Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des ADAPT-Programms (Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment). (ADAPT)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Bewertung der Implementierung und der Ergebnisse des ADAPT-Programms (Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment) in einem großen, integrierten Gesundheitssystem: Ein Beobachtungsstudienprotokoll mit gemischten Methoden

Depressionen und Angstzustände sind zunehmend häufige Erkrankungen, bei denen Hausärzte (PCPs) für die meisten Patienten als erster Ansprechpartner im Gesundheitswesen dienen. Komorbide Depressionen und Angstzustände führen zu höheren Kosten, und die Behandlung wie üblich, dh die Überweisung an eine spezialisierte psychiatrische Versorgung, trägt häufig zu Verzögerungen bei der Behandlung bei. Kollaborative psychiatrische Versorgung ist eine evidenzbasierte Strategie, um den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu senken. ADAPT ist ein neuartiges kollaboratives Pflegemodell. Durch die Verwendung technologiegesteuerter Termine mit Anbietern verbessert ADAPT den Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung und verkürzt die Wartezeiten für Mitglieder. Diese Mixed-Methods-Studie wird die Umsetzungsmaßnahmen des ADAPT-Programms und die Komponenten von ADAPT im Zusammenhang mit der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Patienten im Vergleich zu spezialisierter psychischer Gesundheitsversorgung bewerten. Die Hypothese lautet: Das ADAPT-Programm wird eine gute Reichweite und Wirksamkeit des Programms haben. Wir werden die Implementierung und Wartung des Programms untersuchen. Darüber hinaus versucht die Studie, Mitglieder- und Programmmerkmale aufzudecken, die mit der Linderung von Depressionen und Angstzuständen und der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Mitglieder von Kaiser Permanente Nordkalifornien, die in der Grundversorgung positiv auf Depressionen oder Angstzustände untersucht und zur Behandlung überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) Punktzahl zwischen 10-30
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, definiert durch Antwort auf Frage 9 zu PHQ-9 von 1 oder mehr
  • Diagnose einer bipolaren Störung
  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • Diagnose Demenz
  • Diagnose von Störungen des Wirkstoffkonsums
  • Aktuelles Hospiz
  • Aktuelle häusliche Palliativversorgung
  • Wohnen in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
  • Wohnen in einer Einrichtung für betreutes Wohnen
  • Permanentes Nicht-Kaiser-Mitglied
  • Etablierte psychiatrische Versorgung außerhalb von Kaiser Permanente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
Patienten, die an eine spezialisierte psychiatrische Versorgung überwiesen werden
ANPASSEN
Verhalten: ANPASSEN
Das Programm Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) ist ein neuartiges kollaboratives psychiatrisches Versorgungsmodell, das darauf abzielt, Hausärzte und Psychiater zu entlasten, den Zugang zu hochwertiger spezialisierter psychischer Gesundheitsversorgung für Kaiser Permanente-Mitglieder zu verbessern und die Behandlungsergebnisse von Patienten mit Depressionen und Angstzuständen durch Nutzung zu verbessern technologiegetriebene Termine. Dieses Programm verwendet Prinzipien der kollaborativen Pflege, einschließlich patientenzentrierter Pflege, bevölkerungsbasierter Pflege, evidenzbasierter Pflege, messungsbasierter Behandlung zum Ziel und verantwortlicher Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenreichweite
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Jahre
Untersuchen und vergleichen Sie Patienten, die für ADAPT geeignet und angemeldet sind, mit solchen, die für ADAPT geeignet, aber nicht angemeldet sind
bis Studienabschluss, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitgliedsmerkmale im Zusammenhang mit der Remission von Depressionen
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Klinische Variablen, die für die Vorhersage des Ansprechens auf die Intervention wichtig sind: Demografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status), Verhaltensmerkmale (Bewegung, Schlaf) und andere individuelle Merkmale (Komorbiditäten, ungünstige Kindheitserfahrungen, soziale Unterstützung, Belastbarkeit).
Baseline, 3 und 6 Monate
Mitgliedsmerkmale im Zusammenhang mit Angsterlass
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Klinische Variablen, die für die Vorhersage des Ansprechens auf die Intervention wichtig sind: Demografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status), Verhaltensmerkmale (Bewegung, Schlaf) und andere individuelle Merkmale (Komorbiditäten, ungünstige Kindheitserfahrungen, soziale Unterstützung, Belastbarkeit).
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Engagement des Patienten in der Therapie
Zeitfenster: Basislinie, 3 und 6 Monate
Anzahl der Therapiekontakte (einzeln, Gruppe und kombiniert)
Basislinie, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Engagement des Patientenmedikationsanbieters
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Anzahl der klinischen Apothekenkontakte
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Medikationsverpflichtung des Patienten
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Medikation Dauer der Behandlung
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Engagement der Patientenpsychiatrie
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Anzahl der Kontakte zum Psychiater
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Patient time to care
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
durchschnittliche Zeit von der ADAPT-Überweisung bis zum ersten Termin beim Therapeuten oder Apotheker
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Folgen von Depressionen
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Untersuchen Sie, ob Patienten, die in ADAPT eingeschrieben sind, nicht-unterlegene Depressionsergebnisse aufweisen, die durch die Veränderung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) im Vergleich zur üblichen Behandlung definiert sind.
Baseline, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Angstergebnisse
Zeitfenster: Basislinie, 3 und 6 Monate
Untersuchen Sie, ob Patienten, die in ADAPT aufgenommen wurden, im Vergleich zur üblichen Behandlung nicht unterlegene Angstergebnisse aufweisen, die durch den Score der generalisierten Angststörung (GAD-2) definiert sind.
Basislinie, 3 und 6 Monate
Wirksamkeit: Zeit bis zur klinischen Besserung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Vergleichen Sie die Zeit bis zur klinischen Besserung, definiert durch die Veränderung im Fragebogen zu Ergebnissen für Erwachsene (AOQ-Score) vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate für Mitglieder in ADAPT im Vergleich zur Behandlung wie üblich.
Baseline, 3 und 6 Monate
Umsetzung: messungsbasierte Pflege
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Jahre
Untersuchen Sie die Nutzung der messungsbasierten Versorgung durch den Anbieter
bis Studienabschluss, 2 Jahre
Umsetzung: Diagnose
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Jahre
Untersuchen Sie die Verwendung einer bestimmten Depressions- oder Angstdiagnose durch den Anbieter
bis Studienabschluss, 2 Jahre
Wartung: Messbasierte Pflege
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Jahre
Untersuchen Sie die Nutzung der messungsbasierten Versorgung durch den Anbieter im Laufe der Zeit
bis Studienabschluss, 2 Jahre
Wartung: Diagnose
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 2 Jahre
Untersuchen Sie die Verwendung einer bestimmten Depressions- oder Angstdiagnose im Laufe der Zeit durch den Anbieter
bis Studienabschluss, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaiser Permanente

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1421043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten