Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennus- ja ahdistuneisuuspotilaskeskeisen hoidon (ADAPT) saavuttamisen arviointi (ADAPT)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente

Masennus- ja ahdistuneisuuspotilaskeskeisen hoidon (ADAPT) yhteishoito-ohjelman toteutuksen ja tulosten arviointi suuressa, integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä: sekamenetelmien havaintotutkimusprotokolla

Masennus ja ahdistuneisuus ovat yhä yleisempiä sairauksia, joissa perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) toimivat useimpien potilaiden ensimmäisinä terveydenhuollon yhteyshenkilöinä. Samanaikainen masennus ja ahdistuneisuus nostavat kustannuksia, ja tavanomainen hoito, eli lähetteet psykiatriseen erikoishoitoon, viivästyttää usein hoitoa. Yhteistyöllinen psykiatrinen hoito on näyttöön perustuva strategia, jolla lisätään mielenterveyshuollon saatavuutta ja vähennetään kustannuksia. ADAPT on uusi yhteishoitomalli. Käyttämällä teknologiavetoisia tapaamisia palveluntarjoajien kanssa ADAPT lisää mielenterveyshuollon saatavuutta ja lyhentää jäsenten odotusaikoja. Tässä sekamenetelmätutkimuksessa arvioidaan ADAPT-ohjelman toimeenpanotoimenpiteitä ja potilaan mielenterveyden parantamiseen liittyviä ADAPT-komponentteja verrattuna erityiseen mielenterveyshuoltoon. Oletuksena on, että: ADAPT-ohjelmalla on hyvä ohjelman kattavuus ja tehokkuus. Tutkimme ohjelman toteutusta ja ylläpitoa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään paljastamaan jäsenten ja ohjelmien ominaisuuksia, jotka liittyvät masennukseen ja ahdistuksen lievitykseen ja hoidon käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiser Permanente Pohjois-Kalifornian aikuiset jäsenet, joiden perusterveydenhuollon masennus tai ahdistus on positiivinen ja jotka ohjataan hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) -pisteet 10-30
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski määritellään vastauksena kysymykseen 9 PHQ-9:stä 1 tai enemmän
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Dementian diagnoosi
  • Vaikuttavien aineiden käytön häiriön diagnoosi
  • Nykyinen saattohoito
  • Nykyinen kotihoito palliatiivinen hoito
  • Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  • Asuminen palvelutalossa
  • Ei-Kaiser Permanente
  • Perusti psykiatrisen hoidon Kaiser Permanenten ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjaus
Potilaat, jotka saavat lähetteen erikoissairaanhoitoon
MUKANA
Käyttäytyminen: MUKANA
Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) -ohjelma on uusi psykiatrinen yhteistyömalli, joka on suunniteltu keventämään PCP:tä ja psykiatreja, lisäämään Kaiser Permanenten jäsenten mahdollisuuksia saada laadukasta erityistä mielenterveyshoitoa ja parantamaan potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitotuloksia hyödyntämällä teknologiavetoisia tapaamisia. Tämä ohjelma käyttää yhteishoidon periaatteita, mukaan lukien potilaskeskeinen hoito, väestöpohjainen hoito, näyttöön perustuva hoito, mittausperusteinen kohdentava hoito ja vastuullinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ulottuvuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
Tutki ja vertaa potilaita, jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuneita ADAPT-ohjelmaan, verrattuna niihin, jotka ovat kelvollisia, mutta eivät ADAPT-ohjelmaan
opintojen päättyessä, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen remissioon liittyvät jäsenominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Interventiovasteen ennustamisen kannalta tärkeät kliiniset muuttujat: Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema), käyttäytymisominaisuudet (liikunta, uni) ja muut yksilölliset ominaisuudet (sairaudet, haitalliset lapsuudenkokemukset, sosiaaliset tuet, resilienssi).
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Jäsenen ominaisuudet, jotka liittyvät ahdistuneisuuden lievitykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Interventiovasteen ennustamisen kannalta tärkeät kliiniset muuttujat: Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema), käyttäytymisominaisuudet (liikunta, uni) ja muut yksilölliset ominaisuudet (sairaudet, haitalliset lapsuudenkokemukset, sosiaaliset tuet, resilienssi).
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Tehokkuus: Potilaan terapiatoiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
terapiakontaktien määrä (yksittäinen, ryhmä ja yhdistetty)
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Teho: Potilaan lääkityksen tarjoajan sitoutuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
kliinisen apteekin yhteyshenkilöiden määrä
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Tehokkuus: Potilaan lääkehoito
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
lääkityshoidon kesto
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Teho: Potilaspsykiatrian osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
psykiatrien yhteydenottojen määrä
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Teho: Potilaan hoitoaika
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
keskimääräinen aika ADAPT-lähetteestä ensimmäiseen terapeutin tai apteekin käyntiin
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Teho: masennuksen tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Tutki, osoittavatko ADAPT-ohjelmaan merkityillä potilailla ei-inferiorisia masennustuloksia, jotka määritellään potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutoksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Tehokkuus: Ahdistuneisuustulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Tarkista, osoittavatko ADAPT-ohjelmaan otetut potilaat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-2) pistemäärän perusteella ei-inferiorisia ahdistuneisuustuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Teho: Aika kliinisen paranemisen saavuttamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Vertaa kliiniseen paranemiseen kuluvaa aikaa aikuisten tuloskyselyn (AOQ-pistemäärä) muutoksena lähtötilanteesta 3:een ja ADAPT:n jäsenten 6 kuukauteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Toteutus: mittaukseen perustuva hoito
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
Tutki palveluntarjoajan mittauspohjaisen hoidon käyttöä
opintojen päättyessä, 2 vuotta
Toteutus: Diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
Tutki palveluntarjoajan tietyn masennuksen tai ahdistuneisuusdiagnoosin käyttöä
opintojen päättyessä, 2 vuotta
Huolto: Mittausperusteinen hoito
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
Tutki palveluntarjoajan mittauspohjaisen hoidon käyttöä ajan mittaan
opintojen päättyessä, 2 vuotta
Huolto: Diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
Tutki palveluntarjoajan tietyn masennuksen tai ahdistuneisuusdiagnoosin käyttöä ajan myötä
opintojen päättyessä, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaiser Permanente

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1421043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia