Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmet At opnå depression og angst patientcentreret behandling (ADAPT). (ADAPT)

28. februar 2023 opdateret af: Kaiser Permanente

Evaluering af implementeringen og resultaterne af opnåelse af depression og angst patientcentreret behandling (ADAPT) Collaborative Care Program i et stort, integreret sundhedssystem: en protokol til observationsstudie med blandede metoder

Depression og angst er i stigende grad almindelige tilstande, hvor primære udbydere (PCP'er) fungerer som den indledende sundhedskontakt for de fleste patienter. Comorbid depression og angst resulterer i højere omkostninger, og sædvanlig behandling, som er henvisninger til specialpsykiatrisk behandling, bidrager ofte til forsinkelser i behandlingen. Kollaborativ psykiatrisk pleje er en evidensbaseret strategi til at øge adgangen til mental sundhedspleje og samtidig reducere omkostningerne. ADAPT er en ny model for samarbejde om pleje. Ved at bruge teknologidrevne aftaler med udbydere øger ADAPT adgangen til mental sundhedspleje og reducerer ventetiden for medlemmer. Denne undersøgelse med blandede metoder vil vurdere implementeringsforanstaltninger for ADAPT-programmet og komponenterne i ADAPT relateret til forbedring af patientens mentale sundhed sammenlignet med specialiseret mental sundhedspleje. Hypotesen er, at: ADAPT-programmet vil have god rækkevidde og effektivitet. Vi vil undersøge programmets implementering og vedligeholdelse. Yderligere søger undersøgelsen at afdække medlems- og programkarakteristika, der er forbundet med depression og angstremission og plejeudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaiser Permanente Northern California voksne medlemmer, der screener positivt for depression eller angst i primærpleje og henvises til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score mellem 10-30
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvmord defineret ved svar på spørgsmål 9 på PHQ-9 af 1 eller mere
  • Diagnose af bipolar lidelse
  • Diagnose af en psykotisk lidelse
  • Demens diagnose
  • Diagnose af aktiv stofbrugsforstyrrelse
  • Nuværende hospice
  • Nuværende hjemmebaseret palliativ indsats
  • Bor på et dygtigt plejehjem
  • Bor i et plejehjem
  • Ikke-Kaiser Permanente medlem
  • Etableret psykiatrisk behandling uden for Kaiser Permanente

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styring
Patienter, der får henvisning til specialpsykiatri
TILPASSE
Adfærdsmæssigt: TILPASSE
Programmet Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) er en ny samarbejdsmodel for psykiatrisk pleje, der er designet til at aflaste PCP'er og psykiatere, øge adgangen til kvalitets-specialiseret mental sundhedspleje for Kaiser Permanente-medlemmer og forbedre patienters depressions- og angstbehandlingsresultater ved at bruge teknologidrevne udnævnelser. Dette program bruger principper for kollaborativ pleje, herunder patientcentreret pleje, befolkningsbaseret pleje, evidensbaseret pleje, målebaseret behandling til mål og ansvarlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rækkevidde
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
Undersøg og sammenlign patienter, der er kvalificerede og indrulleret i ADAPT versus dem, der er kvalificerede, men ikke tilmeldt ADAPT
gennem studieafslutning, 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medlemskarakteristika forbundet med depressionsremission
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Kliniske variabler, der er vigtige for at forudsige interventionsrespons: Patientdemografi (alder, køn, race/etnicitet, socioøkonomisk status), adfærdsmæssige karakteristika (motion, søvn) og andre individuelle karakteristika (komorbiditeter, uønskede barndomsoplevelser, social støtte, modstandskraft).
baseline, 3 og 6 måneder
Medlemskarakteristika forbundet med angstremission
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Kliniske variabler, der er vigtige for at forudsige interventionsrespons: Patientdemografi (alder, køn, race/etnicitet, socioøkonomisk status), adfærdsmæssige karakteristika (motion, søvn) og andre individuelle karakteristika (komorbiditeter, uønskede barndomsoplevelser, social støtte, modstandskraft).
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Engagement i patientterapi
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antal terapikontakter (individuel, gruppe og kombineret)
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Engagement af patientens lægemiddeludbyder
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antal kliniske apotekskontakter
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Patientmedicinering
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
medicinbehandlingens længde
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Patientpsykiatriengagement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
antal kontakt med psykiater
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Patientens tid til pleje
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
gennemsnitlig tid fra ADAPT-henvisning til første aftale med behandler eller farmaceut
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Depressionsudfald
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Undersøg, om patienter, der er indskrevet i ADAPT, udviser non-inferior depressionsresultater defineret ved ændring i patientsundhedsspørgeskemaets (PHQ-9) score sammenlignet med behandling som sædvanlig.
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Angstresultater
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Undersøg, om patienter, der er indskrevet i ADAPT, udviser non-inferior angstresultater defineret ved generaliseret angstlidelse (GAD-2) score sammenlignet med behandling som sædvanligt.
baseline, 3 og 6 måneder
Effektivitet: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Sammenlign tid til klinisk forbedring som defineret ved ændring i Adult Outcomes Questionnaire (AOQ-score) fra baseline til 3 og 6 måneder for medlemmer i ADAPT sammenlignet med behandling som sædvanligt.
baseline, 3 og 6 måneder
Implementering: målebaseret pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
Undersøg udbyderens brug af målebaseret pleje
gennem studieafslutning, 2 år
Implementering: Diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
Undersøg udbyderens brug af en specifik depressions- eller angstdiagnose
gennem studieafslutning, 2 år
Vedligeholdelse: Målebaseret pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
Undersøg udbyderens brug af målebaseret pleje over tid
gennem studieafslutning, 2 år
Vedligeholdelse: Diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
Undersøg udbyderens brug af en specifik depressions- eller angstdiagnose over tid
gennem studieafslutning, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaiser Permanente

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1421043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger