Emättimen mikrobiotan koostumuksen analyysi IVF-hoidon aikana ja korrelaatio seerumin progesteronitason kanssa alkionsiirtopäivänä (MICROFIV)
Analyze de la Composition du Microbiote Vaginal à different Temps de la Prize en Charge en FIV et correlation Avec le Taux de progestérone sérique le Jour du Transfert d'Embryon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Huberlant
- Puhelinnumero: .66.68.32.20
- Sähköposti: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas IVF- tai IVF-ICSI-kierroksella 1 tai 2, jossa on siirretty tuore alkio normaalilla preimplantaatioarviolla, ilman antibioottihoitoa näytettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö näytettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on poikkeama implantaatioarvioinnissa.
- Kohdun epämuodostuman, hydrosalpinxin, kroonisen vaginoosin esiintyminen.
- Potilas, jolle tehdään protokolla endometriumin vastaanoton tutkimiseksi.
- Afroamerikkalaista, afrikkalaista tai latinalaisamerikkalaista alkuperää oleva potilas (potilaat, jotka ovat syntyneet kahdelle latinalaisamerikkalaista alkuperää olevalle vanhemmalle), koska afrikkalais- ja latinalaisamerikkalaista alkuperää olevilla ihmisillä on tyypin IV kasvisto verrattuna kaukasialaista alkuperää oleviin ihmisiin, joilla on Ravelin tyyppi I, II, III ja V luokittelu .
- Toimenpiteen peruuttaminen eri syistä (stimulaation epäonnistuminen, keräyksen epäonnistuminen, hedelmöityksen epäonnistuminen tai alkion segmentointi).
- Potilas, joka käyttää jäähdytysmenetelmää (alkioiden jäädyttäminen) eri syistä (munasarjojen hyperstimulaation riski, progesteronin nousu, liian ohut kohdun limakalvo jne.).
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset IVF:ssä
|
Vanupuikko emättimestä 3 kuukautta ennen stimulaatiota munasolupunktion, alkionsiirron ja ihmisen koriongonadotropiinin beeta-annoksen yhteydessä
Verinäyte progesteronin plasmaannoksen mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
|
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
|
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
|
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
Shannonin indeksi
|
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
Bray Curtis -indeksi
|
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
|
|
Plasman progesteronitaso alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 0)
|
Kemiluminesenssilla mitattuna (nmol/l)
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
|
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
|
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
|
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
|
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
|
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
|
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
|
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
|
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
|
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
Shannonin indeksi
|
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
Shannonin indeksi
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
Shannonin indeksi
|
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
Bray Curtis -indeksi
|
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
Bray Curtis -indeksi
|
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
|
|
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
Bray Curtis -indeksi
|
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
|
|
Raskauden onnistuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kyllä ei
|
Kuukausi 3
|
|
Raskauden eteneminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Implantoinnin epäonnistuminen / eteneminen / keskenmeno
|
Kuukausi 3
|
|
IVF:ään saadut hoidot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuvaus hoidoista, otettu potilastiedostosta
|
Kuukausi 3
|
|
Plasman progesteronitaso
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kemiluminesenssilla mitattuna (nmol/l)
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-01/SH-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .