Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het programma Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT). (ADAPT)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Evaluatie van de implementatie en resultaten van het bereiken van depressie en angst Patiëntgerichte behandeling (ADAPT) Collaborative Care Program in een groot, geïntegreerd gezondheidszorgsysteem: een observatieprotocol met gemengde methoden

Depressie en angst zijn steeds vaker voorkomende aandoeningen waarvoor eerstelijnszorgverleners (PCP's) voor de meeste patiënten het eerste contact in de gezondheidszorg zijn. Comorbide depressie en angst leiden tot hogere kosten, en reguliere behandeling, d.w.z. verwijzingen naar gespecialiseerde psychiatrische zorg, dragen vaak bij tot vertragingen in de zorg. Collaboratieve psychiatrische zorg is een evidence-based strategie om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten en tegelijkertijd de kosten te verlagen. ADAPT is een nieuw collaboratief zorgmodel. Door gebruik te maken van technologiegestuurde afspraken met aanbieders, vergroot ADAPT de toegang tot geestelijke gezondheidszorg en verkort het de wachttijden voor leden. Deze mixed-methods-studie zal de implementatiemaatregelen van het ADAPT-programma en de componenten van ADAPT met betrekking tot verbetering van de geestelijke gezondheid van patiënten beoordelen in vergelijking met gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg. De hypothese is dat: Het ADAPT-programma een goed bereik en doeltreffendheid zal hebben. We onderzoeken de implementatie en het onderhoud van het programma. Verder probeert de studie kenmerken van leden en programma's bloot te leggen die verband houden met depressie en angstvermindering en zorggebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen leden van Kaiser Permanente Noord-Californië die positief screenen op depressie of angst in de eerste lijn en worden doorverwezen naar behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score tussen 10-30
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op zelfmoord gedefinieerd door antwoord op vraag 9 op PHQ-9 van 1 of meer
  • Diagnose van een bipolaire stoornis
  • Diagnose van een psychotische stoornis
  • diagnose dementie
  • Diagnose van stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
  • Huidig ​​hospice
  • Huidige palliatieve zorg aan huis
  • Woonachtig in een gekwalificeerd verpleeghuis
  • Woonachtig in een woonzorgcentrum
  • Niet-Kaiser permanent lid
  • Gevestigde psychiatrische zorg buiten Kaiser Permanente

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Controle
Patiënten die worden doorverwezen naar de gespecialiseerde GGZ
AANPASSEN
Gedragsmatig: AANPASSEN
Het Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT)-programma is een nieuw collaboratief psychiatrisch zorgmodel dat is ontworpen om huisartsen en psychiaters te ontlasten, de toegang tot hoogwaardige gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor Kaiser Permanente-leden te vergroten en de resultaten van de behandeling van patiënten met depressie en angst te verbeteren door gebruik te maken van technologie gedreven benoemingen. Dit programma maakt gebruik van principes van collaboratieve zorg, waaronder patiëntgerichte zorg, op de bevolking gebaseerde zorg, evidence-based zorg, op metingen gebaseerde behandeling naar doel en toerekenbare zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van de patiënt
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
Onderzoek en vergelijk patiënten die in aanmerking komen voor en ingeschreven zijn in ADAPT en patiënten die in aanmerking komen maar niet ingeschreven zijn in ADAPT
via afronding van de studie, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ledenkenmerken geassocieerd met remissie van depressie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Klinische variabelen die belangrijk zijn voor het voorspellen van interventierespons: demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, sociaaleconomische status), gedragskenmerken (beweging, slaap) en andere individuele kenmerken (comorbiditeit, ongunstige ervaringen uit de kindertijd, sociale ondersteuning, veerkracht).
baseline, 3 en 6 maanden
Ledenkenmerken geassocieerd met angstremissie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Klinische variabelen die belangrijk zijn voor het voorspellen van interventierespons: demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, sociaaleconomische status), gedragskenmerken (beweging, slaap) en andere individuele kenmerken (comorbiditeit, ongunstige ervaringen uit de kindertijd, sociale ondersteuning, veerkracht).
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Betrokkenheid bij de therapie van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
aantal therapiecontacten (individueel, groep en gecombineerd)
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Betrokkenheid van de medicatieverstrekker van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
aantal klinische apotheekcontacten
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: betrokkenheid van de patiënt bij medicatie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
medicatie duur van de behandeling
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Betrokkenheid bij de psychiatrie van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
aantal contacten met psychiater
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: patiënttijd tot zorg
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
gemiddelde tijd vanaf ADAPT-verwijzing tot eerste afspraak met therapeut of apotheker
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Depressie-uitkomsten
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Onderzoek of patiënten die deelnamen aan ADAPT niet-inferieure depressie-uitkomsten vertonen, gedefinieerd door een verandering in de score op de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Angstuitkomsten
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Onderzoek of patiënten die deelnamen aan ADAPT niet-inferieure angstuitkomsten vertonen, gedefinieerd door de score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
baseline, 3 en 6 maanden
Werkzaamheid: Tijd tot klinische verbetering
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Vergelijk de tijd tot klinische verbetering zoals gedefinieerd door de verandering in de Adult Outcomes Questionnaire (AOQ-score) vanaf baseline tot 3, en 6 maanden voor leden in ADAPT in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
baseline, 3 en 6 maanden
Uitvoering: zorg op maat
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
Onderzoek het gebruik door zorgverleners van zorg op basis van metingen
via afronding van de studie, 2 jaar
Implementatie: Diagnose
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
Onderzoek het gebruik door de provider van een specifieke depressie- of angstdiagnose
via afronding van de studie, 2 jaar
Onderhoud: Zorg op maat
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
Onderzoek het gebruik door aanbieders van op metingen gebaseerde zorg in de loop van de tijd
via afronding van de studie, 2 jaar
Onderhoud: diagnose
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
Onderzoek het gebruik door de zorgverlener van een specifieke depressie- of angstdiagnose in de loop van de tijd
via afronding van de studie, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kaiser Permanente

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1421043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen