Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu léčby zaměřené na pacienta s depresí a úzkostí (ADAPT). (ADAPT)

28. února 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente

Hodnocení implementace a výsledků programu kolaborativní péče zaměřené na pacienta s depresí a úzkostí (ADAPT) ve velkém integrovaném systému zdravotní péče: protokol observační studie se smíšenými metodami

Deprese a úzkost jsou stále častějšími stavy, pro něž poskytovatelé primární péče (PCP) slouží jako první kontakt se zdravotní péčí pro většinu pacientů. Komorbidní deprese a úzkost mají za následek vyšší náklady a léčba jako obvykle, což je doporučení do speciální psychiatrické péče, často přispívá ke zpoždění v péči. Kolaborativní psychiatrická péče je strategie založená na důkazech, která má zlepšit dostupnost duševní péče a zároveň snížit náklady. ADAPT je nový model kolaborativní péče. Použitím technologicky řízených schůzek s poskytovateli zvyšuje ADAPT přístup k duševní péči a zkracuje čekací doby členů. Tato studie smíšených metod posoudí implementační opatření programu ADAPT a složky ADAPT související se zlepšením duševního zdraví pacientů ve srovnání se speciální péčí o duševní zdraví. Hypotéza je, že: Program ADAPT bude mít dobrý dosah a účinnost programu. Prověříme implementaci a údržbu programu. Dále se studie snaží odhalit charakteristiky členů a programů, které jsou spojeny s remisí deprese a úzkosti a využíváním péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí členové Kaiser Permanente Severní Kalifornie, kteří mají pozitivní screening na depresi nebo úzkost v primární péči a jsou doporučeni k léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dotazník výsledků dospělých (AOQ) skóre mezi 10-30
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy definované odpovědí na otázku 9 o PHQ-9 1 nebo více
  • Diagnóza bipolární poruchy
  • Diagnóza psychotické poruchy
  • Diagnóza demence
  • Diagnostika poruch užívání účinných látek
  • Současný hospic
  • Současná domácí paliativní péče
  • Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Bydlení v zařízení pro asistované bydlení
  • Stálý člen, který není členem Kaiser
  • Zavedená psychiatrická péče mimo Kaiser Permanente

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Pacienti dostávají doporučení do speciální péče o duševní zdraví
PŘIZPŮSOBIT
Behaviorální: PŘIZPŮSOBIT
Program Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) je nový model kolaborativní psychiatrické péče, který je navržen tak, aby uvolnil PCP a psychiatry, zvýšil přístup ke kvalitní speciální duševní péči pro členy Kaiser Permanente a zlepšil výsledky léčby deprese a úzkosti pacientů využitím schůzky založené na technologii. Tento program využívá principy kolaborativní péče, včetně péče zaměřené na pacienta, péče založené na populaci, péče založené na důkazech, cílené léčby založené na měření a odpovědné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah pacienta
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte a porovnejte pacienty vhodné a zařazené do ADAPT s těmi, kteří jsou způsobilí, ale nezařazení do ADAPT
po ukončení studia, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky členů spojené s remisí deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Klinické proměnné důležité pro predikci reakce na intervenci: Demografie pacienta (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), charakteristiky chování (cvičení, spánek) a další individuální charakteristiky (komorbidity, nepříznivé dětské zkušenosti, sociální podpora, odolnost).
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Charakteristiky členů spojené s remisí úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Klinické proměnné důležité pro predikci reakce na intervenci: Demografie pacienta (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), charakteristiky chování (cvičení, spánek) a další individuální charakteristiky (komorbidity, nepříznivé dětské zkušenosti, sociální podpora, odolnost).
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení do terapie pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet terapeutických kontaktů (individuální, skupinové a kombinované)
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení poskytovatele léků pro pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet kontaktů klinické lékárny
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení pacienta do léků
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
délka léčby léky
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení pacientů do psychiatrie
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet kontaktů s psychiatrem
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Čas pacienta na péči
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
průměrná doba od doporučení ADAPT do první schůzky s terapeutem nebo lékárníkem
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Výsledky deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Zjistěte, zda pacienti zařazení do ADAPT vykazují non-inferiorní depresivní výsledky definované změnou skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Výsledky úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Zjistěte, zda pacienti zařazení do ADAPT vykazují non-inferiorní úzkostné výsledky definované skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-2) ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Čas do klinického zlepšení
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Porovnejte dobu s klinickým zlepšením, jak je definováno změnou v dotazníku o výsledcích pro dospělé (AOQ skóre) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců pro členy v ADAPT ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Realizace: péče založená na měření
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte, jak poskytovatel využívá péči založenou na měření
po ukončení studia, 2 roky
Realizace: Diagnostika
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte poskytovatele použití konkrétní diagnózy deprese nebo úzkosti
po ukončení studia, 2 roky
Údržba: Péče založená na měření
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte, jak poskytovatel v průběhu času využívá péči založenou na měření
po ukončení studia, 2 roky
Údržba: Diagnostika
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte poskytovatele použití konkrétní diagnózy deprese nebo úzkosti v průběhu času
po ukončení studia, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1421043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení