Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Programu Osiągnięcia Depresji i Lęku Skoncentrowanego na Pacjencie (ADAPT). (ADAPT)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Ocena wdrożenia i wyników programu leczenia skoncentrowanego na pacjencie w leczeniu depresji i lęków (ADAPT) w dużym, zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej: protokół badania obserwacyjnego metod mieszanych

Depresja i stany lękowe to coraz powszechniejsze schorzenia, w przypadku których pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) stanowią pierwszy kontakt z opieką zdrowotną dla większości pacjentów. Współistniejąca depresja i lęk skutkują wyższymi kosztami, a zwykłe leczenie, czyli skierowania do specjalistycznej opieki psychiatrycznej, często przyczynia się do opóźnień w opiece. Wspólna opieka psychiatryczna to oparta na dowodach strategia mająca na celu zwiększenie dostępu do opieki psychiatrycznej przy jednoczesnym obniżeniu kosztów. ADAPT to nowatorski model opieki opartej na współpracy. Korzystając z opartych na technologii spotkań z dostawcami, ADAPT zwiększa dostęp do opieki psychiatrycznej i skraca czas oczekiwania członków. To badanie metod mieszanych oceni środki wdrożeniowe programu ADAPT i elementy ADAPT związane z poprawą zdrowia psychicznego pacjenta w porównaniu ze specjalistyczną opieką psychiatryczną. Hipoteza jest taka, że: Program ADAPT będzie miał dobry zasięg i skuteczność. Zbadamy wdrożenie i utrzymanie programu. Ponadto badanie ma na celu odkrycie cech członków i programów, które są związane z remisją depresji i lęku oraz wykorzystaniem opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli członkowie Kaiser Permanente z Północnej Kalifornii, u których w ramach podstawowej opieki zdrowotnej uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem depresji lub lęku i którzy zostali skierowani na leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik kwestionariusza wyników dorosłych (AOQ) wynosi od 10 do 30
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa zdefiniowane przez odpowiedź na pytanie 9 w kwestionariuszu PHQ-9 wynoszącą 1 lub więcej
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Diagnoza zaburzenia psychotycznego
  • Diagnoza demencji
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych
  • Obecne hospicjum
  • Obecna domowa opieka paliatywna
  • Pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczo-wychowawczej
  • Zamieszkanie w domu pomocy społecznej
  • Non-Kaiser Permanente Członek
  • Założona opieka psychiatryczna poza Kaiser Permanente

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola
Pacjenci otrzymujący skierowanie do specjalistycznej opieki psychiatrycznej
PRZYSTOSOWAĆ SIĘ
Behawioralne: PRZYSTOSOWAĆ SIĘ
Program Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) to nowy, oparty na współpracy model opieki psychiatrycznej, który ma na celu odciążenie lekarzy i psychiatrów, zwiększenie dostępu do wysokiej jakości specjalistycznej opieki psychiatrycznej dla członków Kaiser Permanente oraz poprawę wyników leczenia depresji i lęków u pacjentów poprzez wykorzystanie spotkania oparte na technologii. Ten program wykorzystuje zasady opieki opartej na współpracy, w tym opiekę skoncentrowaną na pacjencie, opiekę populacyjną, opiekę opartą na dowodach, leczenie ukierunkowane na pomiary i odpowiedzialną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj i porównaj pacjentów kwalifikujących się i włączonych do ADAPT z pacjentami kwalifikującymi się, ale nie włączonymi do ADAPT
do ukończenia studiów, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka członka związana z remisją depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmienne kliniczne ważne dla przewidywania odpowiedzi na interwencję: dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), cechy behawioralne (ćwiczenia, sen) i inne cechy indywidualne (choroby współistniejące, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, wsparcie społeczne, odporność).
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Charakterystyka członka związana z remisją lęku
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmienne kliniczne ważne dla przewidywania odpowiedzi na interwencję: dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), cechy behawioralne (ćwiczenia, sen) i inne cechy indywidualne (choroby współistniejące, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, wsparcie społeczne, odporność).
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie pacjenta w terapię
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
ilość kontaktów terapeutycznych (indywidualnych, grupowych i łączonych)
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie dostawcy leków dla pacjenta
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
liczba kontaktów w aptece klinicznej
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie pacjentów w leki
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
lek długość leczenia
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie psychiatryczne pacjentów
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
liczba kontaktów z psychiatrą
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: czas poświęcony pacjentowi na opiekę
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
średni czas od skierowania ADAPT do pierwszego spotkania z terapeutą lub farmaceutą
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Skutki depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zbadanie, czy pacjenci włączeni do badania ADAPT wykazują równoważne wyniki leczenia depresji określone przez zmianę wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: efekty lękowe
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zbadać, czy pacjenci włączeni do badania ADAPT wykazują niegorsze wyniki leczenia lęku określone na podstawie wyniku w skali zespołu lęku uogólnionego (GAD-2) w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Czas do poprawy klinicznej
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Porównaj czas do poprawy klinicznej określonej przez zmianę w kwestionariuszu wyników dla dorosłych (wynik AOQ) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy dla członków ADAPT w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Realizacja: opieka oparta na pomiarze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj, jak usługodawca stosuje opiekę opartą na pomiarach
do ukończenia studiów, 2 lata
Realizacja: Diagnoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Sprawdź, czy dostawca stosuje konkretną diagnozę depresji lub lęku
do ukończenia studiów, 2 lata
Konserwacja: Pielęgnacja oparta na pomiarach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj, jak usługodawca korzysta z opieki opartej na pomiarach w czasie
do ukończenia studiów, 2 lata
Konserwacja: Diagnoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj stosowanie przez dostawcę określonej diagnozy depresji lub lęku w czasie
do ukończenia studiów, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaiser Permanente

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1421043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami