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Évaluation du programme Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) (ADAPT)

28 février 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente

Évaluation de la mise en œuvre et des résultats du programme de soins collaboratifs Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) dans un vaste système de soins de santé intégré : un protocole d'étude observationnelle à méthodes mixtes

La dépression et l'anxiété sont des conditions de plus en plus courantes pour lesquelles les fournisseurs de soins primaires (PCP) servent de premier contact de soins de santé pour la plupart des patients. La dépression et l'anxiété comorbides entraînent des coûts plus élevés, et le traitement habituel, c'est-à-dire l'aiguillage vers des soins psychiatriques spécialisés, contribue souvent à retarder les soins. Les soins psychiatriques collaboratifs sont une stratégie fondée sur des preuves pour accroître l'accès aux soins de santé mentale tout en réduisant les coûts. ADAPT est un nouveau modèle de soins collaboratifs. En utilisant des rendez-vous axés sur la technologie avec des fournisseurs, ADAPT augmente l'accès aux soins de santé mentale et réduit les temps d'attente des membres. Cette étude à méthodes mixtes évaluera les mesures de mise en œuvre du programme ADAPT et les composantes d'ADAPT liées à l'amélioration de la santé mentale des patients par rapport aux soins de santé mentale spécialisés. L'hypothèse est la suivante : Le programme ADAPT aura une bonne portée et une bonne efficacité. Nous examinerons la mise en œuvre et la maintenance du programme. De plus, l'étude cherche à découvrir les caractéristiques des membres et des programmes qui sont associées à la rémission de la dépression et de l'anxiété et à l'utilisation des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Membres adultes de Kaiser Permanente de Californie du Nord dont le dépistage de la dépression ou de l'anxiété est positif dans les soins primaires et qui sont orientés vers un traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Score du questionnaire sur les résultats des adultes (AOQ) entre 10 et 30
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Risque élevé de suicide défini par la réponse à la question 9 sur PHQ-9 sur 1 ou plus
  • Diagnostic du trouble bipolaire
  • Diagnostic d'un trouble psychotique
  • Diagnostic de démence
  • Diagnostic des troubles liés à l'utilisation de substances actives
  • Hospice actuel
  • Soins palliatifs à domicile actuels
  • Séjourner dans un établissement de soins infirmiers qualifié
  • Habiter dans une résidence-services
  • Non-membre du Kaiser Permanente
  • Soins psychiatriques établis en dehors de Kaiser Permanente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Contrôle
Patients référés à des soins de santé mentale spécialisés
ADAPTER
Comportemental: ADAPTER
Le programme Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) est un nouveau modèle de soins psychiatriques collaboratifs conçu pour soulager les PCP et les psychiatres, accroître l'accès à des soins de santé mentale spécialisés de qualité pour les membres de Kaiser Permanente et améliorer les résultats du traitement de la dépression et de l'anxiété des patients en utilisant rendez-vous axés sur la technologie. Ce programme utilise les principes des soins collaboratifs, y compris les soins centrés sur le patient, les soins basés sur la population, les soins fondés sur des preuves, le traitement basé sur des mesures pour cibler et les soins responsables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
Examiner et comparer les patients éligibles et inscrits à ADAPT par rapport à ceux éligibles mais non inscrits à ADAPT
jusqu'à la fin des études, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des membres associées à la rémission de la dépression
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Variables cliniques importantes pour prédire la réponse à l'intervention : données démographiques des patients (âge, sexe, race/ethnicité, statut socio-économique), caractéristiques comportementales (exercice, sommeil) et autres caractéristiques individuelles (comorbidités, expériences négatives de l'enfance, soutiens sociaux, résilience).
ligne de base, 3 et 6 mois
Caractéristiques des membres associées à la rémission de l'anxiété
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Variables cliniques importantes pour prédire la réponse à l'intervention : données démographiques des patients (âge, sexe, race/ethnicité, statut socio-économique), caractéristiques comportementales (exercice, sommeil) et autres caractéristiques individuelles (comorbidités, expériences négatives de l'enfance, soutiens sociaux, résilience).
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : engagement thérapeutique du patient
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
nombre de contacts thérapeutiques (individuels, de groupe et combinés)
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : Engagement du patient fournisseur de médicaments
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
nombre de contacts en pharmacie clinique
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : engagement du patient envers la médication
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
médicament durée du traitement
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : Engagement du patient psychiatrique
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
nombre de contacts avec le psychiatre
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : Temps du patient pour les soins
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
délai moyen entre la référence ADAPT et le premier rendez-vous avec un thérapeute ou un pharmacien
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : Résultats de la dépression
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Examiner si les patients inscrits à ADAPT présentent des résultats de dépression non inférieurs définis par une modification du score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) par rapport au traitement habituel.
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : effets sur l'anxiété
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Examiner si les patients inscrits à ADAPT présentent des résultats d'anxiété non inférieurs définis par le score de trouble anxieux généralisé (GAD-2) par rapport au traitement habituel.
ligne de base, 3 et 6 mois
Efficacité : délai d'amélioration clinique
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Comparez le délai d'amélioration clinique tel que défini par le changement dans le questionnaire sur les résultats de l'adulte (score AOQ) de la ligne de base à 3 et 6 mois pour les membres de l'ADAPT par rapport au traitement habituel.
ligne de base, 3 et 6 mois
Mise en œuvre : soins basés sur la mesure
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
Examiner l'utilisation par les prestataires de soins basés sur des mesures
jusqu'à la fin des études, 2 ans
Mise en œuvre : Diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
Examiner l'utilisation par le fournisseur d'un diagnostic spécifique de dépression ou d'anxiété
jusqu'à la fin des études, 2 ans
Maintenance : soins basés sur la mesure
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
Examiner l'utilisation par les prestataires de soins basés sur des mesures au fil du temps
jusqu'à la fin des études, 2 ans
Entretien : Diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
Examiner l'utilisation par le prestataire d'un diagnostic spécifique de dépression ou d'anxiété au fil du temps
jusqu'à la fin des études, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Kaiser Permanente

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1421043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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