Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del programma ADAPT (Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment). (ADAPT)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente

Valutazione dell'implementazione e dei risultati del programma di assistenza collaborativa incentrato sul paziente per la depressione e l'ansia (ADAPT) in un sistema sanitario integrato e di grandi dimensioni: un protocollo di studio osservazionale con metodi misti

La depressione e l'ansia sono condizioni sempre più comuni per le quali i fornitori di cure primarie (PCP) fungono da contatto sanitario iniziale per la maggior parte dei pazienti. La depressione e l'ansia in comorbidità comportano costi più elevati e il trattamento come al solito, che consiste nel rinvio a cure psichiatriche specialistiche, spesso contribuisce a ritardi nelle cure. L'assistenza psichiatrica collaborativa è una strategia basata sull'evidenza per aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale riducendo i costi. ADAPT è un nuovo modello di assistenza collaborativa. Utilizzando gli appuntamenti guidati dalla tecnologia con i fornitori, ADAPT aumenta l'accesso all'assistenza sanitaria mentale e riduce i tempi di attesa dei membri. Questo studio con metodi misti valuterà le misure di attuazione del programma ADAPT e le componenti di ADAPT relative al miglioramento della salute mentale del paziente rispetto all'assistenza specialistica per la salute mentale. L'ipotesi è che: Il programma ADAPT avrà una buona portata ed efficacia del programma. Esamineremo l'implementazione e la manutenzione del programma. Inoltre, lo studio cerca di scoprire le caratteristiche dei membri e del programma che sono associate alla remissione della depressione e dell'ansia e all'utilizzo delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Membri adulti Kaiser Permanente della California settentrionale che risultano positivi allo screening per depressione o ansia nelle cure primarie e vengono indirizzati al trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) compreso tra 10 e 30
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio definito dalla risposta alla domanda 9 su PHQ-9 di 1 o più
  • Diagnosi di disturbo bipolare
  • Diagnosi di un disturbo psicotico
  • Diagnosi di demenza
  • Diagnosi del disturbo da uso di sostanze attive
  • Attuale ospizio
  • Le attuali cure palliative domiciliari
  • Risiedere in una struttura infermieristica qualificata
  • Residente in una struttura di residenza assistita
  • Membro Permanente non Kaiser
  • Stabilito assistenza psichiatrica al di fuori della Kaiser Permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controllo
Pazienti che ricevono rinvio a servizi di assistenza sanitaria mentale specialistica
ADATTARE
Comportamentale: ADATTARE
Il programma Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) è un nuovo modello di assistenza psichiatrica collaborativa progettato per alleggerire PCP e psichiatri, aumentare l'accesso a cure mentali specialistiche di qualità per i membri Kaiser Permanente e migliorare i risultati del trattamento della depressione e dell'ansia del paziente utilizzando appuntamenti guidati dalla tecnologia. Questo programma utilizza i principi dell'assistenza collaborativa, tra cui l'assistenza centrata sul paziente, l'assistenza basata sulla popolazione, l'assistenza basata sull'evidenza, il trattamento basato su misurazioni mirate e l'assistenza responsabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare e confrontare i pazienti idonei e arruolati in ADAPT rispetto a quelli idonei ma non arruolati in ADAPT
attraverso il completamento degli studi, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei membri associate alla remissione della depressione
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Variabili cliniche importanti per prevedere la risposta all'intervento: dati demografici del paziente (età, sesso, razza/etnia, stato socioeconomico), caratteristiche comportamentali (esercizio, sonno) e altre caratteristiche individuali (comorbilità, esperienze infantili avverse, supporti sociali, resilienza).
basale, 3 e 6 mesi
Caratteristiche dei membri associate alla remissione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Variabili cliniche importanti per prevedere la risposta all'intervento: dati demografici del paziente (età, sesso, razza/etnia, stato socioeconomico), caratteristiche comportamentali (esercizio, sonno) e altre caratteristiche individuali (comorbilità, esperienze infantili avverse, supporti sociali, resilienza).
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: impegno terapeutico del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti terapeutici (individuali, di gruppo e combinati)
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: impegno del fornitore di farmaci per il paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti della farmacia clinica
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: Impegno farmacologico del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
durata del trattamento farmacologico
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: coinvolgimento della psichiatria del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti con lo psichiatra
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: tempo del paziente per prendersi cura
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
tempo medio dall'invio di ADAPT al primo appuntamento con il terapista o il farmacista
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: esiti della depressione
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Esaminare se i pazienti arruolati in ADAPT dimostrano esiti di depressione non inferiori definiti dal cambiamento nel punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: risultati di ansia
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Esaminare se i pazienti arruolati in ADAPT dimostrano esiti di ansia non inferiori definiti dal punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-2) rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: tempo per il miglioramento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Confrontare il tempo al miglioramento clinico come definito dal cambiamento nel questionario sugli esiti degli adulti (punteggio AOQ) dal basale a 3 e 6 mesi per i membri in ADAPT rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Implementazione: assistenza basata sulla misurazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di cure basate sulla misurazione
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Implementazione: diagnosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di una specifica diagnosi di depressione o ansia
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Manutenzione: cura basata sulla misurazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di cure basate sulla misurazione nel tempo
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Manutenzione: diagnosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di una specifica diagnosi di depressione o ansia nel tempo
attraverso il completamento degli studi, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaiser Permanente

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1421043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni