ovárica
|
Índice de Shannon
|
3 meses antes de la estimulación ovárica
|
|
Microbiota beta diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la estimulación ovárica
|
Índice de Bray Curtis
|
3 meses antes de la estimulación ovárica
|
|
Nivel de progesterona en plasma el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones (Día 0)
|
Medido por quimioluminiscencia (nmol/L)
|
Día de la transferencia de embriones (Día 0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clase de flora vaginal según tipo de estado comunitario
Periodo de tiempo: Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
Clasificado en 5 clases de flora vaginal descritas según Smith & Ravel 2017
|
Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
|
Clase de flora vaginal según tipo de estado comunitario
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
Clasificado en 5 clases de flora vaginal descritas según Smith & Ravel 2017
|
Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
|
Clase de flora vaginal según tipo de estado comunitario
Periodo de tiempo: Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
Clasificado en 5 clases de flora vaginal descritas según Smith & Ravel 2017
|
Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
|
Riqueza de microbiota de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
Medido por unidad taxonómica operativa
|
Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
|
Riqueza de microbiota de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
Medido por unidad taxonómica operativa
|
Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
|
Riqueza de microbiota de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
Medido por unidad taxonómica operativa
|
Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
|
Microbiota alfa diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
Índice de Shannon
|
Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
|
Microbiota alfa diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
Índice de Shannon
|
Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
|
Microbiota alfa diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
Índice de Shannon
|
Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
|
Microbiota beta diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
Índice de Bray Curtis
|
Día de la punción de ovocitos (Mes 3)
|
|
Microbiota beta diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
Índice de Bray Curtis
|
Día de la transferencia de embriones (Día 93)
|
|
Microbiota beta diversidad de la flora vaginal
Periodo de tiempo: Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
Índice de Bray Curtis
|
Día de dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (Día 108)
|
|
Éxito del embarazo
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Sí No
|
Mes 3
|
|
Progresión del embarazo
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Fallo de implantación/progresión/aborto espontáneo
|
Mes 3
|
|
Tratamientos recibidos para FIV
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Descripción de los tratamientos, extraída de la ficha del paciente
|
Mes 3
|
|
Nivel de progesterona en plasma
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medido por quimioluminiscencia (nmol/L)
|
Mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2020-01/SH-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .