Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmet for å oppnå depresjon og angstpasientsentrert behandling (ADAPT). (ADAPT)

28. februar 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente

Evaluering av implementeringen og resultatene av å oppnå depresjon og angst pasientsentrert behandling (ADAPT) Collaborative Care Program i et stort, integrert helsevesen: En observasjonsstudieprotokoll med blandede metoder

Depresjon og angst er stadig mer vanlige tilstander som primærhelsepersonell (PCP) fungerer som den første helsekontakten for de fleste pasienter. Komorbid depresjon og angst gir høyere kostnader, og behandling som vanlig, som er henvisninger til spesialpsykiatrisk behandling, bidrar ofte til forsinkelser i omsorgen. Samarbeidende psykiatrisk omsorg er en evidensbasert strategi for å øke tilgangen til psykisk helsevern og samtidig redusere kostnadene. ADAPT er en ny modell for samarbeidende omsorg. Ved å bruke teknologidrevne avtaler med tilbydere, øker ADAPT tilgangen til psykisk helsehjelp, og reduserer medlemmenes ventetider. Denne studien med blandede metoder vil vurdere implementeringstiltak av ADAPT-programmet og komponentene i ADAPT relatert til forbedring av pasientens mentale helse sammenlignet med spesialisert psykisk helsevern. Hypotesen er at: ADAPT-programmet vil ha god rekkevidde og effektivitet. Vi vil undersøke programimplementering og vedlikehold. Videre søker studien å avdekke medlems- og programkarakteristikker som er assosiert med depresjon og angstremisjon og omsorgsutnyttelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kaiser Permanente Northern California voksne medlemmer som screener positivt for depresjon eller angst i primærhelsetjenesten og henvises til behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score mellom 10-30
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for selvmord definert ved svar på spørsmål 9 på PHQ-9 av 1 eller mer
  • Diagnose av bipolar lidelse
  • Diagnose av en psykotisk lidelse
  • Demensdiagnose
  • Diagnose av bruk av aktive stoffer
  • Nåværende hospice
  • Dagens hjemmebasert palliasjon
  • Bosatt på et dyktig sykehjem
  • Bosatt i et hjelpehjem
  • Ikke-Kaiser Permanente-medlem
  • Etablert psykiatrisk omsorg utenfor Kaiser Permanente

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kontroll
Pasienter som får henvisning til spesialisert psykisk helsevern
TILPASSE
Atferdsmessig: TILPASSE
Programmet Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) er en ny samarbeidende psykiatrisk omsorgsmodell som er utviklet for å avlaste PCP-er og psykiatere, øke tilgangen til kvalitetsspesialiserte psykisk helsetjenester for Kaiser Permanente-medlemmer og forbedre pasientens depresjons- og angstbehandlingsresultater ved å bruke teknologidrevne ansettelser. Dette programmet bruker prinsipper for samarbeidende omsorg, inkludert pasientsentrert omsorg, befolkningsbasert omsorg, evidensbasert omsorg, målebasert behandling for å målrette, og ansvarlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens rekkevidde
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
Undersøk og sammenlign pasienter som er kvalifisert og registrert i ADAPT med de som er kvalifisert, men ikke registrert i ADAPT
gjennom studieavslutning, 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medlemskarakteristikker assosiert med depresjonsremisjon
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Kliniske variabler som er viktige for å forutsi intervensjonsrespons: Pasientdemografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), atferdskarakteristikker (trening, søvn) og andre individuelle egenskaper (komorbiditeter, uønskede barndomserfaringer, sosial støtte, motstandskraft).
baseline, 3 og 6 måneder
Medlemskarakteristikker assosiert med angstremisjon
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Kliniske variabler som er viktige for å forutsi intervensjonsrespons: Pasientdemografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), atferdskarakteristikker (trening, søvn) og andre individuelle egenskaper (komorbiditeter, uønskede barndomserfaringer, sosial støtte, motstandskraft).
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Engasjement i pasientterapi
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antall terapikontakter (individuell, gruppe og kombinert)
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Engasjement fra pasientmedisiner
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antall kliniske apotekkontakter
baseline, 3 og 6 måneder
Effekt: Pasientmedisinsk engasjement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
medisineringslengde på behandlingen
baseline, 3 og 6 måneder
Effekt: Pasientpsykiatriengasjement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antall kontakt med psykiater
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Pasientens tid til omsorg
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
gjennomsnittlig tid fra ADAPT henvisning til første avtale med terapeut eller farmasøyt
baseline, 3 og 6 måneder
Effekt: Depresjonsutfall
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Undersøk om pasienter som er registrert i ADAPT viser ikke-inferiøre depresjonsutfall definert av endring i pasientens helsespørreskjema (PHQ-9) score sammenlignet med behandling som vanlig.
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Angst utfall
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Undersøk om pasienter som er registrert i ADAPT viser ikke-inferiøre angstutfall definert av generalisert angstlidelse (GAD-2) score sammenlignet med behandling som vanlig.
baseline, 3 og 6 måneder
Effekt: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Sammenlign tid til klinisk forbedring som definert av endring i voksenresultater (AOQ-score) fra baseline til 3, og 6 måneder for medlemmer i ADAPT sammenlignet med behandling som vanlig.
baseline, 3 og 6 måneder
Gjennomføring: målebasert omsorg
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
Undersøke tilbyders bruk av målebasert omsorg
gjennom studieavslutning, 2 år
Gjennomføring: Diagnose
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
Undersøk leverandørens bruk av en spesifikk depresjons- eller angstdiagnose
gjennom studieavslutning, 2 år
Vedlikehold: Målebasert pleie
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
Undersøke tilbyders bruk av målebasert omsorg over tid
gjennom studieavslutning, 2 år
Vedlikehold: Diagnose
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
Undersøk leverandørens bruk av en spesifikk depresjons- eller angstdiagnose over tid
gjennom studieavslutning, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kaiser Permanente

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1421043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger