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Evaluación del Programa de Tratamiento Centrado en el Paciente para la Depresión y la Ansiedad (ADAPT) (ADAPT)

28 de febrero de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente

Evaluación de la implementación y los resultados del programa de atención colaborativa para lograr la depresión y la ansiedad centrados en el paciente (ADAPT) en un sistema de salud grande e integrado: un protocolo de estudio observacional de métodos mixtos

La depresión y la ansiedad son afecciones cada vez más comunes para las cuales los proveedores de atención primaria (PCP) sirven como contacto inicial de atención médica para la mayoría de los pacientes. La depresión y la ansiedad comórbidas dan como resultado costos más altos, y el tratamiento habitual, que consiste en derivaciones a atención psiquiátrica especializada, a menudo contribuye a los retrasos en la atención. La atención psiquiátrica colaborativa es una estrategia basada en la evidencia para aumentar el acceso a la atención de la salud mental y reducir los costos. ADAPT es un novedoso modelo de atención colaborativa. Mediante el uso de citas con proveedores impulsadas por la tecnología, ADAPT aumenta el acceso a la atención de la salud mental y reduce los tiempos de espera de los miembros. Este estudio de métodos mixtos evaluará las medidas de implementación del programa ADAPT y los componentes de ADAPT relacionados con la mejora de la salud mental del paciente en comparación con la atención especializada en salud mental. La hipótesis es que: El programa ADAPT tendrá un buen alcance y eficacia. Examinaremos la implementación y el mantenimiento del programa. Además, el estudio busca descubrir las características de los miembros y del programa que están asociadas con la remisión de la depresión y la ansiedad y la utilización de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los miembros adultos de Kaiser Permanente del Norte de California que dieron positivo en la prueba de depresión o ansiedad en la atención primaria y son remitidos a tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje del Cuestionario de resultados para adultos (AOQ) entre 10 y 30
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio definido por la respuesta a la pregunta 9 en PHQ-9 de 1 o más
  • Diagnóstico del trastorno bipolar
  • Diagnóstico de un trastorno psicótico
  • Diagnóstico de demencia
  • Diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias activas
  • hospicio actual
  • Cuidados paliativos domiciliarios actuales
  • Residir en un centro de enfermería especializada
  • Residir en un centro de vida asistida
  • No miembro de Kaiser Permanente
  • Atención psiquiátrica establecida fuera de Kaiser Permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Control
Pacientes que reciben derivación a atención de salud mental especializada
ADAPTAR
Conductual: ADAPTAR
El Programa de Tratamiento Centrado en el Paciente para la Depresión y la Ansiedad (ADAPT, por sus siglas en inglés) es un nuevo modelo de atención psiquiátrica colaborativa que está diseñado para aliviar la carga de los PCP y los psiquiatras, aumentar el acceso a atención médica mental especializada de calidad para los miembros de Kaiser Permanente y mejorar los resultados del tratamiento de la depresión y la ansiedad de los pacientes mediante la utilización de citas impulsadas por la tecnología. Este programa utiliza los principios de la atención colaborativa, incluida la atención centrada en el paciente, la atención basada en la población, la atención basada en la evidencia, el tratamiento basado en la medición y la atención responsable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
Examinar y comparar pacientes elegibles e inscritos en ADAPT versus aquellos elegibles pero no inscritos en ADAPT
hasta la finalización de los estudios, 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los miembros asociadas con la remisión de la depresión
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Variables clínicas importantes para predecir la respuesta a la intervención: Datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza/etnicidad, estado socioeconómico), características conductuales (ejercicio, sueño) y otras características individuales (comorbilidades, experiencias infantiles adversas, apoyo social, resiliencia).
basal, 3 y 6 meses
Características de los miembros asociadas con la remisión de la ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Variables clínicas importantes para predecir la respuesta a la intervención: Datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza/etnicidad, estado socioeconómico), características conductuales (ejercicio, sueño) y otras características individuales (comorbilidades, experiencias infantiles adversas, apoyo social, resiliencia).
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: Compromiso con la terapia del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
número de contactos de terapia (individuales, grupales y combinados)
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: Compromiso del proveedor de medicamentos del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
número de contactos de farmacia clínica
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: Compromiso con la medicación del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
medicación duración del tratamiento
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: participación de la psiquiatría del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
número de contacto con el psiquiatra
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: tiempo del paciente para cuidar
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
tiempo promedio desde la derivación de ADAPT hasta la primera cita con el terapeuta o farmacéutico
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: resultados de la depresión
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Examinar si los pacientes inscritos en ADAPT demuestran resultados de depresión no inferiores definidos por el cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en comparación con el tratamiento habitual.
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: resultados de ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Examinar si los pacientes inscritos en ADAPT muestran resultados de ansiedad no inferiores definidos por la puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2) en comparación con el tratamiento habitual.
basal, 3 y 6 meses
Eficacia: tiempo hasta la mejoría clínica
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
Compare el tiempo hasta la mejoría clínica según lo definido por el cambio en el Cuestionario de resultados para adultos (puntuación AOQ) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses para los miembros en ADAPT en comparación con el tratamiento habitual.
basal, 3 y 6 meses
Implementación: atención basada en la medición
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
Examinar el uso del cuidado basado en la medición por parte del proveedor
hasta la finalización de los estudios, 2 años
Implementación: Diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
Examinar el uso del proveedor de un diagnóstico específico de depresión o ansiedad
hasta la finalización de los estudios, 2 años
Mantenimiento: atención basada en mediciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
Examinar el uso del cuidado basado en la medición por parte del proveedor a lo largo del tiempo
hasta la finalización de los estudios, 2 años
Mantenimiento: Diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
Examinar el uso del proveedor de un diagnóstico específico de depresión o ansiedad a lo largo del tiempo
hasta la finalización de los estudios, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kaiser Permanente

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1421043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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