Анализ состава микробиоты влагалища при лечении ЭКО и корреляции с уровнем прогестерона в сыворотке крови в день переноса эмбрионов (MICROFIV)
Проанализируйте состав микробиоты влагалища на различные временные интервалы при зарядке FIV и корреляцию с прогестероновым сериком Jour du Transfert d'Embryon.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Huberlant
- Номер телефона: .66.68.32.20
- Электронная почта: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в 1 или 2 раунде ЭКО или ЭКО-ИКСИ с переносом свежего эмбриона с нормальной предимплантационной оценкой, без лечения антибиотиками в течение 3 месяцев, предшествующих взятию пробы.
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение 3 месяцев, предшествующих взятию пробы.
- Пациент с аномалией в оценке имплантации.
- Наличие порока развития матки, гидросальпинкса, хронического вагиноза.
- Пациентка проходит протокол для изучения рецептивности эндометрия.
- Пациент афроамериканского, африканского или латиноамериканского происхождения (пациенты, рожденные от двух родителей латиноамериканского происхождения), так как люди африканского и латиноамериканского происхождения имеют флору типа IV по сравнению с людьми кавказского происхождения, у которых есть тип I, II, III и V Равеля. классификация .
- Отмена процедуры по разным причинам (отказ от стимуляции, отказ от сбора, отказ от оплодотворения или сегментации эмбриона).
- Пациентка, использующая подход «замораживание всего» (замораживание эмбрионов) по разным причинам (риск гиперстимуляции яичников, повышение уровня прогестерона, слишком тонкий эндометрий и т. д.).
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие ЭКО
|
Мазок на микрофлору влагалища за 3 месяца до стимуляции, при пункции ооцитов, переносе эмбрионов и дозировании бета-хорионического гонадотропина человека
Образец крови для измерения дозы прогестерона в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Класс вагинальной флоры по типу сообщества
Временное ограничение: За 3 месяца до стимуляции яичников
|
Классифицируется на 5 классов вагинальной флоры, описанных в соответствии со Smith & Ravel 2017.
|
За 3 месяца до стимуляции яичников
|
|
Богатство микробиоты вагинальной флоры
Временное ограничение: За 3 месяца до стимуляции яичников
|
Измеряется по операционной таксономической единице
|
За 3 месяца до стимуляции яичников
|
|
Альфа-микробиота разнообразия вагинальной флоры
Временное ограничение: За 3 месяца до стимуляции яичников
|
Индекс Шеннона
|
За 3 месяца до стимуляции яичников
|
|
Бета-микробиота вагинальной флоры
Временное ограничение: За 3 месяца до стимуляции яичников
|
Индекс Брея Кертиса
|
За 3 месяца до стимуляции яичников
|
|
Уровень прогестерона в плазме в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (День 0)
|
Измерено по хемилюминесценции (нмоль/л)
|
День переноса эмбрионов (День 0)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Класс вагинальной флоры по типу сообщества
Временное ограничение: День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
Классифицируется на 5 классов вагинальной флоры, описанных в соответствии со Smith & Ravel 2017.
|
День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
|
Класс вагинальной флоры по типу сообщества
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (День 93)
|
Классифицируется на 5 классов вагинальной флоры, описанных в соответствии со Smith & Ravel 2017.
|
День переноса эмбрионов (День 93)
|
|
Класс вагинальной флоры по типу сообщества
Временное ограничение: День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
Классифицируется на 5 классов вагинальной флоры, описанных в соответствии со Smith & Ravel 2017.
|
День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
|
Богатство микробиоты вагинальной флоры
Временное ограничение: День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
Измеряется по операционной таксономической единице
|
День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
|
Богатство микробиоты вагинальной флоры
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (День 93)
|
Измеряется по операционной таксономической единице
|
День переноса эмбрионов (День 93)
|
|
Богатство микробиоты вагинальной флоры
Временное ограничение: День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
Измеряется по операционной таксономической единице
|
День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
|
Альфа-микробиота разнообразия вагинальной флоры
Временное ограничение: День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
Индекс Шеннона
|
День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
|
Альфа-микробиота разнообразия вагинальной флоры
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (День 93)
|
Индекс Шеннона
|
День переноса эмбрионов (День 93)
|
|
Альфа-микробиота разнообразия вагинальной флоры
Временное ограничение: День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
Индекс Шеннона
|
День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
|
Бета-микробиота вагинальной флоры
Временное ограничение: День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
Индекс Брея Кертиса
|
День пункции ооцитов (3-й месяц)
|
|
Бета-микробиота вагинальной флоры
Временное ограничение: День переноса эмбрионов (День 93)
|
Индекс Брея Кертиса
|
День переноса эмбрионов (День 93)
|
|
Бета-микробиота вагинальной флоры
Временное ограничение: День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
Индекс Брея Кертиса
|
День дозировки бета-хорионического гонадотропина человека (день 108)
|
|
Успех беременности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Да нет
|
Месяц 3
|
|
Течение беременности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Неудачная имплантация/прогрессирование/выкидыш
|
Месяц 3
|
|
Лечение, полученное для ЭКО
Временное ограничение: Месяц 3
|
Описание лечения, взятое из истории болезни
|
Месяц 3
|
|
Уровень прогестерона в плазме
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерено по хемилюминесценции (нмоль/л)
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2020-01/SH-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .