Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы лечения депрессии и тревоги, ориентированной на пациента (ADAPT) (ADAPT)

28 февраля 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente

Оценка реализации и результатов совместной программы лечения депрессии и тревоги, ориентированной на пациента (ADAPT) в крупной интегрированной системе здравоохранения: протокол обсервационного исследования смешанных методов

Депрессия и тревога становятся все более распространенными состояниями, при которых поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) служат для большинства пациентов первым контактом с врачом. Сопутствующая депрессия и тревога приводят к более высоким затратам, а обычное лечение, то есть направление к специализированной психиатрической помощи, часто способствует задержке лечения. Совместная психиатрическая помощь — это научно обоснованная стратегия расширения доступа к психиатрической помощи при одновременном снижении затрат. ADAPT — это новая модель совместной помощи. Используя технологические встречи с поставщиками, ADAPT расширяет доступ к психиатрической помощи и сокращает время ожидания участников. В этом исследовании смешанных методов будут оцениваться меры по реализации программы ADAPT и компоненты ADAPT, связанные с улучшением психического здоровья пациентов по сравнению со специализированной психиатрической помощью. Гипотеза такова: Программа ADAPT будет иметь хороший охват и эффективность. Мы рассмотрим реализацию и обслуживание программы. Кроме того, исследование направлено на выявление характеристик участников и программ, которые связаны с ремиссией депрессии и тревоги и обращением за помощью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники Kaiser Permanente в Северной Калифорнии, у которых выявлена ​​депрессия или тревожность в первичной медико-санитарной помощи и которые направляются на лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Опросник результатов для взрослых (AOQ): балл от 10 до 30.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Высокий риск суицида определяется ответом на вопрос 9 опросника PHQ-9 из 1 или более
  • Диагностика биполярного расстройства
  • Диагностика психотического расстройства
  • Диагноз деменции
  • Диагностика расстройств, связанных с употреблением активных веществ
  • Текущий хоспис
  • Современная паллиативная помощь на дому
  • Проживание в специализированном медицинском учреждении
  • Проживание в доме престарелых
  • Не член Kaiser Permanente
  • Установленная психиатрическая помощь за пределами Kaiser Permanente

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Контроль
Пациенты, получающие направление к специализированной психиатрической помощи
АДАПТИРОВАТЬ
Поведенческий: АДАПТИРОВАТЬ
Программа Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) — это новая совместная модель психиатрической помощи, предназначенная для разгрузки PCP и психиатров, расширения доступа к качественной специализированной психиатрической помощи для участников Kaiser Permanente и улучшения результатов лечения пациентов с депрессией и тревогой за счет использования встречи, основанные на технологиях. В этой программе используются принципы совместной помощи, включая помощь, ориентированную на пациента, помощь на уровне населения, помощь, основанную на фактических данных, лечение на основе измерений для достижения цели и подотчетную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват пациента
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите и сравните пациентов, имеющих право на участие в программе ADAPT и включенных в нее, с теми, которые соответствуют критериям, но не участвуют в программе ADAPT.
до окончания учебы, 2 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики участников, связанные с ремиссией депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Клинические переменные, важные для прогнозирования ответа на вмешательство: демографические данные пациента (возраст, пол, расовая/этническая принадлежность, социально-экономический статус), поведенческие характеристики (упражнения, сон) и другие индивидуальные характеристики (сопутствующие заболевания, неблагоприятный детский опыт, социальная поддержка, устойчивость).
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Характеристики участников, связанные с ремиссией тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Клинические переменные, важные для прогнозирования ответа на вмешательство: демографические данные пациента (возраст, пол, расовая/этническая принадлежность, социально-экономический статус), поведенческие характеристики (упражнения, сон) и другие индивидуальные характеристики (сопутствующие заболевания, неблагоприятный детский опыт, социальная поддержка, устойчивость).
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение пациента в терапию
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
количество терапевтических контактов (индивидуальных, групповых и комбинированных)
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение поставщика лекарств для пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
количество контактов с клинической аптекой
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: участие пациента в лечении
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
продолжительность лечения лекарствами
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение пациентов в психиатрию
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
номер контакта с психиатром
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: время пациента на уход
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
среднее время от направления ADAPT до первой встречи с терапевтом или фармацевтом
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: Исходы депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изучите, демонстрируют ли пациенты, включенные в ADAPT, не худшие исходы депрессии, определяемые изменением в баллах опросника здоровья пациента (PHQ-9) по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: результаты беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изучите, демонстрируют ли пациенты, включенные в ADAPT, не худшие исходы тревоги, определяемые по шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-2), по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: время до клинического улучшения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Сравните время до клинического улучшения, определяемое изменением опросника исходов для взрослых (оценка AOQ) от исходного уровня до 3 и 6 месяцев для участников ADAPT по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Внедрение: уход на основе измерений
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучить использование поставщиком услуг на основе измерений
до окончания учебы, 2 года
Реализация: диагностика
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование врачом конкретного диагноза депрессии или тревоги.
до окончания учебы, 2 года
Техническое обслуживание: уход на основе измерений
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование поставщиком услуг на основе измерений с течением времени
до окончания учебы, 2 года
Техническое обслуживание: диагностика
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование врачом конкретного диагноза депрессии или тревоги с течением времени.
до окончания учебы, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kaiser Permanente

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1421043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками